Medicina complementare e alternativa basata sull’empowerment (ECAM) (CAM)
26 marzo 2025 aggiornato da: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
L’istituzione di un programma educativo di “Medicina complementare e alternativa basata sull’empowerment” (ECAM) per migliorare l’alfabetizzazione sanitaria sulla CAM nei pazienti con diabete: analisi del dilemma, integrazione nella pratica e valutazione dei risultati
Questa fase di studio utilizzerà un metodo di prova randomizzato per valutare le prestazioni dell'app educativa ECAM nella promozione dell'alfabetizzazione sanitaria e della comunicazione CAM tra i pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questa fase di studio sono (1) implementare l'app educativa ECAM per responsabilizzare i pazienti con diabete nella gestione del diabete insieme all'uso della CAM; (2) esaminare l'impatto dell'app educativa ECAM sull'empowerment del paziente, sull'alfabetizzazione sanitaria sulla CAM, sulla gestione del rischio derivante dall'uso della CAM, sulla comunicazione della CAM e sulla qualità della vita del diabete nei pazienti con diabete; e (3) raccogliere feedback sia dai pazienti che dagli infermieri su come migliorare l'app educativa ECAM per la diffusione e l'implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) persone di età superiore ai 20 anni (2) diagnosi di diabete almeno 12 mesi prima dell'intervista; e (3) l'uso della CAM per almeno 3 mesi; (4) capacità mentale sufficiente per comprendere il modulo di consenso informato e firmarlo.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi da un assistente ricercatore se presentano gravi condizioni fisiche e hanno problemi di udito e di vista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Domanda di empowerment per l'educazione sanitaria CAM.
Utilizzo di applicazioni software di empowerment per l'educazione terapeutica complementare e alternativa, spiegando i fattori di rischio che devono essere considerati e insegnando l'uso dello strumento di assistenza dell'applicazione software di empowerment
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Utilizzo dell'applicazione software di empowerment per l'educazione terapeutica complementare e alternativa, spiegando i fattori di rischio che devono essere considerati e insegnando l'uso dello strumento di assistenza dell'applicazione software di empowerment
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Comparatore placebo: Documento scritto per l'Educazione Sanitaria CAM.
Utilizzo di documenti scritti per l'educazione terapeutica complementare e alternativa, spiegando i fattori di rischio che devono essere considerati
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Utilizzare documenti scritti per l'educazione terapeutica complementare e alternativa e spiegare i fattori di rischio che devono essere considerati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di empowerment del diabete
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare la comprensione da parte dei pazienti della gestione rischio-beneficio dell'uso della CAM, i valori minimo e massimo e i punteggi più alti. Il minimo è 10, i valori massimi sono 40, più basso è il punteggio, peggiore è la comprensione.
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Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Comprendere i rischi di benefici delle terapie complementari (CT) Usa la medicina alternativa (CAM) Usa questionario
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Misurare la comprensione dei pazienti della gestione del rischio di benefici sull'uso della CAM ， più basso è il punteggio, più scarsa è la comprensione.
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Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Valutare la soddisfazione dei pazienti con vari aspetti della vita durante la gestione del diabete.
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Pre-test (basale), 2, 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia (GLU)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di glucosio nel sangue variano tipicamente tra 70 e 100 milligrammi per decilitro (mg/dL) quando si è a digiuno (senza mangiare per almeno 8 ore).
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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L'emoglobina glicata, o emoglobina A1c, è una misura dei livelli medi di glucosio nel sangue negli ultimi due o tre mesi.
Un livello medio di HbA1c è inferiore al 5,7%, mentre livelli compresi tra 5,7% e 6,4% possono indicare prediabete e livelli pari o superiori a 6,5% di solito indicano diabete.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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ALanina aminotransferasi, transaminasi glutammico-piruvica (ALT/GPT)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Gli intervalli normali per i livelli di alanina aminotransferasi e transaminasi glutammico-piruvica possono variare a seconda del laboratorio e dell'età, del sesso e dello stato di salute dell'individuo.
In genere, i livelli normali di ALT/GPT sono inferiori a 40 unità internazionali per litro (IU/L) per gli uomini e inferiori a 35 IU/L per le donne.
Un aumento persistente dei livelli di ALT/GPT può richiedere ulteriori indagini per determinare la causa sottostante e una gestione appropriata.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Aspartato aminotransferasi, transaminasi glutammico ossalacetica (AST/GOT)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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i livelli normali di aspartato aminotransferasi e transaminasi glutammico ossalacetica sono inferiori a 40 unità internazionali per litro (UI/L) per uomini e donne.
Un aumento persistente dei livelli di AST/GOT può indicare problemi di salute sottostanti e potrebbe richiedere un'ulteriore valutazione per determinarne la causa e una gestione adeguata.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Azoto ureico nel sangue (BUN)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di azoto ureico nel sangue rientrano generalmente nell’intervallo da 7 a 20 milligrammi per decilitro (mg/dL) negli adulti.
Tuttavia, questo intervallo può variare in base a fattori quali età, sesso e condizioni di salute di base.
L'interpretazione dei livelli di BUN dovrebbe essere effettuata insieme ad altri risultati clinici e test aggiuntivi per determinare la causa sottostante e guidare il trattamento appropriato.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Creatinina (CREA)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di creatinina possono variare a seconda di fattori quali età, sesso, massa muscolare ed etnia. Generalmente, i livelli normali di creatinina rientrano nei seguenti intervalli: Per gli uomini adulti: da 0,6 a 1,2 milligrammi per decilitro (mg/dL) Per le donne adulte: da 0,5 a 1,1 mg/dL |
Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di colesterolo lipoproteico ad alta densità sono generalmente considerati: Al di sopra di 60 milligrammi per decilitro (mg/dL) è considerato elevato ed è associato a un minor rischio di malattie cardiache. Al di sotto di 40 mg/dl per gli uomini e al di sotto di 50 mg/dl per le donne è considerato basso e può aumentare il rischio di malattie cardiache. |
Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Bilirubina totale (T.BIL)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di bilirubina totale variano tipicamente da 0,3 a 1,2 milligrammi per decilitro (mg/dL) negli adulti.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Colesterolo totale sierico (TC)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli medi di colesterolo totale variano a seconda di fattori quali età, sesso e stato di salute individuale.
In generale, sono considerati desiderabili livelli di colesterolo totale inferiori a 200 milligrammi per decilitro (mg/dL).
Al contrario, livelli compresi tra 200 e 239 mg/dl sono borderline elevati, mentre livelli superiori a 240 mg/dl sono considerati elevati e possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali di trigliceridi scendono tipicamente al di sotto di 150 milligrammi per decilitro (mg/dL) negli adulti.
Livelli di trigliceridi compresi tra 150 e 199 mg/dl sono considerati borderline elevati, livelli tra 200 e 499 mg/dl sono considerati alti e livelli pari o superiori a 500 mg/dl sono considerati molto alti.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Tasso di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I normali livelli di velocità di filtrazione glomerulare variano a seconda di fattori quali età, sesso e dimensioni corporee.
Negli adulti, una GFR superiore a 90 ml/min/1,73
m² è generalmente considerato normale, mentre valori inferiori a questo intervallo possono indicare una ridotta funzionalità renale.
Valori GFR inferiori a 60 ml/min/1,73
m² per tre mesi o più sono indicativi di malattia renale cronica (IRC).
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Rapporto albumina/creatinina (ACR)
Lasso di tempo: Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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I livelli normali del rapporto albumina/creatinina sono tipicamente inferiori a 30 mg/g.
Livelli ACR compresi tra 30 e 300 mg/g sono considerati moderatamente elevati, mentre livelli superiori a 300 mg/g sono considerati gravemente elevati.
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Pre-test (basale), 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPF3M0042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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