Дополнительная и альтернативная медицина, основанная на расширении прав и возможностей (ECAM) (CAM)
20 марта 2024 г. обновлено: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Создание образовательной программы «Дополнительная и альтернативная медицина, основанная на расширении прав и возможностей (ECAM)» для повышения медицинской грамотности CAM у пациентов с диабетом: анализ дилемм, интеграция в практику и оценка результатов
В этом фазовом исследовании будет использоваться метод рандомизированного исследования для оценки эффективности образовательного приложения ECAM в повышении медицинской грамотности и общения CAM среди пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Цели этого этапа исследования заключаются в том, чтобы (1) внедрить образовательное приложение ECAM, чтобы дать возможность пациентам с диабетом управлять диабетом наряду с использованием CAM; (2) изучить влияние образовательного приложения ECAM на расширение прав и возможностей пациентов, медицинскую грамотность CAM, управление рисками использования CAM, коммуникацию CAM и качество жизни пациентов с диабетом; и (3) собрать отзывы пациентов и медсестер о том, как улучшить образовательное приложение ECAM для распространения и внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang Hsiao Yun, PhD
- Номер телефона: 3321 03-2118999
- Электронная почта: hychang@mail.cgust.edu.tw
Места учебы
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Тайвань, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) люди старше 20 лет (2) диагноз диабета не менее чем за 12 месяцев до собеседования; и (3) использование CAM не менее 3 месяцев; (4) достаточные умственные способности, чтобы понять форму информированного согласия и подписать ее.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены помощником исследователя, если у них серьезное физическое состояние и нарушения слуха и зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для расширения возможностей медицинского образования CAM.
Использование программных приложений для расширения возможностей для дополнительного и альтернативного терапевтического обучения, объяснение факторов риска, которые необходимо учитывать, и обучение использованию вспомогательного инструмента программного приложения для расширения возможностей.
|
Использование программного обеспечения для расширения прав и возможностей для дополнительного и альтернативного терапевтического обучения, объяснение факторов риска, которые необходимо учитывать, и обучение использованию вспомогательных инструментов программного приложения для расширения возможностей.
|
|
Плацебо Компаратор: Письменная работа по медицинскому просвещению CAM.
Использование письменной работы для обучения дополнительной и альтернативной терапии с объяснением факторов риска, которые необходимо учитывать.
|
Использование письменной работы для обучения дополнительной и альтернативной терапии и объяснение факторов риска, которые необходимо учитывать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание преимуществ и рисков использования дополнительных методов лечения (КТ). Анкета по использованию альтернативной медицины (CAM).
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
Измерьте понимание пациентами управления преимуществами и рисками при использовании CAM, минимальные и максимальные значения，и более высокие баллы. Минимальное значение – 16, максимальное значение – 64. Чем ниже балл, тем хуже понимание.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
Измерьте понимание пациентами управления преимуществами и рисками при использовании CAM, минимальные и максимальные значения，и более высокие баллы. Минимальное значение – 7, максимальное значение – 105. Чем ниже балл, тем хуже понимание.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала расширения возможностей по борьбе с диабетом
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
Измерьте понимание пациентами управления пользой и риском при использовании CAM, минимальные и максимальные значения，и более высокие баллы. Минимальное значение – 10, максимальное значение – 40. Чем ниже балл, тем хуже понимание.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 2, 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови (ГЛУ)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальный уровень глюкозы в крови обычно колеблется от 70 до 100 миллиграммов на децилитр (мг/дл) натощак (без еды в течение как минимум 8 часов).
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Гликированный гемоглобин, или гемоглобин A1c, является показателем среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца.
Средний уровень HbA1c ниже 5,7%, тогда как уровни от 5,7% до 6,4% могут указывать на предиабет, а уровни 6,5% и выше обычно указывают на диабет.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Аланинаминотрансфераза, глутаматпировиноградная трансаминаза (АЛТ/ГПТ)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальные уровни уровней аланинаминотрансферазы и глутаминпировиноградной трансаминазы могут варьироваться в зависимости от лаборатории, возраста, пола и состояния здоровья человека.
Обычно нормальный уровень АЛТ/ГПТ составляет менее 40 международных единиц на литр (МЕ/л) для мужчин и ниже 35 МЕ/л для женщин.
Постоянное повышение уровней АЛТ/ГПТ может потребовать дальнейшего расследования для определения основной причины и соответствующего лечения.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
АСпартатаминотрансфераза, глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (AST/GOT)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальные уровни аспартатаминотрансферазы, глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы ниже 40 международных единиц на литр (МЕ/л) у мужчин и женщин.
Постоянное повышение уровней АСТ/ГОТ может указывать на основные проблемы со здоровьем и может потребовать дальнейшей оценки для определения причины и соответствующего лечения.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальный уровень азота мочевины в крови у взрослых обычно находится в диапазоне от 7 до 20 миллиграммов на децилитр (мг/дл).
Тем не менее, этот диапазон может варьироваться в зависимости от таких факторов, как возраст, пол и основное состояние здоровья.
Интерпретацию уровней АМК следует проводить в сочетании с другими клиническими данными и дополнительными тестами, чтобы определить основную причину и назначить соответствующее лечение.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Креатинин(CREA)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальные уровни креатинина могут варьироваться в зависимости от таких факторов, как возраст, пол, мышечная масса и этническая принадлежность. Как правило, нормальный уровень креатинина находится в следующих пределах: Для взрослых мужчин: от 0,6 до 1,2 миллиграммов на децилитр (мг/дл). Для взрослых женщин: от 0,5 до 1,1 мг/дл. |
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности обычно считается: Уровень выше 60 миллиграммов на децилитр (мг/дл) считается высоким и связан с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень ниже 40 мг/дл для мужчин и ниже 50 мг/дл для женщин считается низким и может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. |
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Общий билирубин (T.BIL)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальный уровень общего билирубина у взрослых обычно колеблется от 0,3 до 1,2 миллиграмма на децилитр (мг/дл).
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Общий холестерин сыворотки (ОХ)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Средний уровень общего холестерина варьируется в зависимости от таких факторов, как возраст, пол и индивидуальное состояние здоровья.
Как правило, желательным считается уровень общего холестерина ниже 200 миллиграммов на децилитр (мг/дл).
Напротив, уровни между 200 и 239 мг/дл являются погранично высокими, а уровни выше 240 мг/дл считаются высокими и могут увеличить риск сердечных заболеваний.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальные уровни триглицеридов у взрослых обычно падают ниже 150 миллиграммов на децилитр (мг/дл).
Уровни триглицеридов между 150 и 199 мг/дл считаются погранично высокими, уровни между 200 и 499 мг/дл считаются высокими, а уровни 500 мг/дл или выше считаются очень высокими.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальные уровни скорости клубочковой фильтрации варьируются в зависимости от таких факторов, как возраст, пол и размер тела.
У взрослых СКФ выше 90 мл/мин/1,73.
м² обычно считается нормальным, тогда как значения ниже этого диапазона могут указывать на снижение функции почек.
Значения СКФ ниже 60 мл/мин/1,73
м² в течение трех месяцев и более свидетельствуют о хронической болезни почек (ХБП).
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
|
Отношение альбумина к креатинину (ACR)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Нормальное соотношение альбумина и креатинина обычно составляет менее 30 мг/г.
Уровни ACR от 30 до 300 мг/г считаются умеренно повышенными, а уровни выше 300 мг/г считаются сильно повышенными.
|
Предварительное тестирование (исходное состояние), через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPF3M0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .