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経皮経穴電気刺激と術後せん妄 せん妄

2024年4月6日 更新者:Qin Zhang

胸腔鏡下肺切除術後の術後せん妄に対する経皮経穴電気刺激の影響の観察 - 多施設コホート研究

胸腔鏡下肺切除手術を受け、術前に関連する経皮的経穴電気刺激治療を受けた患者または受けていない患者の術後せん妄を調査し、術後の回復の質の指標を観察し、治療の必要性を評価し、経皮的経穴電気刺激が術後を改善する可能性があるメカニズムを明らかにするせん妄。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究デザインの種類: 多施設共同、前向き、コホート観察試験。 主導機関は華中科技大学同済医科大学付属同済病院、参加機関は広東省中医院(国家中医薬総局直属の大規模総合中医病院)であり、熟練した技術を有する。術後の回復の質を向上させるために伝統的な中国医学の治療法を使用すること。 胸腔鏡手術後の術後せん妄を改善するための経皮経穴電気刺激に関する多施設臨床研究に参加することは、経穴刺激に対する伝統的な中国医学技術の周術期の応用と作用機序を共同で探索するのに役立ちます。

まず、華中科技大学同済医科大学付属同済病院胸部外科および広東省中医学病院から対象基準を満たす患者を募集する。 入院時には、認知機能障害がその後の観察に及ぼす影響を軽減するために、すべての患者の認知状態をスクリーニングするための日常的な臨床評価としてミニ精神状態検査 (MMSE) が使用されます。 その後、麻酔科医による経皮経穴電気刺激治療を受けるかどうかに基づいて、患者は2つのグループ(治療を受けるか受けないか)に分けられます。 回復期間、術後7日以内のせん妄の評価、睡眠、痛みなどの評価が観察されます。 関連指標を検査するために、術前および術後の末梢血サンプルが収集されます。 人口統計学的特徴、退院診断、入退院時の検査指標、術後合併症、入院期間、疾患認識などに関する情報が医療記録システムから収集され、統計分析が行われ、経皮経穴電気刺激と経皮経穴電気刺激との相関関係が調査されます。胸腔鏡下肺切除術を受けた患者の術後せん妄。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

476

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • まだ募集していません
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Qin Zhang, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸腔鏡下肺切除術を受ける患者

説明

包含基準:

  1. 研究への自発的な参加。
  2. 年齢 18 歳以上。
  3. 胸腔鏡下肺切除手術を予定している患者。
  4. ASA グレード I ~ III。

除外基準:

  1. 重度の中枢神経系疾患、精神障害、認知障害、知的障害の病歴、またはミニメンタルステート検査(MMSE)スコア23以下。
  2. オピオイド中毒、鎮痛薬または向精神薬の長期使用の病歴;
  3. 重度の心血管疾患および脳血管疾患。
  4. 重度の肝機能障害および腎機能障害:Child-Pugh グレード B、C の患者、定期的な透析を必要とする患者など。
  5. 妊娠中または産後の女性。
  6. 言語コミュニケーションに障壁のある患者。
  7. 研究者の参加にふさわしくないと判断されるもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経皮的経穴電気刺激
経皮的経穴電気刺激刺激が術後の視力に及ぼす影響は、それを使用するか使用しない麻酔科医の習慣に従って観察されました。
これは、電極シートと同様に、特定の部位に微弱な電流を流してツボを刺激する目的を達成する、安全かつ非侵襲的な処置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄
時間枠:7日
ミニ精神状態検査、MMSE
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復
時間枠:7日
アンケート
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Qin Zhang, phd、Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月6日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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