Przezskórna stymulacja elektryczna Acupoint i delirium pooperacyjne
Obserwacja wpływu przezskórnej stymulacji elektrycznej Acupoint na pooperacyjne majaczenie po operacji torakoskopowej resekcji płuc – wieloośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ projektu badania: wieloośrodkowe, prospektywne, kohortowe badanie obserwacyjne. Jednostką wiodącą jest Szpital Tongji stowarzyszony z Tongji Medical College Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego w Huazhong, a jednostką uczestniczącą jest Szpital Medycyny Chińskiej Prowincji Guangdong (duży, kompleksowy szpital tradycyjnej medycyny chińskiej bezpośrednio podlegający Krajowej Administracji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej), wykwalifikowany w stosowaniu metod leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej w celu poprawy jakości rekonwalescencji pooperacyjnej. Udział w wieloośrodkowym badaniu klinicznym dotyczącym przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunktury w celu poprawy majaczenia pooperacyjnego po operacji torakoskopowej pomoże wspólnie zbadać okołooperacyjne zastosowanie i mechanizm działania technik stymulacji akupunktury tradycyjnej medycyny chińskiej.
W pierwszej kolejności rekrutowani będą pacjenci spełniający kryteria włączenia z Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej szpitala Tongji stowarzyszonego z Tongji Medical College Uniwersytetu Naukowo-Technologicznego w Huazhong oraz Wojewódzkiego Szpitala Medycyny Chińskiej w Guangdong. Po przyjęciu do szpitala Mini-Mental State Examination (MMSE) będzie stosowane jako rutynowa ocena kliniczna w celu sprawdzenia stanu poznawczego wszystkich pacjentów, aby zmniejszyć wpływ zaburzeń poznawczych na późniejsze obserwacje. Następnie, w zależności od tego, czy pacjenci zostaną poddani przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunkturą przez anestezjologa, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (tak lub nie, jeśli chodzi o leczenie). Obserwowany będzie okres ich rekonwalescencji, ocena delirium w ciągu 7 dni po operacji, a także ocena snu, bólu itp. Przedoperacyjne i pooperacyjne próbki krwi obwodowej będą pobierane w celu zbadania powiązanych wskaźników. Informacje na temat cech demograficznych, rozpoznania wypisu, wskaźników laboratoryjnych przy przyjęciu i wypisie, powikłań pooperacyjnych, długości pobytu w szpitalu, świadomości choroby itp. będą zbierane z systemu dokumentacji medycznej w celu analizy statystycznej w celu zbadania korelacji pomiędzy przezskórną stymulacją elektryczną akupunktury a majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych torakoskopowej resekcji płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiao Ran, phd
- Numer telefonu: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
- Numer telefonu: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Numer telefonu: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Qin Zhang, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolny udział w badaniu;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji torakoskopowej resekcji płuc;
- ASA klasy I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych, niepełnosprawności intelektualnej lub wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23;
- Historia uzależnienia od opioidów, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych lub psychotropowych;
- Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe;
- Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek: pacjenci stopnia B, C w skali Child-Pugh, pacjenci wymagający regularnej dializy itp.;
- Kobiety w ciąży lub po porodzie;
- Pacjenci z barierami w komunikacji językowej;
- Uznane za nieodpowiednie do udziału badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej na widzenie pooperacyjne obserwowano w zależności od przyzwyczajenia anestezjologa dotyczącego jej stosowania lub nie.
|
Jest to bezpieczna i nieinwazyjna procedura, podobna do przykładania elektrody, która przykłada słaby prąd do określonego miejsca, aby osiągnąć cel stymulacji punktu akupunkturowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, MMSE
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202402015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .