Transkutánní elektrická stimulace Acupoint a pooperační delirium Delirium
Sledování vlivu transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na pooperační delirium po torakoskopické resekci plic – multicentrická kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ designu výzkumu: multicentrická, prospektivní, kohortová observační studie. Vedoucí jednotkou je nemocnice Tongji přidružená k Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology a zúčastněnou jednotkou je provinční nemocnice čínské medicíny Guangdong (velká komplexní nemocnice tradiční čínské medicíny přímo pod národní správou tradiční čínské medicíny), kvalifikovaná při používání léčebných metod tradiční čínské medicíny ke zlepšení kvality pooperační rekonvalescence. Účast na multicentrické klinické studii transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu ke zlepšení pooperačního deliria po torakoskopické operaci pomůže kolektivně prozkoumat perioperační aplikaci a mechanismus účinku technik tradiční čínské medicíny pro stimulaci akupunkturních bodů.
Nejprve budou přijati pacienti splňující kritéria pro zařazení z oddělení hrudní chirurgie nemocnice Tongji přidružené k Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology a Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. Po přijetí bude Mini-Mental State Examination (MMSE) použito jako rutinní klinické hodnocení pro screening všech pacientů na kognitivní stav, aby se snížil dopad kognitivních poruch na následná pozorování. Následně, na základě toho, zda pacienti dostanou anesteziologem transkutánní akupunktickou elektrostimulaci, budou pacienti rozděleni do dvou skupin (ano nebo ne pro léčbu). Bude sledováno jejich období rekonvalescence, hodnocení deliria do 7 dnů po operaci, stejně jako hodnocení spánku, bolesti atd. Budou odebrány předoperační a pooperační vzorky periferní krve pro testování souvisejících ukazatelů. Informace o demografických charakteristikách, diagnóze propuštění, laboratorních ukazatelích při příjmu a propuštění, pooperačních komplikacích, délce pobytu v nemocnici, informovanosti o nemoci atd. budou shromažďovány ze systému lékařských záznamů pro statistickou analýzu, aby se prozkoumala korelace mezi transkutánní akupunktickou elektrickou stimulací a pooperační delirium u pacientů podstupujících torakoskopickou resekci plic.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao Ran, phd
- Telefonní číslo: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zatím nenabíráme
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
- Telefonní číslo: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Telefonní číslo: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qin Zhang, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii;
- Věk ≥ 18 let;
- Pacienti plánovaní k torakoskopické resekci plic;
- ASA stupeň I-III.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažných onemocnění centrálního nervového systému, psychiatrických poruch, kognitivních poruch, mentálního postižení nebo skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) ≤23;
- Závislost na opioidech v anamnéze, dlouhodobé užívání analgetik nebo psychofarmak;
- Těžká kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
- Těžká dysfunkce jater a ledvin: pacienti stupně B, C Child-Pugh, pacienti vyžadující pravidelnou dialýzu atd.;
- Těhotné ženy nebo ženy po porodu;
- Pacienti s jazykovou komunikační bariérou;
- Výzkumníci to považovali za nevhodné pro účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
Účinek transkutánní elektrické akupunktické stimulace na pooperační vidění byl sledován podle zvyku anesteziologa ji používat či nepoužívat.
|
Jedná se o bezpečný a neinvazivní postup, podobný elektrodovému plátu, který aplikuje slabý proud na konkrétní místo, aby se dosáhlo účelu stimulace akutního bodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium
Časové okno: 7 dní
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202402015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .