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Estimulación eléctrica del punto de acupuntura transcutáneo y delirio posoperatorio Delirio

6 de abril de 2024 actualizado por: Qin Zhang

Observación de la influencia de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura en el delirio posoperatorio después de una cirugía de resección pulmonar toracoscópica: un estudio de cohorte multicéntrico

Investigar el delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar toracoscópica que han recibido o no un tratamiento de estimulación eléctrica de puntos de acupuntura transcutáneos relevante antes de la operación, observar indicadores de calidad de la recuperación postoperatoria, evaluar la necesidad del tratamiento y aclarar los mecanismos potenciales mediante los cuales la estimulación eléctrica de puntos de acupuntura transcutánea puede mejorar el postoperatorio. delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de diseño de investigación: ensayo observacional de cohorte, prospectivo, multicéntrico. La unidad líder es el Hospital Tongji afiliado a la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y la unidad participante es el Hospital Provincial de Medicina China de Guangdong (un gran hospital integral de medicina tradicional china directamente dependiente de la Administración Nacional de Medicina Tradicional China), especializado en el uso de métodos de tratamiento de la medicina tradicional china para mejorar la calidad de la recuperación posoperatoria. Participar en un estudio clínico multicéntrico sobre estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para mejorar el delirio posoperatorio después de una cirugía toracoscópica ayudará a explorar colectivamente la aplicación perioperatoria y el mecanismo de acción de las técnicas de la medicina tradicional china para la estimulación de puntos de acupuntura.

En primer lugar, se reclutarán pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Tongji afiliado a la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong y al Hospital Provincial de Medicina China de Guangdong. Al ingreso, el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará como una evaluación clínica de rutina para evaluar el estado cognitivo de todos los pacientes para reducir el impacto de los deterioros cognitivos en observaciones posteriores. Posteriormente, en función de si los pacientes reciben tratamiento de estimulación eléctrica de puntos de acupuntura transcutáneos por parte de un anestesiólogo, los pacientes se dividirán en dos grupos (sí o no para recibir el tratamiento). Se observará su periodo de recuperación, valoración del delirio dentro de los 7 días postoperatorios, así como valoraciones del sueño, dolor, etc. Se recolectarán muestras de sangre periférica preoperatoria y posoperatoria para probar indicadores relacionados. Se recopilará información sobre características demográficas, diagnóstico de alta, indicadores de laboratorio al ingreso y al alta, complicaciones postoperatorias, duración de la estancia hospitalaria, conocimiento de la enfermedad, etc. del sistema de registros médicos para análisis estadísticos para explorar la correlación entre la estimulación eléctrica del punto de acupuntura transcutáneo y Delirio postoperatorio en pacientes sometidos a resección pulmonar toracoscópica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

476

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Aún no reclutando
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qin Zhang, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a neumonectomía toracoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participación voluntaria en el estudio;
  2. Edad ≥ 18 años;
  3. Pacientes programados para cirugía de resección pulmonar toracoscópica;
  4. ASA grado I-III.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedades graves del sistema nervioso central, trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o puntuación en el miniexamen del estado mental (MMSE) ≤23;
  2. Historial de adicción a opioides, uso prolongado de analgésicos o psicotrópicos;
  3. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
  4. Disfunción hepática y renal grave: pacientes de grado B, C de Child-Pugh, pacientes que requieren diálisis regular, etc.;
  5. Mujeres embarazadas o en posparto;
  6. Pacientes con barreras de comunicación lingüística;
  7. Considerado inadecuado para la participación de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
El efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la visión postoperatoria se observó según el hábito del anestesiólogo de utilizarla o no.
Este es un procedimiento seguro y no invasivo, similar a una lámina de electrodos, que aplica una corriente débil a un sitio específico para lograr el propósito de estimulación del punto de acupuntura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio
Periodo de tiempo: 7 días
Miniexamen del estado mental, MMSE
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación
Periodo de tiempo: 7 días
Cuestionario
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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