- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06318351
Estimulación eléctrica del punto de acupuntura transcutáneo y delirio posoperatorio Delirio
Observación de la influencia de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura en el delirio posoperatorio después de una cirugía de resección pulmonar toracoscópica: un estudio de cohorte multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de diseño de investigación: ensayo observacional de cohorte, prospectivo, multicéntrico. La unidad líder es el Hospital Tongji afiliado a la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y la unidad participante es el Hospital Provincial de Medicina China de Guangdong (un gran hospital integral de medicina tradicional china directamente dependiente de la Administración Nacional de Medicina Tradicional China), especializado en el uso de métodos de tratamiento de la medicina tradicional china para mejorar la calidad de la recuperación posoperatoria. Participar en un estudio clínico multicéntrico sobre estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para mejorar el delirio posoperatorio después de una cirugía toracoscópica ayudará a explorar colectivamente la aplicación perioperatoria y el mecanismo de acción de las técnicas de la medicina tradicional china para la estimulación de puntos de acupuntura.
En primer lugar, se reclutarán pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Tongji afiliado a la Facultad de Medicina Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong y al Hospital Provincial de Medicina China de Guangdong. Al ingreso, el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará como una evaluación clínica de rutina para evaluar el estado cognitivo de todos los pacientes para reducir el impacto de los deterioros cognitivos en observaciones posteriores. Posteriormente, en función de si los pacientes reciben tratamiento de estimulación eléctrica de puntos de acupuntura transcutáneos por parte de un anestesiólogo, los pacientes se dividirán en dos grupos (sí o no para recibir el tratamiento). Se observará su periodo de recuperación, valoración del delirio dentro de los 7 días postoperatorios, así como valoraciones del sueño, dolor, etc. Se recolectarán muestras de sangre periférica preoperatoria y posoperatoria para probar indicadores relacionados. Se recopilará información sobre características demográficas, diagnóstico de alta, indicadores de laboratorio al ingreso y al alta, complicaciones postoperatorias, duración de la estancia hospitalaria, conocimiento de la enfermedad, etc. del sistema de registros médicos para análisis estadísticos para explorar la correlación entre la estimulación eléctrica del punto de acupuntura transcutáneo y Delirio postoperatorio en pacientes sometidos a resección pulmonar toracoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Ran, phd
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Jiemin Deng
- Número de teléfono: 2780
- Correo electrónico: qin4298@sina.com
-
Contacto:
- Jiemin Deng
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio;
- Edad ≥ 18 años;
- Pacientes programados para cirugía de resección pulmonar toracoscópica;
- ASA grado I-III.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades graves del sistema nervioso central, trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o puntuación en el miniexamen del estado mental (MMSE) ≤23;
- Historial de adicción a opioides, uso prolongado de analgésicos o psicotrópicos;
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
- Disfunción hepática y renal grave: pacientes de grado B, C de Child-Pugh, pacientes que requieren diálisis regular, etc.;
- Mujeres embarazadas o en posparto;
- Pacientes con barreras de comunicación lingüística;
- Considerado inadecuado para la participación de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
El efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la visión postoperatoria se observó según el hábito del anestesiólogo de utilizarla o no.
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Este es un procedimiento seguro y no invasivo, similar a una lámina de electrodos, que aplica una corriente débil a un sitio específico para lograr el propósito de estimulación del punto de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio
Periodo de tiempo: 7 días
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Miniexamen del estado mental, MMSE
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación
Periodo de tiempo: 7 días
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Cuestionario
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202402015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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