Чрескожная электростимуляция акупунктурных точек и послеоперационный делирий Делирий
Наблюдение влияния чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на послеоперационный делирий после торакоскопической операции по резекции легкого - многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип дизайна исследования: многоцентровое проспективное когортное наблюдательное исследование. Ведущим подразделением является больница Тунцзи, входящая в состав Медицинского колледжа Тунцзи Университета науки и технологий Хуачжун, а участвующим отделением является Больница китайской медицины провинции Гуандун (крупная комплексная больница традиционной китайской медицины, находящаяся в непосредственном подчинении Национальной администрации традиционной китайской медицины), в использовании методов лечения традиционной китайской медицины для улучшения качества послеоперационного восстановления. Участие в многоцентровом клиническом исследовании чрескожной электростимуляции акупунктурных точек для улучшения послеоперационного делирия после торакоскопической хирургии поможет коллективно изучить периоперационное применение и механизм действия методов традиционной китайской медицины для стимуляции акупунктурных точек.
Во-первых, будут набраны пациенты, соответствующие критериям включения, из отделения торакальной хирургии больницы Тунцзи, входящего в состав медицинского колледжа Тунцзи Университета науки и технологий Хуачжун, и больницы китайской медицины провинции Гуандун. При поступлении мини-обследование психического состояния (MMSE) будет использоваться в качестве рутинной клинической оценки для проверки всех пациентов на когнитивный статус, чтобы уменьшить влияние когнитивных нарушений на последующие наблюдения. Впоследствии, в зависимости от того, получают ли пациенты чрескожную электростимуляцию акупунктурных точек у анестезиолога, пациенты будут разделены на две группы (да или нет для получения лечения). Будут наблюдаться период их восстановления, оценка делирия в течение 7 дней после операции, а также оценка сна, боли и т. д. Предоперационные и послеоперационные образцы периферической крови будут собраны для тестирования соответствующих показателей. Информация о демографических характеристиках, диагнозе при выписке, лабораторных показателях при поступлении и выписке, послеоперационных осложнениях, продолжительности пребывания в больнице, осведомленности о заболевании и т. д. будет собираться из системы медицинских записей для статистического анализа с целью изучения корреляции между чрескожной электростимуляцией акупунктурных точек и послеоперационный делирий у больных, перенесших торакоскопическую резекцию легкого.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiao Ran, phd
- Номер телефона: 15926207366
- Электронная почта: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Еще не набирают
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jiemin Deng
- Номер телефона: 2780
- Электронная почта: qin4298@sina.com
-
Контакт:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Qin Zhang, phd
- Номер телефона: 15717154768
- Электронная почта: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Qin Zhang, phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациенты, которым назначена торакоскопическая операция по резекции легкого;
- Класс ASA I-III.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания центральной нервной системы в анамнезе, психические расстройства, когнитивные нарушения, умственная отсталость или оценка мини-психического состояния (MMSE) ≤23;
- История опиоидной зависимости, длительного приема анальгетиков или психотропных препаратов;
- Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек: пациенты класса B, C по шкале Чайлд-Пью, пациенты, нуждающиеся в регулярном диализе и т. д.;
- Беременные или послеродовые женщины;
- Пациенты с языковым коммуникативным барьером;
- Признано исследователями непригодным для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек
Эффект чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на послеоперационное зрение наблюдался в зависимости от привычки анестезиолога использовать или не использовать ее.
|
Это безопасная и неинвазивная процедура, похожая на наложение электродов, при которой слабый ток подается на определенное место для достижения цели стимуляции акупунктурных точек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: 7 дней
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление
Временное ограничение: 7 дней
|
Анкета
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202402015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .