Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura e delírio pós-operatório
Observando a influência da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura no delírio pós-operatório após cirurgia de ressecção pulmonar toracoscópica - um estudo de coorte multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de desenho de pesquisa: ensaio observacional multicêntrico, prospectivo e de coorte. A unidade principal é o Hospital Tongji, afiliado ao Tongji Medical College da Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, e a unidade participante é o Hospital Provincial de Medicina Chinesa de Guangdong (um grande hospital abrangente de medicina tradicional chinesa diretamente subordinado à Administração Nacional de Medicina Tradicional Chinesa), qualificado no uso de métodos de tratamento da medicina tradicional chinesa para melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória. A participação em um estudo clínico multicêntrico sobre estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para melhorar o delírio pós-operatório após cirurgia toracoscópica ajudará a explorar coletivamente a aplicação perioperatória e o mecanismo de ação das técnicas da medicina tradicional chinesa para estimulação de pontos de acupuntura.
Em primeiro lugar, serão recrutados pacientes que atendam aos critérios de inclusão do Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Tongji, afiliado ao Tongji Medical College da Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong e ao Hospital Provincial de Medicina Chinesa de Guangdong. Na admissão, o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado como uma avaliação clínica de rotina para rastrear todos os pacientes quanto ao estado cognitivo para reduzir o impacto das deficiências cognitivas nas observações subsequentes. Posteriormente, com base no fato de os pacientes receberem tratamento de estimulação elétrica transcutânea com pontos de acupuntura por um anestesiologista, os pacientes serão divididos em dois grupos (sim ou não para receber o tratamento). Serão observados seu período de recuperação, avaliação de delirium em até 7 dias de pós-operatório, bem como avaliações de sono, dor, etc. Amostras de sangue periférico pré e pós-operatório serão coletadas para testar indicadores relacionados. Informações sobre características demográficas, diagnóstico de alta, indicadores laboratoriais na admissão e alta, complicações pós-operatórias, tempo de internação, conhecimento da doença, etc., serão coletadas do sistema de prontuários médicos para análise estatística para explorar a correlação entre estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura e delirium pós-operatório em pacientes submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiao Ran, phd
- Número de telefone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Jiemin Deng
- Número de telefone: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Contato:
- Jiemin Deng
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qin Zhang, phd
- Número de telefone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária no estudo;
- Idade ≥ 18 anos;
- Pacientes agendados para cirurgia de ressecção pulmonar toracoscópica;
- ASA grau I-III.
Critério de exclusão:
- História de doenças graves do sistema nervoso central, transtornos psiquiátricos, comprometimento cognitivo, deficiência intelectual ou pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤23;
- História de dependência de opioides, uso prolongado de analgésicos ou psicotrópicos;
- Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
- Disfunção hepática e renal grave: pacientes Child-Pugh grau B, C, pacientes que necessitam de diálise regular, etc.;
- Gestantes ou puérperas;
- Pacientes com barreiras de comunicação linguística;
- Considerado inadequado para participação pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
O efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na visão pós-operatória foi observado de acordo com o hábito do anestesiologista em utilizá-la ou não.
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Este é um procedimento seguro e não invasivo, semelhante a uma folha de eletrodo, que aplica uma corrente fraca a um local específico para atingir o objetivo de estimulação de pontos de acupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio
Prazo: 7 dias
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Miniexame do Estado Mental, MEEM
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação
Prazo: 7 dias
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Questionário
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202402015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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