Transkutan akupunktur elektrisk stimulering og postoperativ delirium delirium
Observation af indflydelsen af transkutan akupunktur elektrisk stimulering på postoperativ delirium efter thorakoskopisk lunge resektionskirurgi - en multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesigntype: multicenter, prospektivt, kohorteobservationsforsøg. Den førende enhed er Tongji Hospital tilknyttet Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology, og den deltagende enhed er Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine (et stort omfattende hospital for traditionel kinesisk medicin direkte under National Administration of Traditional Chinese Medicine), kvalificeret i at bruge traditionel kinesisk medicin behandlingsmetoder til at forbedre postoperativ restitutionskvalitet. Deltagelse i et multicenter klinisk studie om transkutan akupunkts elektrisk stimulering for at forbedre postoperativt delirium efter thorakoskopisk kirurgi vil hjælpe kollektivt med at udforske den perioperative anvendelse og virkningsmekanisme af traditionel kinesisk medicins teknikker til akupunktsstimulering.
For det første vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne fra afdelingen for thoraxkirurgi på Tongji Hospital, der er tilknyttet Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology og Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, blive rekrutteret. Ved indlæggelsen vil Mini-Mental State Examination (MMSE) blive brugt som en rutinemæssig klinisk vurdering til at screene alle patienter for kognitiv status for at reducere indvirkningen af kognitive svækkelser på efterfølgende observationer. Efterfølgende vil patienterne, ud fra om patienter får transkutan akupunkts-elektrisk stimulationsbehandling af en anæstesilæge, opdeles i to grupper (ja eller nej til at modtage behandlingen). Deres restitutionsperiode, deliriumvurdering inden for 7 dage postoperativt, samt vurderinger af søvn, smerter osv. vil blive observeret. Preoperative og postoperative perifere blodprøver vil blive indsamlet til test af relaterede indikatorer. Oplysninger om demografiske karakteristika, udskrivelsesdiagnose, laboratorieindikatorer ved indlæggelse og udskrivelse, postoperative komplikationer, varighed af hospitalsophold, sygdomsbevidsthed osv., vil blive indsamlet fra journalsystemet til statistisk analyse for at udforske sammenhængen mellem transkutan akupunktur elektrisk stimulering og postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk lungeresektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiao Ran, phd
- Telefonnummer: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Ikke rekrutterer endnu
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
- Telefonnummer: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen;
- Alder ≥ 18 år;
- Patienter, der er planlagt til thorakoskopisk lunge-resektionskirurgi;
- ASA grad I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige sygdomme i centralnervesystemet, psykiatriske lidelser, kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23;
- Anamnese med opioidafhængighed, langvarig brug af smertestillende stoffer eller psykotrope stoffer;
- Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
- Alvorlig lever- og nyredysfunktion: Child-Pugh grad B, C patienter, patienter, der har behov for regelmæssig dialyse osv.;
- Gravide eller postpartum kvinder;
- Patienter med sproglige kommunikationsbarrierer;
- Anses for uegnet til deltagelse af forskerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering
Effekten af transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativt syn blev observeret i henhold til anæstesiologens vane med at bruge eller ikke bruge det.
|
Dette er en sikker og ikke-invasiv procedure, der ligner et elektrodeark, som påfører en svag strøm til et specifikt sted for at opnå formålet med akupunktsstimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: 7 dage
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgeskema
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202402015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .