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경피 경혈 전기 자극 및 수술 후 섬망 섬망

2024년 4월 6일 업데이트: Qin Zhang

흉강경 폐절제술 후 경피 경혈 전기 자극이 수술 후 섬망에 미치는 영향 관찰 - 다기관 코호트 연구

수술 전 관련 경피 경혈 전기 자극 치료를 받았거나 받지 않은 흉강경 폐 절제 수술을 받은 환자의 수술 후 섬망을 조사하고, 수술 후 회복 품질 지표를 관찰하고, 치료의 필요성을 평가하고, 경피 경혈 전기 자극이 수술 후 개선할 수 있는 잠재적 메커니즘을 명확히 합니다. 섬망 상태.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 유형: 다기관, 전향적, 코호트 관찰 시험. 주도병원은 화중과기대학 통지의과대학 부설 통지병원이고 참여기관은 광동성 중의병원(국립중의약국 직속 대형 종합 중의병원)으로, 수술 후 회복의 질을 향상시키기 위해 한의학 치료 방법을 사용합니다. 흉강경 수술 후 수술 후 섬망을 개선하기 위한 경피 경혈 전기 자극에 대한 다기관 임상 연구에 참여하면 경혈 자극을 위한 한의학 기술의 수술 전후 적용 및 작용 메커니즘을 종합적으로 탐색하는 데 도움이 될 것입니다.

먼저, 화중과학기술대학교 통지의과대학 부설 통지병원 흉부외과 및 광동성 중의과병원의 포함 기준에 맞는 환자를 모집합니다. 입원 시, 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애가 후속 관찰에 미치는 영향을 줄이기 위해 모든 환자의 인지 상태를 선별하는 일상적인 임상 평가로 사용됩니다. 이후 마취과의사의 경피경혈전기자극치료 여부에 따라 환자를 두 그룹(치료 여부 여부)으로 나누게 된다. 회복 기간, 수술 후 7일 이내의 섬망 평가, 수면, 통증 등의 평가를 관찰합니다. 관련 지표를 테스트하기 위해 수술 전 및 수술 후 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 인구통계학적 특성, 퇴원 진단, 입원 및 퇴원 시 검사실 지표, 수술 후 합병증, 입원 기간, 질병 인식 등의 정보를 의료 기록 시스템에서 수집하여 통계 분석을 통해 경피 경혈 전기 자극과의 상관 관계를 탐색합니다. 흉강경 폐절제술을 받은 환자의 수술 후 섬망.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qin Zhang, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉강경 전폐절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 연구에 자발적으로 참여
  2. 연령 ≥ 18세
  3. 흉강경 폐절제 수술이 예정된 환자
  4. ASA 등급 I-III.

제외 기준:

  1. 중증 중추신경계 질환, 정신 질환, 인지 장애, 지적 장애 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23점 이하의 병력
  2. 오피오이드 중독의 병력, 진통제 또는 향정신성 약물의 장기간 사용;
  3. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환;
  4. 중증의 간 및 신장 기능 장애: Child-Pugh 등급 B, C 환자, 정기적인 투석이 필요한 환자 등
  5. 임산부 또는 산후 여성;
  6. 언어 의사소통 장벽이 있는 환자;
  7. 연구자의 참여가 부적합하다고 판단됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경피 전기 경혈 자극
경피적 전기경혈자극술이 수술 후 시력에 미치는 영향은 마취과 의사의 사용 습관과 사용 습관에 따라 관찰되었다.
이는 경혈 자극 목적을 달성하기 위해 특정 부위에 약한 전류를 가하는 전극 시트와 유사한 안전하고 비침습적인 시술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 7 일
간이 정신 상태 검사, MMSE
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복
기간: 7 일
설문지
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경피적 경혈 전기 자극에 대한 임상 시험

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