- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06318351
경피 경혈 전기 자극 및 수술 후 섬망 섬망
흉강경 폐절제술 후 경피 경혈 전기 자극이 수술 후 섬망에 미치는 영향 관찰 - 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계 유형: 다기관, 전향적, 코호트 관찰 시험. 주도병원은 화중과기대학 통지의과대학 부설 통지병원이고 참여기관은 광동성 중의병원(국립중의약국 직속 대형 종합 중의병원)으로, 수술 후 회복의 질을 향상시키기 위해 한의학 치료 방법을 사용합니다. 흉강경 수술 후 수술 후 섬망을 개선하기 위한 경피 경혈 전기 자극에 대한 다기관 임상 연구에 참여하면 경혈 자극을 위한 한의학 기술의 수술 전후 적용 및 작용 메커니즘을 종합적으로 탐색하는 데 도움이 될 것입니다.
먼저, 화중과학기술대학교 통지의과대학 부설 통지병원 흉부외과 및 광동성 중의과병원의 포함 기준에 맞는 환자를 모집합니다. 입원 시, 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애가 후속 관찰에 미치는 영향을 줄이기 위해 모든 환자의 인지 상태를 선별하는 일상적인 임상 평가로 사용됩니다. 이후 마취과의사의 경피경혈전기자극치료 여부에 따라 환자를 두 그룹(치료 여부 여부)으로 나누게 된다. 회복 기간, 수술 후 7일 이내의 섬망 평가, 수면, 통증 등의 평가를 관찰합니다. 관련 지표를 테스트하기 위해 수술 전 및 수술 후 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 인구통계학적 특성, 퇴원 진단, 입원 및 퇴원 시 검사실 지표, 수술 후 합병증, 입원 기간, 질병 인식 등의 정보를 의료 기록 시스템에서 수집하여 통계 분석을 통해 경피 경혈 전기 자극과의 상관 관계를 탐색합니다. 흉강경 폐절제술을 받은 환자의 수술 후 섬망.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao Ran, phd
- 전화번호: 15926207366
- 이메일: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 아직 모집하지 않음
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jiemin Deng
- 전화번호: 2780
- 이메일: qin4298@sina.com
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연락하다:
- Jiemin Deng
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Qin Zhang, phd
- 전화번호: 15717154768
- 이메일: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Qin Zhang, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 연령 ≥ 18세
- 흉강경 폐절제 수술이 예정된 환자
- ASA 등급 I-III.
제외 기준:
- 중증 중추신경계 질환, 정신 질환, 인지 장애, 지적 장애 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23점 이하의 병력
- 오피오이드 중독의 병력, 진통제 또는 향정신성 약물의 장기간 사용;
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 중증의 간 및 신장 기능 장애: Child-Pugh 등급 B, C 환자, 정기적인 투석이 필요한 환자 등
- 임산부 또는 산후 여성;
- 언어 의사소통 장벽이 있는 환자;
- 연구자의 참여가 부적합하다고 판단됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피 전기 경혈 자극
경피적 전기경혈자극술이 수술 후 시력에 미치는 영향은 마취과 의사의 사용 습관과 사용 습관에 따라 관찰되었다.
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이는 경혈 자극 목적을 달성하기 위해 특정 부위에 약한 전류를 가하는 전극 시트와 유사한 안전하고 비침습적인 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: 7 일
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간이 정신 상태 검사, MMSE
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복
기간: 7 일
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설문지
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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