Transkutaaninen akupisteen sähköstimulaatio ja postoperatiivinen deliriumdelirium
Transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation vaikutuksen havainnointi leikkauksen jälkeiseen deliriumiin torakoskooppisen keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen – monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelutyyppi: monikeskus, prospektiivinen, kohorttihavainnointikoe. Johtava yksikkö on Tongjin sairaala, joka liittyy Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin lääketieteelliseen korkeakouluun, ja osallistuva yksikkö on Guangdongin provinssin kiinalaisen lääketieteen sairaala (suuri kattava perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaala suoraan perinteisen kiinalaisen lääketieteen kansallisen hallinnon alaisuudessa). käyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitomenetelmiä parantaakseen leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua. Osallistuminen monikeskustutkimukseen transkutaanisesta akupistesähköstimulaatiosta leikkauksen jälkeisen deliriumin parantamiseksi torakoskooppisen leikkauksen jälkeen auttaa kollektiivisesti tutkimaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen perioperatiivista sovellusta ja toimintamekanismia akupistestimulaatioon.
Ensinnäkin potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan palvelukseen Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun ja Guangdongin maakunnan kiinalaisen lääketieteen sairaalan Tongjin sairaalan rintakehäkirurgian osastolta. MMSE:tä (Mini-Mental State Examination) käytetään sisäänpääsyn yhteydessä rutiininomaisena kliinisenä arviona kaikkien potilaiden kognitiivisen tilan seulomiseksi, jotta kognitiivisten häiriöiden vaikutusta myöhemmissä havainnoissa voidaan vähentää. Tämän jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, saavatko potilaat anestesialääkärin transkutaanista akupistesähköstimulaatiohoitoa (kyllä tai ei hoidon saamiseen). Tarkkaillaan heidän toipumisaikaansa, delirium-arviointia 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sekä arvioita unesta, kivusta jne. Ennen leikkausta ja postoperatiivisia perifeerisiä verinäytteitä kerätään liittyvien indikaattoreiden testausta varten. Tiedot demografisista ominaisuuksista, kotiutusdiagnoosista, laboratorioindikaattoreista saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä, leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, sairaalahoidon pituudesta, sairaustietoisuudesta jne. kerätään potilastietojärjestelmästä tilastollista analyysiä varten, jotta voidaan tutkia korrelaatiota transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation ja sähköisen stimulaation välillä. leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään torakoskooppinen keuhkojen resektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Ran, phd
- Puhelinnumero: 15926207366
- Sähköposti: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiemin Deng
- Puhelinnumero: 2780
- Sähköposti: qin4298@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Zhang, phd
- Puhelinnumero: 15717154768
- Sähköposti: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Qin Zhang, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilaat, joille on määrätty torakoskooppinen keuhkojen resektio;
- ASA luokka I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ollut vakavia keskushermoston sairauksia, psykiatrisia häiriöitä, kognitiivista heikkenemistä, älyllistä vammaa tai mielenterveystutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≤23;
- Opioidiriippuvuuden historia, kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit;
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta: Child-Pugh-luokan B, C potilaat, säännöllistä dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat jne.;
- raskaana olevat tai synnyttäneet naiset;
- Potilaat, joilla on kielikommunikaatioesteitä;
- Ei soveltuva tutkijoiden osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta postoperatiiviseen näkökykyyn havaittiin anestesiologin tavan mukaan käyttää tai olla käyttämättä sitä.
|
Tämä on turvallinen ja ei-invasiivinen toimenpide, samanlainen kuin elektrodilevy, joka kohdistaa heikon virran tiettyyn kohtaan akupistestimulaation tarkoituksen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kyselylomake
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202402015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .