- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318351
Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici e delirio postoperatorio
Osservazione dell'influenza della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sul delirio postoperatorio dopo intervento di resezione polmonare toracoscopica: uno studio di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di disegno di ricerca: studio osservazionale multicentrico, prospettico, di coorte. L'unità principale è l'Ospedale Tongji, affiliato al Tongji Medical College dell'Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong, e l'unità partecipante è l'Ospedale Provinciale di Medicina Cinese di Guangdong (un grande ospedale completo di medicina tradizionale cinese direttamente sotto l'Amministrazione Nazionale di Medicina Tradizionale Cinese), specializzato nell’utilizzo dei metodi di trattamento della medicina tradizionale cinese per migliorare la qualità del recupero postoperatorio. La partecipazione a uno studio clinico multicentrico sulla stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici per migliorare il delirio postoperatorio dopo chirurgia toracoscopica aiuterà a esplorare collettivamente l’applicazione perioperatoria e il meccanismo d’azione delle tecniche di medicina tradizionale cinese per la stimolazione dei punti terapeutici.
In primo luogo, verranno reclutati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione del Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Ospedale Tongji affiliato al Tongji Medical College dell'Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong e all'Ospedale Provinciale di Medicina Cinese del Guangdong. Al momento del ricovero, il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato come valutazione clinica di routine per valutare lo stato cognitivo di tutti i pazienti per ridurre l'impatto dei disturbi cognitivi sulle osservazioni successive. Successivamente, a seconda che i pazienti ricevano o meno un trattamento di stimolazione elettrica dei punti terapeutici transcutanei da parte di un anestesista, i pazienti verranno divisi in due gruppi (sì o no per ricevere il trattamento). Verranno osservati il loro periodo di recupero, la valutazione del delirio entro 7 giorni dopo l'intervento, nonché le valutazioni del sonno, del dolore, ecc. Verranno raccolti campioni di sangue periferico preoperatori e postoperatori per testare gli indicatori correlati. Informazioni su caratteristiche demografiche, diagnosi di dimissione, indicatori di laboratorio al ricovero e alla dimissione, complicanze postoperatorie, durata della degenza ospedaliera, consapevolezza della malattia, ecc., saranno raccolte dal sistema di cartelle cliniche per l'analisi statistica per esplorare la correlazione tra stimolazione elettrica dei punti terapeutici transcutanei e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a resezione polmonare toracoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiao Ran, phd
- Numero di telefono: 15926207366
- Email: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Non ancora reclutamento
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Jiemin Deng
- Numero di telefono: 2780
- Email: qin4298@sina.com
-
Contatto:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Qin Zhang, phd
- Numero di telefono: 15717154768
- Email: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Qin Zhang, phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio;
- Età ≥ 18 anni;
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica;
- Grado ASA I-III.
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie del sistema nervoso centrale, disturbi psichiatrici, deterioramento cognitivo, disabilità intellettiva o punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23;
- Storia di dipendenza da oppioidi, uso a lungo termine di farmaci analgesici o psicofarmaci;
- Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- Grave disfunzione epatica e renale: pazienti Child-Pugh di grado B, C, pazienti che necessitano di dialisi regolare, ecc.;
- Donne in gravidanza o dopo il parto;
- Pazienti con barriere comunicative linguistiche;
- Ritenuto non idoneo alla partecipazione da parte dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
L'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sulla visione postoperatoria è stato osservato in base all'abitudine dell'anestesista di utilizzarla o meno.
|
Si tratta di una procedura sicura e non invasiva, simile a un foglio di elettrodi, che applica una debole corrente a un sito specifico per raggiungere lo scopo della stimolazione dei punti terapeutici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Delirio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Mini-esame dello stato mentale, MMSE
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recupero
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Questionario
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202402015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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