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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici e delirio postoperatorio

6 aprile 2024 aggiornato da: Qin Zhang

Osservazione dell'influenza della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sul delirio postoperatorio dopo intervento di resezione polmonare toracoscopica: uno studio di coorte multicentrico

Investigare il delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica che hanno ricevuto o non ricevuto un trattamento di stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici preoperatori, osservando gli indicatori di qualità del recupero postoperatorio, valutando la necessità del trattamento e chiarendo i potenziali meccanismi attraverso i quali la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici può migliorare il postoperatorio delirio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tipo di disegno di ricerca: studio osservazionale multicentrico, prospettico, di coorte. L'unità principale è l'Ospedale Tongji, affiliato al Tongji Medical College dell'Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong, e l'unità partecipante è l'Ospedale Provinciale di Medicina Cinese di Guangdong (un grande ospedale completo di medicina tradizionale cinese direttamente sotto l'Amministrazione Nazionale di Medicina Tradizionale Cinese), specializzato nell’utilizzo dei metodi di trattamento della medicina tradizionale cinese per migliorare la qualità del recupero postoperatorio. La partecipazione a uno studio clinico multicentrico sulla stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici per migliorare il delirio postoperatorio dopo chirurgia toracoscopica aiuterà a esplorare collettivamente l’applicazione perioperatoria e il meccanismo d’azione delle tecniche di medicina tradizionale cinese per la stimolazione dei punti terapeutici.

In primo luogo, verranno reclutati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione del Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Ospedale Tongji affiliato al Tongji Medical College dell'Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong e all'Ospedale Provinciale di Medicina Cinese del Guangdong. Al momento del ricovero, il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato come valutazione clinica di routine per valutare lo stato cognitivo di tutti i pazienti per ridurre l'impatto dei disturbi cognitivi sulle osservazioni successive. Successivamente, a seconda che i pazienti ricevano o meno un trattamento di stimolazione elettrica dei punti terapeutici transcutanei da parte di un anestesista, i pazienti verranno divisi in due gruppi (sì o no per ricevere il trattamento). Verranno osservati il ​​loro periodo di recupero, la valutazione del delirio entro 7 giorni dopo l'intervento, nonché le valutazioni del sonno, del dolore, ecc. Verranno raccolti campioni di sangue periferico preoperatori e postoperatori per testare gli indicatori correlati. Informazioni su caratteristiche demografiche, diagnosi di dimissione, indicatori di laboratorio al ricovero e alla dimissione, complicanze postoperatorie, durata della degenza ospedaliera, consapevolezza della malattia, ecc., saranno raccolte dal sistema di cartelle cliniche per l'analisi statistica per esplorare la correlazione tra stimolazione elettrica dei punti terapeutici transcutanei e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a resezione polmonare toracoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Non ancora reclutamento
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qin Zhang, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a pneumonectomia toracoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione volontaria allo studio;
  2. Età ≥ 18 anni;
  3. Pazienti in attesa di intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica;
  4. Grado ASA I-III.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di gravi malattie del sistema nervoso centrale, disturbi psichiatrici, deterioramento cognitivo, disabilità intellettiva o punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23;
  2. Storia di dipendenza da oppioidi, uso a lungo termine di farmaci analgesici o psicofarmaci;
  3. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
  4. Grave disfunzione epatica e renale: pazienti Child-Pugh di grado B, C, pazienti che necessitano di dialisi regolare, ecc.;
  5. Donne in gravidanza o dopo il parto;
  6. Pazienti con barriere comunicative linguistiche;
  7. Ritenuto non idoneo alla partecipazione da parte dei ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
L'effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sulla visione postoperatoria è stato osservato in base all'abitudine dell'anestesista di utilizzarla o meno.
Si tratta di una procedura sicura e non invasiva, simile a un foglio di elettrodi, che applica una debole corrente a un sito specifico per raggiungere lo scopo della stimolazione dei punti terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: 7 giorni
Mini-esame dello stato mentale, MMSE
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero
Lasso di tempo: 7 giorni
Questionario
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio, Postoperatorio

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