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Transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation und postoperatives Delir Delir

6. April 2024 aktualisiert von: Qin Zhang

Beobachtung des Einflusses der transkutanen Akupunkturpunkt-Elektrostimulation auf das postoperative Delir nach einer thorakoskopischen Lungenresektion – eine multizentrische Kohortenstudie

Untersuchung des postoperativen Delirs bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenresektion unterziehen und die präoperativ eine entsprechende transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulationsbehandlung erhalten oder nicht erhalten haben, Beobachtung der postoperativen Genesungsqualitätsindikatoren, Bewertung der Notwendigkeit einer Behandlung und Klärung der möglichen Mechanismen, durch die die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation postoperativ eine Verbesserung bewirken kann Delirium.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Art des Forschungsdesigns: multizentrische, prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie. Die führende Einheit ist das Tongji-Krankenhaus, das dem Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie angegliedert ist, und die beteiligte Einheit ist das Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine (ein großes umfassendes Krankenhaus für traditionelle chinesische Medizin, das direkt der Nationalen Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin untersteht). bei der Anwendung von Behandlungsmethoden der traditionellen chinesischen Medizin zur Verbesserung der postoperativen Genesungsqualität. Die Teilnahme an einer multizentrischen klinischen Studie zur transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation zur Verbesserung des postoperativen Delirs nach thorakoskopischen Eingriffen wird dazu beitragen, gemeinsam die perioperative Anwendung und den Wirkungsmechanismus traditioneller chinesischer Medizintechniken zur Akupunkturpunktstimulation zu untersuchen.

Zunächst werden Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien der Abteilung für Thoraxchirurgie des Tongji-Krankenhauses erfüllen, das dem Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie und dem Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine angeschlossen ist. Bei der Aufnahme wird die Mini-Mental State Examination (MMSE) als routinemäßige klinische Beurteilung verwendet, um alle Patienten auf ihren kognitiven Status zu untersuchen und die Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf nachfolgende Beobachtungen zu reduzieren. Basierend darauf, ob Patienten eine transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulationsbehandlung durch einen Anästhesisten erhalten, werden die Patienten anschließend in zwei Gruppen eingeteilt (Ja oder Nein für die Behandlung). Ihre Erholungsphase, die Beurteilung des Delirs innerhalb von 7 Tagen nach der Operation sowie die Beurteilung von Schlaf, Schmerzen usw. werden beobachtet. Präoperative und postoperative periphere Blutproben werden zum Testen relevanter Indikatoren entnommen. Informationen zu demografischen Merkmalen, Entlassungsdiagnose, Laborindikatoren bei Aufnahme und Entlassung, postoperativen Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankheitsbewusstsein usw. werden aus dem Krankenaktensystem für statistische Analysen gesammelt, um die Korrelation zwischen transkutaner elektrischer Akupunkturpunktstimulation und zu untersuchen postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenresektion unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

476

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qin Zhang, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer thorakoskopischen Pneumonektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie;
  2. Alter ≥ 18 Jahre;
  3. Patienten, bei denen eine thorakoskopische Lungenresektion geplant ist;
  4. ASA-Klasse I-III.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte schwerer Erkrankungen des Zentralnervensystems, psychiatrischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigung, geistiger Behinderung oder MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≤23;
  2. Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit, Langzeiteinnahme von Analgetika oder Psychopharmaka;
  3. Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  4. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung: Patienten der Grade B und C nach Child-Pugh, Patienten, die eine regelmäßige Dialyse benötigen usw.;
  5. Schwangere oder Frauen nach der Geburt;
  6. Patienten mit sprachlichen Kommunikationsbarrieren;
  7. Von den Forschern als für eine Teilnahme ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf das postoperative Sehvermögen wurde je nach der Gewohnheit des Anästhesisten, sie zu verwenden oder nicht, zu beobachten.
Dies ist ein sicheres und nicht-invasives Verfahren, ähnlich einem Elektrodenblatt, das einen schwachen Strom an eine bestimmte Stelle anlegt, um den Zweck der Akupunkturpunktstimulation zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: 7 Tage
Mini-Mental State Examination, MMSE
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: 7 Tage
Fragebogen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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