- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318351
Transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation und postoperatives Delir Delir
Beobachtung des Einflusses der transkutanen Akupunkturpunkt-Elektrostimulation auf das postoperative Delir nach einer thorakoskopischen Lungenresektion – eine multizentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art des Forschungsdesigns: multizentrische, prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie. Die führende Einheit ist das Tongji-Krankenhaus, das dem Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie angegliedert ist, und die beteiligte Einheit ist das Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine (ein großes umfassendes Krankenhaus für traditionelle chinesische Medizin, das direkt der Nationalen Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin untersteht). bei der Anwendung von Behandlungsmethoden der traditionellen chinesischen Medizin zur Verbesserung der postoperativen Genesungsqualität. Die Teilnahme an einer multizentrischen klinischen Studie zur transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation zur Verbesserung des postoperativen Delirs nach thorakoskopischen Eingriffen wird dazu beitragen, gemeinsam die perioperative Anwendung und den Wirkungsmechanismus traditioneller chinesischer Medizintechniken zur Akupunkturpunktstimulation zu untersuchen.
Zunächst werden Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien der Abteilung für Thoraxchirurgie des Tongji-Krankenhauses erfüllen, das dem Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie und dem Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine angeschlossen ist. Bei der Aufnahme wird die Mini-Mental State Examination (MMSE) als routinemäßige klinische Beurteilung verwendet, um alle Patienten auf ihren kognitiven Status zu untersuchen und die Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf nachfolgende Beobachtungen zu reduzieren. Basierend darauf, ob Patienten eine transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulationsbehandlung durch einen Anästhesisten erhalten, werden die Patienten anschließend in zwei Gruppen eingeteilt (Ja oder Nein für die Behandlung). Ihre Erholungsphase, die Beurteilung des Delirs innerhalb von 7 Tagen nach der Operation sowie die Beurteilung von Schlaf, Schmerzen usw. werden beobachtet. Präoperative und postoperative periphere Blutproben werden zum Testen relevanter Indikatoren entnommen. Informationen zu demografischen Merkmalen, Entlassungsdiagnose, Laborindikatoren bei Aufnahme und Entlassung, postoperativen Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankheitsbewusstsein usw. werden aus dem Krankenaktensystem für statistische Analysen gesammelt, um die Korrelation zwischen transkutaner elektrischer Akupunkturpunktstimulation und zu untersuchen postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenresektion unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiao Ran, phd
- Telefonnummer: 15926207366
- E-Mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Noch keine Rekrutierung
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
- Telefonnummer: 2780
- E-Mail: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15717154768
- E-Mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Qin Zhang, phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patienten, bei denen eine thorakoskopische Lungenresektion geplant ist;
- ASA-Klasse I-III.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Erkrankungen des Zentralnervensystems, psychiatrischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigung, geistiger Behinderung oder MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≤23;
- Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit, Langzeiteinnahme von Analgetika oder Psychopharmaka;
- Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung: Patienten der Grade B und C nach Child-Pugh, Patienten, die eine regelmäßige Dialyse benötigen usw.;
- Schwangere oder Frauen nach der Geburt;
- Patienten mit sprachlichen Kommunikationsbarrieren;
- Von den Forschern als für eine Teilnahme ungeeignet erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf das postoperative Sehvermögen wurde je nach der Gewohnheit des Anästhesisten, sie zu verwenden oder nicht, zu beobachten.
|
Dies ist ein sicheres und nicht-invasives Verfahren, ähnlich einem Elektrodenblatt, das einen schwachen Strom an eine bestimmte Stelle anlegt, um den Zweck der Akupunkturpunktstimulation zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Delirium
Zeitfenster: 7 Tage
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erholung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Fragebogen
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202402015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Delirium, postoperativ
-
Huazhong University of Science and TechnologyUnbekanntDelirium, postoperativChina
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierung
-
Samsung Medical CenterRekrutierungDelirium, postoperativKorea, Republik von
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Abgeschlossen
-
Huazhong University of Science and TechnologyAbgeschlossen
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium, postoperativChina
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; National University of...Noch keine Rekrutierung
-
Gonul Kara SoylemezAbgeschlossen
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Anmeldung auf EinladungDelirium | Chirurgie | Delirium, postoperativVereinigte Staaten
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityKarolinska Institutet; University of RzeszowAbgeschlossen
Klinische Studien zur Transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekrutierungGastropareseVereinigte Staaten