Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische acupuntstimulatie en postoperatief delirium Delirium

6 april 2024 bijgewerkt door: Qin Zhang

Het observeren van de invloed van transcutane elektrische acupuntstimulatie op postoperatief delirium na thoracoscopische longresectiechirurgie - een multicenter cohortonderzoek

Onderzoek naar postoperatief delirium bij patiënten die thoracoscopische longresectiechirurgie ondergaan en die preoperatief wel of niet een relevante behandeling met transcutane elektrische acupuntstimulatie hebben gekregen, het observeren van postoperatieve herstelkwaliteitsindicatoren, het evalueren van de noodzaak van behandeling en het verduidelijken van de mogelijke mechanismen waarmee transcutane elektrische acupuntstimulatie postoperatief kan verbeteren delirium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoeksontwerp: multicenter, prospectief, cohort observationeel onderzoek. De leidende eenheid is het Tongji-ziekenhuis, aangesloten bij het Tongji Medical College van de Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie, en de deelnemende eenheid is het Guangdong Provinciaal Ziekenhuis voor Chinese Geneeskunde (een groot, uitgebreid ziekenhuis voor traditionele Chinese geneeskunde direct onder de Nationale Administratie van Traditionele Chinese Geneeskunde). bij het gebruik van behandelmethoden uit de traditionele Chinese geneeskunde om de kwaliteit van het postoperatieve herstel te verbeteren. Deelnemen aan een multicenter klinische studie naar transcutane elektrische acupuntstimulatie om het postoperatieve delirium na thoracoscopische chirurgie te verbeteren, zal helpen bij het gezamenlijk onderzoeken van de perioperatieve toepassing en het werkingsmechanisme van traditionele Chinese geneeswijzen voor acupuntstimulatie.

Ten eerste zullen patiënten worden gerekruteerd die voldoen aan de inclusiecriteria van de afdeling Thoracale Chirurgie van het Tongji Ziekenhuis aangesloten bij het Tongji Medical College van de Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie en het Guangdong Provinciaal Ziekenhuis voor Chinese Geneeskunde. Bij opname zal het Mini-Mental State Examination (MMSE) worden gebruikt als een routinematige klinische beoordeling om alle patiënten te screenen op cognitieve status om de impact van cognitieve stoornissen op daaropvolgende observaties te verminderen. Vervolgens worden de patiënten, op basis van het feit of patiënten een behandeling met transcutane acupunt-elektrische stimulatie door een anesthesioloog krijgen, in twee groepen verdeeld (ja of nee voor het ontvangen van de behandeling). Hun herstelperiode, beoordeling van het delirium binnen 7 dagen na de operatie, evenals beoordelingen van slaap, pijn, enz., zullen worden geobserveerd. Preoperatieve en postoperatieve perifere bloedmonsters zullen worden verzameld voor het testen van gerelateerde indicatoren. Informatie over demografische kenmerken, ontslagdiagnose, laboratoriumindicatoren bij opname en ontslag, postoperatieve complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf, ziektebewustzijn, enz., zal worden verzameld uit het medische dossiersysteem voor statistische analyse om de correlatie te onderzoeken tussen transcutane acupunt elektrische stimulatie en postoperatief delirium bij patiënten die thoracoscopische longresectie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

476

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nog niet aan het werven
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qin Zhang, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een thoracoscopische pneumonectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillige deelname aan het onderzoek;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  3. Patiënten die een thoracoscopische longresectie ondergaan;
  4. ASA-klasse I-III.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel, psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen, verstandelijke beperking of Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≤23;
  2. Geschiedenis van opioïdeverslaving, langdurig gebruik van pijnstillende medicijnen of psychotrope medicijnen;
  3. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
  4. Ernstige lever- en nierdysfunctie: patiënten van Child-Pugh-klasse B, C, patiënten die regelmatige dialyse nodig hebben, enz.;
  5. Zwangere of postpartumvrouwen;
  6. Patiënten met taalcommunicatiebarrières;
  7. Ongeschikt geacht voor deelname door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transcutane elektrische acupuntstimulatie
Het effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op het postoperatieve gezichtsvermogen werd waargenomen volgens de gewoonte van de anesthesioloog om het wel of niet te gebruiken.
Dit is een veilige en niet-invasieve procedure, vergelijkbaar met een elektrodevel, dat een zwakke stroom op een specifieke plek aanbrengt om het doel van acupuntstimulatie te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
Mini-mentale staatsexamen, MMSE
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel
Tijdsspanne: 7 dagen
Vragenlijst
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium, postoperatief

Klinische onderzoeken op transcutane elektrische stimulatie van het acupunt

3
Abonneren