- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318351
Transcutane elektrische acupuntstimulatie en postoperatief delirium Delirium
Het observeren van de invloed van transcutane elektrische acupuntstimulatie op postoperatief delirium na thoracoscopische longresectiechirurgie - een multicenter cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoeksontwerp: multicenter, prospectief, cohort observationeel onderzoek. De leidende eenheid is het Tongji-ziekenhuis, aangesloten bij het Tongji Medical College van de Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie, en de deelnemende eenheid is het Guangdong Provinciaal Ziekenhuis voor Chinese Geneeskunde (een groot, uitgebreid ziekenhuis voor traditionele Chinese geneeskunde direct onder de Nationale Administratie van Traditionele Chinese Geneeskunde). bij het gebruik van behandelmethoden uit de traditionele Chinese geneeskunde om de kwaliteit van het postoperatieve herstel te verbeteren. Deelnemen aan een multicenter klinische studie naar transcutane elektrische acupuntstimulatie om het postoperatieve delirium na thoracoscopische chirurgie te verbeteren, zal helpen bij het gezamenlijk onderzoeken van de perioperatieve toepassing en het werkingsmechanisme van traditionele Chinese geneeswijzen voor acupuntstimulatie.
Ten eerste zullen patiënten worden gerekruteerd die voldoen aan de inclusiecriteria van de afdeling Thoracale Chirurgie van het Tongji Ziekenhuis aangesloten bij het Tongji Medical College van de Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie en het Guangdong Provinciaal Ziekenhuis voor Chinese Geneeskunde. Bij opname zal het Mini-Mental State Examination (MMSE) worden gebruikt als een routinematige klinische beoordeling om alle patiënten te screenen op cognitieve status om de impact van cognitieve stoornissen op daaropvolgende observaties te verminderen. Vervolgens worden de patiënten, op basis van het feit of patiënten een behandeling met transcutane acupunt-elektrische stimulatie door een anesthesioloog krijgen, in twee groepen verdeeld (ja of nee voor het ontvangen van de behandeling). Hun herstelperiode, beoordeling van het delirium binnen 7 dagen na de operatie, evenals beoordelingen van slaap, pijn, enz., zullen worden geobserveerd. Preoperatieve en postoperatieve perifere bloedmonsters zullen worden verzameld voor het testen van gerelateerde indicatoren. Informatie over demografische kenmerken, ontslagdiagnose, laboratoriumindicatoren bij opname en ontslag, postoperatieve complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf, ziektebewustzijn, enz., zal worden verzameld uit het medische dossiersysteem voor statistische analyse om de correlatie te onderzoeken tussen transcutane acupunt elektrische stimulatie en postoperatief delirium bij patiënten die thoracoscopische longresectie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiao Ran, phd
- Telefoonnummer: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Nog niet aan het werven
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Jiemin Deng
- Telefoonnummer: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Contact:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qin Zhang, phd
- Telefoonnummer: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Patiënten die een thoracoscopische longresectie ondergaan;
- ASA-klasse I-III.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel, psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen, verstandelijke beperking of Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≤23;
- Geschiedenis van opioïdeverslaving, langdurig gebruik van pijnstillende medicijnen of psychotrope medicijnen;
- Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
- Ernstige lever- en nierdysfunctie: patiënten van Child-Pugh-klasse B, C, patiënten die regelmatige dialyse nodig hebben, enz.;
- Zwangere of postpartumvrouwen;
- Patiënten met taalcommunicatiebarrières;
- Ongeschikt geacht voor deelname door de onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Transcutane elektrische acupuntstimulatie
Het effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op het postoperatieve gezichtsvermogen werd waargenomen volgens de gewoonte van de anesthesioloog om het wel of niet te gebruiken.
|
Dit is een veilige en niet-invasieve procedure, vergelijkbaar met een elektrodevel, dat een zwakke stroom op een specifieke plek aanbrengt om het doel van acupuntstimulatie te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Mini-mentale staatsexamen, MMSE
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herstel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vragenlijst
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qin Zhang, phd, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202402015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium, postoperatief
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicWervingDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op transcutane elektrische stimulatie van het acupunt
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid