高齢者の高リスクアルコール摂取を減らすためのテキストメッセージング
2025年3月27日 更新者：Silke Behrendt、University of Southern Denmark
高リスク飲酒は55歳以上のデンマーク人の間で非常に蔓延しています。
それは健康と自立生活に重大なリスクをもたらし、医療制度と家族に負担を与えます。
必要性が高まっているこのグループにおける高リスクアルコールの使用を減らすための対策が緊急に必要とされています。
米国で行われた最近の小規模な研究では、テキストメッセージングにより高齢者の高リスクアルコール摂取が減少することが示されています。
研究者らはデンマークでも同様の介入を行い、言語と文化に適応させたパイロット研究を実施する予定だ。
このパイロット研究では、デンマークの高齢者を対象に、テキストメッセージングが参加者に受け入れられているかどうか、また、1) 高リスク飲酒、2) 一般的に付随する日常生活機能、社会的関係、精神的および身体的健康の問題を軽減するという観点から実現可能であるかどうかを調査する。
このパイロット試験には、55～80歳の成人n=60人が参加し、12週間にわたってアルコール関連のテキストメッセージ（データ保護を目的とした安全なアプリ内）を受信することになる。
評価には、ベースライン評価と事後評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silke Behrendt, PhD
- 電話番号：+4593507195
- メール：sbehrendt@health.sdu.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anette S Nielsen, PhD
- 電話番号：0045 29 13 58 25
- メール：ansnielsen@health.sdu.dk
研究場所
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Southern Denmark
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Odense、Southern Denmark、デンマーク、5230
- 募集
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
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コンタクト：
- Silke Behrendt, PhD
- メール：sbehrendt@health.sdu.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 4 週間に 1 週間あたり 10 種類以上の標準的な飲み物 - 12 グラムのエタノールを摂取した（つまり、デンマーク保健当局が定義する高リスクアルコールの使用）
- 飲酒量を減らしたいという願望
- 55歳から80歳まで
- 携帯電話の所有権とテキストメッセージを受信して応答する意欲
- デンマーク語が流暢であること。
除外基準:
- 過去 4 週間で標準的な飲み物を週に 53 杯以上飲んでいる
- 過去12か月のアルコール離脱症状、または重篤な離脱症状（発作など）の生涯歴
- 短期アルコール離脱スケールのスコアが 12 以上。のこぎり
- 薬物依存の可能性（つまり、月に1回以上、処方箋なしで服用される違法薬物または向精神薬の使用）
- 重篤な精神疾患の兆候（精神病または双極性障害の生涯診断、これらに対する入院治療または投薬、最近の自殺傾向）
- 現在のアルコール/薬物乱用治療、または研究中にアルコール/薬物乱用治療を開始したいという願望
- 禁酒が必要な病状
- 禁欲を達成したい（減量への重点を確保するために適用）
- 同意書クイズのスコアが 10 点中 7 未満であることから明らかな、研究計画の理解不足または読解困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲインフレーム化
毎日 1 通のテキスト メッセージと毎週のアルコール使用状況の評価。
テキストメッセージは、飲酒量を減らすことの良い結果に焦点を当てています。
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参加者は、アルコール摂取に関するテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ロスフレーム
毎日 1 通のテキスト メッセージと毎週のアルコール使用状況の評価。
テキストメッセージは、大量のアルコール摂取による悪影響に焦点を当てています。
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参加者は、アルコール摂取に関するテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：静的に調整された
毎日 1 通のテキスト メッセージと毎週のアルコール使用状況の評価。
テキストメッセージは、参加者の性別や、参加者の飲酒パターン、社会的ネットワーク、自己効力感などのベースライン情報に合わせて調整されます。
参加者が飲酒量を減らすのが最も難しいと感じる日に合わせて、週に 1 通のメッセージが作成されます。
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参加者は、アルコール摂取に関するテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：適応的に調整された
毎日 1 通のテキスト メッセージと毎週のアルコール使用状況の評価。
テキストメッセージは、参加者の性別や、参加者の飲酒パターン、社会的ネットワーク、自己効力感などのベースライン情報に合わせて調整されます。
参加者が飲酒量を減らすのが最も難しいと感じる日に合わせて、週に 1 通のメッセージが作成されます。
さらに、テキストメッセージは時間の経過とともに毎週のアルコール評価に適応され、参加者はサポート的なジャストインタイムメッセージを要求できます。
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参加者は、アルコール摂取に関するテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：組み合わせた
このアームは、アダプティブ仕立てとゲインフレーム化されたアームのすべての機能を組み合わせています。
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参加者は、アルコール摂取に関するテキスト メッセージを受け取ります。
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介入なし：評価のみ
コントロールグループ。
参加者は週に1回、アルコール摂取量に関する4つの質問のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスクアルコールの使用 (はい/いいえ)
時間枠：ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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7 日間で 120 グラムを超えるエタノールを摂取した (結果 4 と 5 によって決定)
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ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHOQOL-Bref (世界保健機関の生活の質の概要版)
時間枠：ベースラインから12週間後に評価
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生活の質、機能。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを表します。
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ベースラインから12週間後に評価
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強迫性飲酒スケール (OCDS)
時間枠：過去 7 日間、ベースラインから 12 週間後に評価
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強迫的アルコール使用の程度。スコアが高いほど、程度が高いことを表します。
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過去 7 日間、ベースラインから 12 週間後に評価
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飲酒者の結果の目録 (DrInC-2R)
時間枠：過去 14 日間、ベースラインから 12 週間後に評価
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飲酒の影響、スコアが高いほど影響が大きいことを表す
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過去 14 日間、ベースラインから 12 週間後に評価
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飲酒の頻度
時間枠：ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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日数で測定
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ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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アルコールの使用量
時間枠：ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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標準的な飲料で測定され、1 杯の純粋エタノール 12 グラムに相当します。
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ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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大量飲酒日
時間枠：ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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カウント、スタンダードドリンクを5杯以上飲んだ日数
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ベースラインから 12 週間後に評価され、過去 7 日間のアルコール使用量
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ユーザー評価（オーダーメイド）
時間枠：ベースラインから 12 週間後から 12 週間（介入期間）まで評価
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ユーザーの使いやすさ、メッセージの質、および文化的適応の主観的評価 (参加者は、0= まったく同意しないから 6= 完全に同意するまでのスケールで介入を評価します)。
参加者はまた、学習期間中に受けたその他の支援や、言語や文化的適切さについての印象などについての簡単な質問のボックスにチェックを入れます。
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ベースラインから 12 週間後から 12 週間（介入期間）まで評価
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PHQ-9 (患者健康質問票-9)
時間枠：ベースラインから 12 週間後、過去 14 日間までに評価
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スコアが高いほど、抑うつ症状の程度が高いことを表します
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ベースラインから 12 週間後、過去 14 日間までに評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silke Behrendt, PhD、University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。