Mensajes de texto para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo entre los adultos mayores
27 de marzo de 2025 actualizado por: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
El consumo de alcohol de alto riesgo es muy frecuente entre los daneses mayores de 55 años.
Plantea un grave riesgo para la salud y la vida independiente, y supone una carga para los sistemas de atención sanitaria y para los miembros de la familia.
Se necesitan con urgencia medidas para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo en este creciente grupo necesitado.
Un pequeño estudio reciente realizado en EE. UU. muestra que los mensajes de texto reducen el consumo de alcohol de alto riesgo en los adultos mayores.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto con la misma intervención en Dinamarca, con adaptaciones al idioma y la cultura.
El estudio piloto investigará entre los adultos mayores daneses si los mensajes de texto son bien aceptados por los participantes y factibles en términos de reducir 1) el consumo de alcohol de alto riesgo y 2) los problemas que comúnmente lo acompañan en el funcionamiento diario, las relaciones sociales y la salud física y mental.
La prueba piloto incluirá n = 60 adultos de entre 55 y 80 años que recibirán mensajes de texto relacionados con el alcohol (dentro de una aplicación segura con fines de protección de datos) durante 12 semanas.
Las evaluaciones incluirán una evaluación inicial y una evaluación posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silke Behrendt, PhD
- Número de teléfono: +4593507195
- Correo electrónico: sbehrendt@health.sdu.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anette S Nielsen, PhD
- Número de teléfono: 0045 29 13 58 25
- Correo electrónico: ansnielsen@health.sdu.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- Reclutamiento
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
-
Contacto:
- Silke Behrendt, PhD
- Correo electrónico: sbehrendt@health.sdu.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo de > 10 bebidas estándar á 12 gramos de etanol por semana (es decir, consumo de alcohol de alto riesgo definido por la Autoridad Sanitaria Danesa) en las últimas cuatro semanas
- deseo de reducir el consumo de alcohol
- edad 55 a 80 años
- Propiedad de un teléfono móvil y disposición para recibir y responder mensajes de texto.
- fluidez en danés.
Criterio de exclusión:
- beber más de 53 bebidas estándar por semana en las últimas cuatro semanas
- síntomas de abstinencia de alcohol en los últimos 12 meses o antecedentes de síntomas de abstinencia graves en la vida (p. ej., convulsiones)
- puntuación superior a 12 en la escala corta de abstinencia de alcohol; SIERRAS
- posible dependencia de drogas (es decir, uso de drogas ilegales o medicamentos psicotrópicos tomados sin receta más de una vez al mes)
- indicación de enfermedad psiquiátrica grave (diagnóstico de por vida de psicosis o trastorno bipolar, tratamiento hospitalario o medicación para estos, tendencias suicidas recientes)
- tratamiento actual por abuso de alcohol/drogas o deseo de comenzar un tratamiento por abuso de alcohol/drogas durante el estudio
- condición médica que requiere abstinencia de alcohol
- deseo de lograr la abstinencia (aplicada para asegurar un enfoque en la reducción)
- falta de comprensión del protocolo del estudio o dificultad para leer, como lo demuestra una puntuación de menos de 7 sobre 10 en el cuestionario del formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Marco de ganancia
Un mensaje de texto diario y una evaluación semanal del consumo de alcohol.
Los mensajes de texto se centran en las consecuencias positivas de beber menos.
|
Los participantes reciben mensajes de texto relacionados con su consumo de alcohol.
|
|
Experimental: Enmarcado por pérdidas
Un mensaje de texto diario y una evaluación semanal del consumo de alcohol.
Los mensajes de texto se centran en las consecuencias negativas de un consumo elevado de alcohol.
|
Los participantes reciben mensajes de texto relacionados con su consumo de alcohol.
|
|
Experimental: Estático a la medida
Un mensaje de texto diario y una evaluación semanal del consumo de alcohol.
Los mensajes de texto se adaptan al género del participante y a la información de referencia sobre (por ejemplo) los patrones de consumo de alcohol, las redes sociales y la autoeficacia de los participantes.
Un mensaje por semana se adapta al día en el que a los participantes les resulta más difícil reducir su consumo de alcohol.
|
Los participantes reciben mensajes de texto relacionados con su consumo de alcohol.
|
|
Experimental: Adaptado a la medida
Un mensaje de texto diario y una evaluación semanal del consumo de alcohol.
Los mensajes de texto se adaptan al género del participante y a la información de referencia sobre (por ejemplo) los patrones de consumo de alcohol, las redes sociales y la autoeficacia de los participantes.
Un mensaje por semana se adapta al día en el que a los participantes les resulta más difícil reducir su consumo de alcohol.
Además, los mensajes de texto se adaptan a la evaluación semanal del alcohol a lo largo del tiempo y los participantes pueden exigir mensajes de apoyo Just-In-Time.
|
Los participantes reciben mensajes de texto relacionados con su consumo de alcohol.
|
|
Experimental: Conjunto
Este brazo combina todas las características de los brazos adaptables y con marco Gain.
|
Los participantes reciben mensajes de texto relacionados con su consumo de alcohol.
|
|
Sin intervención: Sólo evaluación
El grupo de control.
Los participantes solo reciben 4 preguntas sobre su consumo de alcohol una vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol de alto riesgo (sí/no)
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
Beber más de 120 gramos de etanol en siete días (determinado por los resultados 4 y 5)
|
Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
WHOQOL-Bref (Versión breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después del inicio
|
Calidad de vida, funcionamiento.
Las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de vida.
|
Evaluado a las 12 semanas después del inicio
|
|
ESCALA DE CONSUMO OBSESIVO-COMPULSIVO (OCDS)
Periodo de tiempo: Durante los últimos siete días, evaluados 12 semanas después del inicio
|
Grado de consumo compulsivo de alcohol, donde las puntuaciones más altas representan un mayor grado
|
Durante los últimos siete días, evaluados 12 semanas después del inicio
|
|
Inventario de consecuencias de bebedores (DrInC-2R)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 14 días, evaluados 12 semanas después del inicio
|
Consecuencias del consumo de alcohol, una puntuación más alta representa mayores consecuencias
|
Durante los últimos 14 días, evaluados 12 semanas después del inicio
|
|
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
Medido en número de días.
|
Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
|
Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
Medido en bebidas estándar, una bebida equivale a 12 gramos de etanol puro.
|
Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
|
Días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
Contar, número de días con 5 o más bebidas estándar
|
Evaluado 12 semanas después del inicio, consumo de alcohol durante los últimos siete días
|
|
Evaluación de usuarios (a medida)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después del inicio, hasta las 12 semanas (el período de intervención)
|
Evaluación subjetiva de la facilidad de uso, la calidad de los mensajes y la adaptación cultural (los participantes califican la intervención en una escala desde 0= nada de acuerdo hasta 6= totalmente de acuerdo).
Los participantes también marcan casillas para preguntas sencillas sobre otras ayudas recibidas durante el período de estudio y sobre sus impresiones sobre el idioma y la idoneidad cultural.
|
Evaluado a las 12 semanas después del inicio, hasta las 12 semanas (el período de intervención)
|
|
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9)
Periodo de tiempo: Evaluado 12 semanas después del inicio, durante los últimos 14 días
|
Una puntuación más alta representa un mayor grado de síntomas depresivos
|
Evaluado 12 semanas después del inicio, durante los últimos 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDU project nr. 3110386
- ID: 158341 (Otro número de subvención/financiamiento: Trygfonden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .