노인들의 고위험 알코올 사용을 줄이기 위한 문자 메시지
2025년 3월 27일 업데이트: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
고위험 음주는 55세 이상의 덴마크인에게 매우 널리 퍼져 있습니다.
이는 건강과 자립 생활에 심각한 위험을 초래하고 의료 시스템과 가족 구성원에게 부담을 줍니다.
성장이 필요한 이 그룹의 고위험 알코올 사용을 줄이기 위한 조치가 시급히 필요합니다.
최근 미국에서 실시된 소규모 연구에 따르면 문자 메시지를 통해 노인의 고위험 알코올 섭취가 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 덴마크에서도 언어와 문화에 적응하면서 동일한 개입을 통해 파일럿 연구를 수행할 예정입니다.
파일럿 연구는 덴마크 노인들을 대상으로 문자 메시지가 참가자들에게 잘 받아들여지고 1) 고위험 음주와 2) 일상 기능, 사회적 관계, 정신적, 육체적 건강과 관련하여 일반적으로 수반되는 문제를 줄이는 측면에서 실행 가능한지 조사할 것입니다.
파일럿 테스트에는 55~80세의 성인 n=60명이 포함되며, 이들은 12주에 걸쳐 알코올 관련 문자 메시지(데이터 보호 목적으로 보안 앱 내에서)를 받게 됩니다.
평가에는 기본 평가와 사후 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silke Behrendt, PhD
- 전화번호: +4593507195
- 이메일: sbehrendt@health.sdu.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anette S Nielsen, PhD
- 전화번호: 0045 29 13 58 25
- 이메일: ansnielsen@health.sdu.dk
연구 장소
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Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, 덴마크, 5230
- 모병
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
-
연락하다:
- Silke Behrendt, PhD
- 이메일: sbehrendt@health.sdu.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 4주 동안 주당 10잔 이상의 표준 음료 - 12g의 에탄올 섭취(즉, 덴마크 보건 당국에서 정의한 고위험 알코올 사용)
- 음주를 줄이고 싶은 욕구
- 55세 ~ 80세
- 휴대폰 소유 및 문자 메시지 수신 및 응답 의지
- 덴마크어 유창함.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 주당 53잔 이상의 표준 음료를 마셨습니다.
- 지난 12개월 동안의 알코올 금단 증상 또는 심각한 금단 증상(예: 발작)의 평생 병력
- 단기 알코올 금단 척도에서 12점 이상; 톱
- 약물 의존 가능성(예: 불법 약물 사용 또는 처방 없이 한 달에 한 번 이상 복용하는 향정신성 약물)
- 심각한 정신 질환의 징후(정신병 또는 양극성 장애의 평생 진단, 이에 대한 입원 치료 또는 약물 치료, 최근 자살 경향)
- 현재 알코올/약물 남용 치료를 받고 있거나 연구 기간 동안 알코올/약물 남용 치료를 시작하려는 욕구
- 알코올을 금해야 하는 질병
- 금욕을 달성하고자 하는 경우(감소에 초점을 확보하기 위해 적용)
- 연구 프로토콜에 대한 이해가 부족하거나 동의서 퀴즈에서 10점 만점에 7점 미만의 점수로 입증되는 읽기 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게인 프레임
일일 문자 메시지 1회 및 주간 알코올 사용 평가.
문자 메시지는 음주를 줄이는 것의 긍정적인 결과에 초점을 맞춥니다.
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참가자는 음주와 관련된 문자 메시지를 받습니다.
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실험적: 손실 프레임
일일 문자 메시지 1회 및 주간 알코올 사용 평가.
문자 메시지는 과도한 알코올 섭취로 인한 부정적인 결과에 초점을 맞춥니다.
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참가자는 음주와 관련된 문자 메시지를 받습니다.
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실험적: 정적 맞춤형
일일 문자 메시지 1회 및 주간 알코올 사용 평가.
문자 메시지는 참가자의 성별과 참가자의 음주 패턴, 소셜 네트워크 및 자기 효능에 대한 기본 정보에 맞게 조정됩니다.
일주일에 한 메시지는 참가자들이 음주를 줄이는 것이 가장 어렵다고 느끼는 날에 맞춰 조정됩니다.
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참가자는 음주와 관련된 문자 메시지를 받습니다.
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실험적: 적응형 맞춤형
일일 문자 메시지 1회 및 주간 알코올 사용 평가.
문자 메시지는 참가자의 성별과 참가자의 음주 패턴, 소셜 네트워크 및 자기 효능에 대한 기본 정보에 맞게 조정됩니다.
일주일에 한 메시지는 참가자들이 음주를 줄이는 것이 가장 어렵다고 느끼는 날에 맞춰 조정됩니다.
또한 문자 메시지는 시간이 지남에 따라 주간 알코올 평가에 맞게 조정되며 참가자는 적시 지원 메시지를 요구할 수 있습니다.
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참가자는 음주와 관련된 문자 메시지를 받습니다.
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실험적: 결합된
이 팔은 Adaptive-tailored 및 Gain-framed 팔의 모든 기능을 결합합니다.
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참가자는 음주와 관련된 문자 메시지를 받습니다.
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간섭 없음: 평가 전용
통제 그룹.
참가자들은 일주일에 한 번 알코올 섭취량에 관한 4가지 질문만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 알코올 사용(예/아니요)
기간: 기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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7일 동안 120g 이상의 에탄올을 마십니다(결과 4 및 5에 따라 결정)
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기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-Bref(세계보건기구 삶의 질 요약 버전)
기간: 기준일로부터 12주 후에 평가됨
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삶의 질, 기능.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 12주 후에 평가됨
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강박 음주 척도(OCDS)
기간: 지난 7일 동안, 기준일로부터 12주 후에 평가됨
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강박적인 알코올 사용 정도, 점수가 높을수록 음주 정도가 높음을 나타냄
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지난 7일 동안, 기준일로부터 12주 후에 평가됨
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음주자 결과 목록(DrInC-2R)
기간: 지난 14일 동안, 기준일로부터 12주 후에 평가됨
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음주의 결과, 점수가 높을수록 더 큰 결과를 나타냅니다.
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지난 14일 동안, 기준일로부터 12주 후에 평가됨
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알코올 사용 빈도
기간: 기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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일수로 측정
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기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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알코올 사용량
기간: 기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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순수 에탄올 12g에 해당하는 1잔의 표준 음료로 측정
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기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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술을 많이 마시는 날
기간: 기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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카운트, 표준 음료 5잔 이상 섭취 일수
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기준일로부터 12주 후에 평가, 지난 7일 동안 알코올 사용
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사용자 평가(맞춤형)
기간: 기준일로부터 12주부터 12주(개입 기간)까지 평가됩니다.
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사용자 친화성, 메시지 품질 및 문화적 적응에 대한 주관적 평가(참가자는 0=전혀 동의하지 않음부터 6=완전히 동의함까지)로 개입을 평가합니다.
참가자들은 또한 학습 기간 동안 받은 기타 도움과 언어 및 문화적 적절성에 대한 인상에 대한 간단한 질문에 대한 확인란을 선택합니다.
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기준일로부터 12주부터 12주(개입 기간)까지 평가됩니다.
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PHQ-9 (환자 건강 설문지-9)
기간: 기준일로부터 12주 후, 지난 14일 동안 평가됨
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점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높음을 의미
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기준일로부터 12주 후, 지난 14일 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .