Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelanden för att minska högriskalkoholanvändning bland äldre vuxna

18 mars 2024 uppdaterad av: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Drickande med hög risk är mycket utbrett bland danskar i åldern 55+. Det utgör en allvarlig risk för hälsan och det självständiga livet, och belastar sjukvårdssystemen och familjemedlemmar. Åtgärder för att minska högriskalkoholanvändning i denna växande grupp i nöd behövs akut. En färsk liten studie från USA visar att textmeddelanden minskar högriskalkoholintaget hos äldre vuxna. Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie med samma intervention i Danmark, med anpassningar till språk och kultur. Pilotstudien kommer att undersöka bland danska äldre vuxna om textmeddelanden är väl accepterade av deltagarna och genomförbara när det gäller att minska 1) högriskdrickande och 2) vanliga problem med daglig funktion, sociala relationer och mental och fysisk hälsa. Pilotförsöket kommer att omfatta n=60 vuxna i åldern 55-80 år som kommer att få alkoholrelaterade textmeddelanden (inom en säker app för dataskyddssyfte) under 12 veckor. Bedömningarna kommer att innehålla en baslinjebedömning och en efterbedömning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsumtion av > 10 standarddrycker á 12 gram etanol per vecka (d.v.s. högriskalkoholanvändning definierad av den danska hälsomyndigheten) under de senaste fyra veckorna
  • önskan att minska drickandet
  • ålder 55 till 80 år
  • mobiltelefonägande och vilja att ta emot och svara på textmeddelanden
  • flytande danska.

Exklusions kriterier:

  • druckit mer än 53 standarddrycker per vecka under de senaste fyra veckorna
  • de senaste 12 månaderna alkoholabstinenssymptom eller livstidshistoria med allvarliga abstinenssymtom (t.ex. anfall)
  • poäng över 12 på den korta alkoholabstinensskalan; SÅGAR
  • eventuellt drogberoende (d.v.s. användning av illegala droger eller psykotropa läkemedel som tas utan recept mer än en gång i månaden)
  • indikation på allvarlig psykiatrisk sjukdom (livstidsdiagnos av psykos eller bipolär sjukdom, slutenvård eller medicinering för dessa, nyligen genomförd suicidalitet)
  • aktuell alkohol/drogmissbruksbehandling eller en önskan att påbörja alkohol/drogmissbruksbehandling under studiens gång
  • medicinskt tillstånd som kräver avhållsamhet från alkohol
  • önskar uppnå abstinens (tillämpas för att säkra fokus på reduktion)
  • bristande förståelse för studieprotokollet eller lässvårigheter, vilket framgår av en poäng på mindre än 7 av 10 i frågesporten med samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vinst-inramad
Ett dagligt sms och alkoholanvändningsbedömning varje vecka. Textmeddelandena fokuserar på de positiva konsekvenserna av att dricka mindre.
Beteende: SMS
Deltagarna får sms relaterade till deras alkoholkonsumtion.
Experimentell: Förlustramad
Ett dagligt sms och alkoholanvändningsbedömning varje vecka. Textmeddelandena fokuserar på de negativa konsekvenserna av ett högt alkoholintag.
Beteende: SMS
Deltagarna får sms relaterade till deras alkoholkonsumtion.
Experimentell: Statisk skräddarsydd
Ett dagligt sms och alkoholanvändningsbedömning varje vecka. Textmeddelandena är anpassade till deltagarens kön och till baslinjeinformation om (t.ex.) deltagarnas dryckesmönster, sociala nätverk och självförtroende. Ett meddelande per vecka anpassas till den dag då deltagarna tycker att det är som mest utmanande att minska sitt drickande.
Beteende: SMS
Deltagarna får sms relaterade till deras alkoholkonsumtion.
Experimentell: Adaptivt skräddarsytt
Ett dagligt sms och alkoholanvändningsbedömning varje vecka. Textmeddelandena är anpassade till deltagarens kön och till baslinjeinformation om (t.ex.) deltagarnas dryckesmönster, sociala nätverk och självförtroende. Ett meddelande per vecka anpassas till den dag då deltagarna tycker att det är som mest utmanande att minska sitt drickande. Dessutom anpassas sms till den veckovisa alkoholbedömningen över tid och deltagarna kan begära stödjande Just-In-Time-meddelanden.
Beteende: SMS
Deltagarna får sms relaterade till deras alkoholkonsumtion.
Experimentell: Kombinerad
Denna arm kombinerar alla funktioner hos armarna Adaptive-tailored och Gain-framed.
Beteende: SMS
Deltagarna får sms relaterade till deras alkoholkonsumtion.
Inget ingripande: Endast bedömning
Kontrollgruppen. Deltagarna får endast 4 frågor om sitt alkoholintag en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av högriskalkohol (ja/nej)
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Dricker över 120 gram etanol på sju dagar (bestäms av resultat 4 och 5)
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Brief Version)
Tidsram: Bedöms 12 veckor efter baslinjen
Livskvalitet, fungerande. Högre poäng representerar högre livskvalitet.
Bedöms 12 veckor efter baslinjen
OBSESSIV-KOMPULSIV DRYCKSKALA (OCDS)
Tidsram: Under de senaste sju dagarna, bedömd 12 veckor efter baslinjen
Grad av tvångsmässigt alkoholbruk, med högre poäng representerar en högre grad
Under de senaste sju dagarna, bedömd 12 veckor efter baslinjen
Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R)
Tidsram: Under de senaste 14 dagarna, bedömd 12 veckor efter baslinjen
Konsekvenser av att dricka, en högre poäng representerar större konsekvenser
Under de senaste 14 dagarna, bedömd 12 veckor efter baslinjen
Frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Mätt i antal dagar
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Mängd alkoholanvändning
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Mätt i standarddrycker med en drink motsvarande 12 gram ren etanol
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Kraftiga dricksdagar
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Antal, antal dagar med 5 eller fler standarddrycker
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, alkoholanvändning under de senaste sju dagarna
Användarutvärdering (skräddarsydd)
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, till och med 12 veckor (interventionsperioden)
Subjektiv utvärdering av användarvänlighet, kvalitet på budskapen och kulturell anpassning (deltagarna betygsätter insatsen på en skala från 0= håller inte med alls till 6= håller helt med). Deltagarna kryssar också av rutor för enkla frågor om annan hjälp som erhållits under studieperioden och om deras intryck av språket och den kulturella lämpligheten.
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, till och med 12 veckor (interventionsperioden)
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9 )
Tidsram: Bedömd 12 veckor efter baslinjen, under de senaste 14 dagarna
En högre poäng representerar en högre grad av depressiva symtom
Bedömd 12 veckor efter baslinjen, under de senaste 14 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Anette Søgaard Nielsen, PhD
Kjeld Andersen, PhD
Angelina Mellentin, PhD
Alexis Kuerbis

Utredare

  • Huvudutredare: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDU project nr. 3110386
  • ID: 158341 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Trygfonden)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av farlig alkohol

Kliniska prövningar på SMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera