Messaggi di testo per ridurre il consumo di alcol ad alto rischio tra gli anziani
27 marzo 2025 aggiornato da: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Il consumo di alcol ad alto rischio è molto diffuso tra i danesi di età superiore ai 55 anni.
Costituisce un grave rischio per la salute e la vita indipendente, gravando sui sistemi sanitari e sui familiari.
Sono urgentemente necessarie misure per ridurre il consumo di alcol ad alto rischio in questo gruppo crescente di persone che ne hanno bisogno.
Un recente piccolo studio condotto negli Stati Uniti mostra che i messaggi di testo riducono il consumo di alcol ad alto rischio negli anziani.
I ricercatori condurranno uno studio pilota con lo stesso intervento in Danimarca, con adattamenti alla lingua e alla cultura.
Lo studio pilota esaminerà tra gli anziani danesi se i messaggi di testo sono ben accettati dai partecipanti e fattibili in termini di riduzione 1) del consumo di alcol ad alto rischio e 2) dei problemi comunemente associati al funzionamento quotidiano, alle relazioni sociali e alla salute mentale e fisica.
La sperimentazione pilota includerà n=60 adulti di età compresa tra 55 e 80 anni che riceveranno messaggi di testo relativi all'alcol (all'interno di un'app sicura per scopi di protezione dei dati) per 12 settimane.
Le valutazioni includeranno una valutazione di base e una valutazione successiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silke Behrendt, PhD
- Numero di telefono: +4593507195
- Email: sbehrendt@health.sdu.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anette S Nielsen, PhD
- Numero di telefono: 0045 29 13 58 25
- Email: ansnielsen@health.sdu.dk
Luoghi di studio
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Southern Denmark
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Odense, Southern Denmark, Danimarca, 5230
- Reclutamento
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
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Contatto:
- Silke Behrendt, PhD
- Email: sbehrendt@health.sdu.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consumo di > 10 bevande standard da 12 grammi di etanolo a settimana (ovvero, consumo di alcol ad alto rischio definito dall'Autorità sanitaria danese) nelle ultime quattro settimane
- desiderio di ridurre il consumo di alcol
- età compresa tra 55 e 80 anni
- possesso di un telefono cellulare e disponibilità a ricevere e rispondere a messaggi di testo
- conoscenza fluente del danese.
Criteri di esclusione:
- bere più di 53 drink standard a settimana nelle ultime quattro settimane
- sintomi di astinenza da alcol negli ultimi 12 mesi o storia di gravi sintomi di astinenza (ad esempio convulsioni)
- punteggio superiore a 12 sulla scala di astinenza breve dall'alcol; SEGHE
- possibile dipendenza da farmaci (cioè uso di droghe illegali o farmaci psicotropi assunti senza prescrizione medica più di una volta al mese)
- indicazione di grave malattia psichiatrica (diagnosi permanente di psicosi o disturbo bipolare, trattamento ospedaliero o farmaci per questi, recente suicidio)
- attuale trattamento per l'abuso di alcol/droghe o desiderio di iniziare il trattamento per l'abuso di alcol/droghe durante lo studio
- condizione medica che richiede l’astinenza dall’alcol
- desiderio di raggiungere l'astinenza (applicato per garantire un focus sulla riduzione)
- mancanza di comprensione del protocollo di studio o difficoltà di lettura evidenziata da un punteggio inferiore a 7 su 10 nel quiz del modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guadagno incorniciato
Un SMS quotidiano e una valutazione settimanale del consumo di alcol.
Gli SMS si concentrano sulle conseguenze positive del bere di meno.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo relativi al loro consumo di alcol.
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Sperimentale: Inquadrato in perdita
Un SMS quotidiano e una valutazione settimanale del consumo di alcol.
Gli SMS si concentrano sulle conseguenze negative di un elevato consumo di alcol.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo relativi al loro consumo di alcol.
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Sperimentale: Su misura statico
Un SMS quotidiano e una valutazione settimanale del consumo di alcol.
I messaggi di testo sono adattati al genere del partecipante e forniscono informazioni di base su (ad esempio) i modelli di consumo di alcol, i social network e l'autoefficacia dei partecipanti.
Un messaggio a settimana è adattato al giorno in cui i partecipanti trovano più difficile ridurre il consumo di alcol.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo relativi al loro consumo di alcol.
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Sperimentale: Su misura adattivo
Un SMS quotidiano e una valutazione settimanale del consumo di alcol.
I messaggi di testo sono adattati al genere del partecipante e forniscono informazioni di base su (ad esempio) i modelli di consumo di alcol, i social network e l'autoefficacia dei partecipanti.
Un messaggio a settimana è adattato al giorno in cui i partecipanti trovano più difficile ridurre il consumo di alcol.
Inoltre, i messaggi di testo vengono adattati alla valutazione settimanale dell'alcol nel tempo e i partecipanti possono richiedere messaggi di supporto Just-In-Time.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo relativi al loro consumo di alcol.
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Sperimentale: Combinato
Questo braccio combina tutte le caratteristiche dei bracci Adaptive-tailored e Gain-framed.
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I partecipanti ricevono messaggi di testo relativi al loro consumo di alcol.
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Nessun intervento: Solo valutazione
Il gruppo di controllo.
I partecipanti ricevono solo 4 domande sul consumo di alcol una volta alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcol ad alto rischio (sì/no)
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Bere più di 120 grammi di etanolo in sette giorni (determinato dai risultati 4 e 5)
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Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WHOQOL-Bref (Versione breve sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dopo il basale
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Qualità della vita, funzionamento.
Punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
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Valutato a 12 settimane dopo il basale
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SCALA DEL BEVANDA OSSESSIVO-COMPULSIVA (OCDS)
Lasso di tempo: Negli ultimi sette giorni, valutati a 12 settimane dopo il basale
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Grado di consumo compulsivo di alcol, con punteggi più alti che rappresentano un grado più elevato
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Negli ultimi sette giorni, valutati a 12 settimane dopo il basale
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Inventario delle conseguenze dei bevitori (DrInC-2R)
Lasso di tempo: Negli ultimi 14 giorni, valutati a 12 settimane dopo il basale
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Conseguenze del bere, un punteggio più alto rappresenta conseguenze maggiori
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Negli ultimi 14 giorni, valutati a 12 settimane dopo il basale
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Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Misurato in numero di giorni
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Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Misurato in bevande standard con una bevanda equivalente a 12 grammi di etanolo puro
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Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Giorni di bevute pesanti
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Conteggio, numero di giorni con 5 o più drink standard
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Valutato 12 settimane dopo il basale, consumo di alcol negli ultimi sette giorni
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Valutazione dell'utente (su misura)
Lasso di tempo: Valutato 12 settimane dopo il basale, per 12 settimane (il periodo di intervento)
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Valutazione soggettiva della facilità d'uso, della qualità dei messaggi e dell'adattamento culturale (i partecipanti valutano l'intervento su una scala da 0= per nulla d'accordo fino a 6= pienamente d'accordo).
I partecipanti inoltre spuntano le caselle per semplici domande su altri aiuti ricevuti durante il periodo di studio e sulle loro impressioni sulla lingua e sull'adeguatezza culturale.
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Valutato 12 settimane dopo il basale, per 12 settimane (il periodo di intervento)
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PHQ-9 (Questionario sulla salute del paziente-9)
Lasso di tempo: Valutato a 12 settimane dopo il basale, negli ultimi 14 giorni
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Un punteggio più alto rappresenta un grado maggiore di sintomi depressivi
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Valutato a 12 settimane dopo il basale, negli ultimi 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDU project nr. 3110386
- ID: 158341 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Trygfonden)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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