Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe w celu ograniczenia ryzykownego spożywania alkoholu wśród starszych osób dorosłych

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Picie ryzykowne jest bardzo powszechne wśród Duńczyków w wieku 55+. Stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i niezależnego życia, obciążając systemy opieki zdrowotnej i członków rodziny. Pilnie potrzebne są środki ograniczające ryzykowne spożycie alkoholu w tej rosnącej potrzebującej grupie. Niedawne małe badanie przeprowadzone w USA pokazuje, że wysyłanie wiadomości tekstowych zmniejsza ryzykowne spożycie alkoholu przez osoby starsze. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe dotyczące tej samej interwencji w Danii, z dostosowaniami do języka i kultury. W badaniu pilotażowym zbadane zostaną wśród starszych duńskich dorosłych, czy wysyłanie wiadomości tekstowych jest dobrze akceptowane przez uczestników i wykonalne pod względem ograniczenia 1) ryzykownego picia alkoholu i 2) powszechnie towarzyszących problemów z codziennym funkcjonowaniem, relacjami społecznymi oraz zdrowiem psychicznym i fizycznym. Próba pilotażowa obejmie n=60 dorosłych w wieku 55–80 lat, którzy przez 12 tygodni będą otrzymywać wiadomości tekstowe na temat alkoholu (w bezpiecznej aplikacji do celów ochrony danych). Oceny będą obejmować ocenę wyjściową i ocenę końcową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spożycie > 10 standardowych napojów – 12 gramów etanolu tygodniowo (tj. spożycie alkoholu wysokiego ryzyka zdefiniowane przez duński urząd ds. zdrowia) w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • chęć ograniczenia picia
  • wiek od 55 do 80 lat
  • posiadanie telefonu komórkowego oraz chęć otrzymywania i odpowiadania na wiadomości tekstowe
  • biegła znajomość języka duńskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • picie więcej niż 53 standardowych drinków tygodniowo w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • objawy odstawienia alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub poważne objawy odstawienia w ciągu całego życia (np. drgawki)
  • wynik powyżej 12 w skali krótkiego odstawienia alkoholu; PIŁY
  • możliwe uzależnienie od narkotyków (tj. zażywanie nielegalnych narkotyków lub leków psychotropowych przyjmowanych bez recepty częściej niż raz w miesiącu)
  • wskazanie poważnej choroby psychicznej (dożywotnia diagnoza psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej, leczenie szpitalne lub leczenie nimi, niedawne samobójstwa)
  • aktualne leczenie uzależnienia od alkoholu/narkotyków lub chęć rozpoczęcia leczenia uzależnienia od alkoholu/narkotyków w trakcie badania
  • stan chorobowy wymagający abstynencji od alkoholu
  • chęć osiągnięcia abstynencji (stosowane w celu zapewnienia skupienia na redukcji)
  • brak zrozumienia protokołu badania lub trudności w czytaniu, o czym świadczy wynik mniejszy niż 7 na 10 w quizie w formularzu zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oprawione w zysk
Jeden SMS dziennie i cotygodniowa ocena spożycia alkoholu. Wiadomości tekstowe skupiają się na pozytywnych konsekwencjach mniejszego picia.
Behawioralne: Smsowanie
Uczestnicy otrzymują SMS-y dotyczące spożycia alkoholu.
Eksperymentalny: Oprawione w stratę
Jeden SMS dziennie i cotygodniowa ocena spożycia alkoholu. Wiadomości tekstowe skupiają się na negatywnych konsekwencjach wysokiego spożycia alkoholu.
Behawioralne: Smsowanie
Uczestnicy otrzymują SMS-y dotyczące spożycia alkoholu.
Eksperymentalny: Dostosowane statycznie
Jeden SMS dziennie i cotygodniowa ocena spożycia alkoholu. Wiadomości tekstowe są dostosowane do płci uczestnika i podstawowych informacji na temat (np.) wzorców picia przez uczestników, sieci społecznościowej i poczucia własnej skuteczności. Jedna wiadomość tygodniowo jest dostosowana do dnia, w którym uczestnicy uważają, że ograniczenie spożycia alkoholu jest dla nich największym wyzwaniem.
Behawioralne: Smsowanie
Uczestnicy otrzymują SMS-y dotyczące spożycia alkoholu.
Eksperymentalny: Dopasowane do potrzeb
Jeden SMS dziennie i cotygodniowa ocena spożycia alkoholu. Wiadomości tekstowe są dostosowane do płci uczestnika i podstawowych informacji na temat (np.) wzorców picia przez uczestników, sieci społecznościowej i poczucia własnej skuteczności. Jedna wiadomość tygodniowo jest dostosowana do dnia, w którym uczestnicy uważają, że ograniczenie spożycia alkoholu jest dla nich największym wyzwaniem. Ponadto wiadomości tekstowe są z czasem dostosowywane do cotygodniowej oceny zawartości alkoholu, a uczestnicy mogą żądać wspierających wiadomości Just-In-Time.
Behawioralne: Smsowanie
Uczestnicy otrzymują SMS-y dotyczące spożycia alkoholu.
Eksperymentalny: Łączny
To ramię łączy w sobie wszystkie cechy ramion Adaptive-tailed i Gain-frame.
Behawioralne: Smsowanie
Uczestnicy otrzymują SMS-y dotyczące spożycia alkoholu.
Brak interwencji: Tylko ocena
Grupa kontrolna. Uczestnicy otrzymują tylko 4 pytania dotyczące spożycia alkoholu raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne używanie alkoholu (tak/nie)
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Wypicie ponad 120 gramów etanolu w ciągu siedmiu dni (określone na podstawie wyników 4 i 5)
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHOQOL-Bref (Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia)
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Jakość życia, funkcjonowanie. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
SKALA PICIA OBSESYJNO-KOMPULSYWNEGO (OCDS)
Ramy czasowe: Przez ostatnie siedem dni, oceniane po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Stopień kompulsywnego spożywania alkoholu, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień
Przez ostatnie siedem dni, oceniane po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Inwentarz konsekwencji osób pijących (DrInC-2R)
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 14 dni, oceniane po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Konsekwencje picia. Wyższy wynik oznacza większe konsekwencje
W ciągu ostatnich 14 dni, oceniane po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Mierzona liczbą dni
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ilość spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Mierzone w standardowych napojach z jednym napojem odpowiadającym 12 gramom czystego etanolu
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Liczba, liczba dni z 5 lub więcej standardowymi napojami
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, spożycie alkoholu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ocena użytkownika (szyta na miarę)
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych do 12 tygodni (okres interwencji)
Subiektywna ocena przyjazności dla użytkownika, jakości komunikatów i adaptacji kulturowej (uczestnicy oceniają interwencję w skali od 0 = wcale się nie zgadzam do 6 = całkowicie się zgadzam). Uczestnicy zaznaczali także pola przy prostych pytaniach dotyczących innej pomocy otrzymanej w okresie badania oraz wrażeń na temat stosowności języka i kultury.
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych do 12 tygodni (okres interwencji)
PHQ-9 (Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9)
Ramy czasowe: Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, w ciągu ostatnich 14 dni
Wyższy wynik oznacza większy stopień objawów depresyjnych
Oceniano po 12 tygodniach od wartości wyjściowych, w ciągu ostatnich 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Anette Søgaard Nielsen, PhD
Kjeld Andersen, PhD
Angelina Mellentin, PhD
Alexis Kuerbis

Śledczy

  • Główny śledczy: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDU project nr. 3110386
  • ID: 158341 (Inny numer grantu/finansowania: Trygfonden)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niebezpieczne używanie alkoholu

Badania kliniczne na Smsowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj