Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestit alkoholin suuren riskin käytön vähentämiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Korkean riskin juominen on erittäin yleistä yli 55-vuotiaiden tanskalaisten keskuudessa. Se muodostaa vakavan riskin terveydelle ja itsenäiselle elämälle rasittaen terveydenhuoltojärjestelmiä ja perheenjäseniä. Toimenpiteitä suuren riskin alkoholinkäytön vähentämiseksi tässä kasvavassa tarpeessa olevassa ryhmässä tarvitaan kiireesti. Äskettäinen pieni yhdysvaltalainen tutkimus osoittaa, että tekstiviestien lähettäminen vähentää riskialtista alkoholin käyttöä iäkkäillä aikuisilla. Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen samalla interventiolla Tanskassa kieleen ja kulttuuriin sopeutettuina. Pilottitutkimuksessa selvitetään tanskalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa, ovatko osallistujat hyväksyneet tekstiviestit hyvin ja onko se mahdollista vähentää 1) riskialtista juomista ja 2) yleisiä päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin suhteisiin sekä henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviä ongelmia. Pilottitutkimukseen osallistuu n=60 55–80-vuotiasta aikuista, jotka saavat alkoholiin liittyviä tekstiviestejä (tietosuojasyistä suojatussa sovelluksessa) 12 viikon aikana. Arvioinnit sisältävät lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 10 vakiojuoman – 12 grammaa etanolia viikossa - (eli Tanskan terveysviranomaisen määrittelemä korkean riskin alkoholinkäyttö) kuluminen viimeisen neljän viikon aikana
  • halu vähentää juomista
  • ikä 55-80 vuotta
  • matkapuhelimen omistus ja halu vastaanottaa tekstiviestejä ja vastata niihin
  • sujuvaa tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • juonut yli 53 standardijuomaa viikossa viimeisen neljän viikon aikana
  • viimeiset 12 kuukautta alkoholin vieroitusoireet tai vakavia vieroitusoireita (esim.
  • pisteet yli 12 Lyhyt alkoholivieroitusasteikolla; SAHAT
  • mahdollinen huumeriippuvuus (eli laittomien huumeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö ilman reseptiä useammin kuin kerran kuukaudessa)
  • oire vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (elinikäinen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, laitoshoito tai lääkitys näihin, viimeaikainen itsemurha)
  • nykyinen alkoholi-/huumeiden väärinkäyttöhoito tai halu aloittaa alkoholi-/huumehoito tutkimuksen aikana
  • sairaus, joka vaatii pidättymistä alkoholista
  • haluavat saavuttaa raittiuden (käytetään varmistamaan keskittyminen vähentämiseen)
  • tutkimusprotokollan ymmärtämisen puute tai lukuvaikeudet, mistä on osoituksena suostumuslomakekyselyn pistemäärä alle 7 pistettä 10:stä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gain-kehystetty
Yksi päivittäinen tekstiviesti ja viikoittainen alkoholinkäyttöarviointi. Tekstiviestit keskittyvät vähemmän juomisen myönteisiin seurauksiin.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Osallistujat saavat alkoholinkäyttöön liittyviä tekstiviestejä.
Kokeellinen: Häviökehystetty
Yksi päivittäinen tekstiviesti ja viikoittainen alkoholinkäyttöarviointi. Tekstiviestit keskittyvät runsaan alkoholinkäytön negatiivisiin seurauksiin.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Osallistujat saavat alkoholinkäyttöön liittyviä tekstiviestejä.
Kokeellinen: Staattisesti räätälöity
Yksi päivittäinen tekstiviesti ja viikoittainen alkoholinkäyttöarviointi. Tekstiviestit on mukautettu osallistujan sukupuoleen ja lähtötietoihin (esim.) osallistujien juomatottumuksista, sosiaalisesta verkostosta ja itsetehokkuudesta. Yksi viesti viikossa sovitetaan sen päivän mukaan, jona osallistujien mielestä on haastavinta vähentää juomistaan.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Osallistujat saavat alkoholinkäyttöön liittyviä tekstiviestejä.
Kokeellinen: Mukautuva räätälöity
Yksi päivittäinen tekstiviesti ja viikoittainen alkoholinkäyttöarviointi. Tekstiviestit on mukautettu osallistujan sukupuoleen ja lähtötietoihin (esim.) osallistujien juomatottumuksista, sosiaalisesta verkostosta ja itsetehokkuudesta. Yksi viesti viikossa sovitetaan sen päivän mukaan, jona osallistujien mielestä on haastavinta vähentää juomistaan. Lisäksi tekstiviestit mukautetaan viikoittaiseen alkoholinarviointiin ajan mittaan ja osallistujat voivat vaatia tukevia Just-In-Time -viestejä.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Osallistujat saavat alkoholinkäyttöön liittyviä tekstiviestejä.
Kokeellinen: Yhdistetty
Tässä varressa yhdistyvät kaikki mukautuvasti räätälöityjen ja Gain-kehystettyjen käsivarsien ominaisuudet.
Käyttäytyminen: Tekstiviestittely
Osallistujat saavat alkoholinkäyttöön liittyviä tekstiviestejä.
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Kontrolliryhmä. Osallistujat saavat vain 4 kysymystä alkoholin nauttimisesta kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin alkoholinkäyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Yli 120 gramman etanolin juominen seitsemässä päivässä (määritetty tulosten 4 ja 5 perusteella)
Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHOQOL-Bref (Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio)
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatu, toimivuus. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PAKKOKOKOINEN JUOMAASKA (OCDS)
Aikaikkuna: Viimeisten seitsemän päivän aikana, arvioituna 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Pakonomaisen alkoholin käytön aste, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa astetta
Viimeisten seitsemän päivän aikana, arvioituna 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R)
Aikaikkuna: Viimeisten 14 päivän aikana, arvioituna 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Juomisen seuraukset, korkeampi pistemäärä edustaa suurempia seurauksia
Viimeisten 14 päivän aikana, arvioituna 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Päivien lukumääränä mitattuna
Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Alkoholin käytön määrä
Aikaikkuna: Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mitattu standardijuomissa, jossa yksi juoma vastaa 12 grammaa puhdasta etanolia
Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Laske, päivien lukumäärä 5 tai useammalla vakiojuomalla
Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Käyttäjäarviointi (räätälöity)
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen 12 viikon ajan (interventiojakso)
Subjektiivinen arviointi käyttäjäystävällisyydestä, viestien laadusta ja kulttuurisesta sopeutumisesta (osallistujat arvioivat interventiota asteikolla 0 = ei ole ollenkaan samaa mieltä - 6 = täysin samaa mieltä). Osallistujat rastittavat myös ruutuihin yksinkertaisia ​​kysymyksiä, jotka koskevat muuta opintojakson aikana saatua apua ja mielipiteitä kielen ja kulttuurin sopivuudesta.
Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen 12 viikon ajan (interventiojakso)
PHQ-9 (potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen viimeisten 14 päivän aikana
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa masennusoireiden astetta
Arvioitu 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen viimeisten 14 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Anette Søgaard Nielsen, PhD
Kjeld Andersen, PhD
Angelina Mellentin, PhD
Alexis Kuerbis

Tutkijat

  • Päätutkija: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDU project nr. 3110386
  • ID: 158341 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Trygfonden)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa