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Textnachrichten zur Reduzierung des risikoreichen Alkoholkonsums bei älteren Erwachsenen

27. März 2025 aktualisiert von: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Risikoreicher Alkoholkonsum ist bei Dänen über 55 Jahren weit verbreitet. Es stellt ein ernstes Risiko für die Gesundheit und ein unabhängiges Leben dar und belastet Gesundheitssysteme und Familienmitglieder. Maßnahmen zur Reduzierung des risikoreichen Alkoholkonsums in dieser wachsenden bedürftigen Gruppe sind dringend erforderlich. Eine aktuelle kleine Studie aus den USA zeigt, dass Textnachrichten den riskanten Alkoholkonsum bei älteren Erwachsenen reduzieren. Die Forscher werden eine Pilotstudie mit derselben Intervention in Dänemark durchführen, mit Anpassungen an Sprache und Kultur. Die Pilotstudie wird bei älteren dänischen Erwachsenen untersuchen, ob Textnachrichten von den Teilnehmern gut angenommen werden und im Hinblick auf die Reduzierung 1) des riskanten Alkoholkonsums und 2) häufig damit einhergehender Probleme bei der täglichen Funktionsfähigkeit, den sozialen Beziehungen sowie der geistigen und körperlichen Gesundheit machbar sind. An dem Pilotversuch werden n = 60 Erwachsene im Alter von 55 bis 80 Jahren teilnehmen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen alkoholbezogene Textnachrichten (innerhalb einer sicheren App aus Datenschutzgründen) erhalten. Die Bewertungen umfassen eine Basisbewertung und eine Nachbewertung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dänemark, 5230
        • Rekrutierung
        • University of Southern Denmark, Department of Psychology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsum von > 10 Standardgetränken á 12 Gramm Ethanol pro Woche (d. h. risikoreicher Alkoholkonsum gemäß Definition der dänischen Gesundheitsbehörde) in den letzten vier Wochen
  • Wunsch, den Alkoholkonsum zu reduzieren
  • Alter 55 bis 80 Jahre
  • Besitz eines Mobiltelefons und Bereitschaft, Textnachrichten zu empfangen und zu beantworten
  • fließende Dänischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten vier Wochen mehr als 53 Standardgetränke pro Woche getrunken haben
  • Alkoholentzugssymptome in den letzten 12 Monaten oder lebenslange Vorgeschichte schwerwiegender Entzugssymptome (z. B. Krampfanfälle)
  • Wert über 12 auf der Skala für den kurzen Alkoholentzug; SÄGEN
  • mögliche Drogenabhängigkeit (d. h. Konsum illegaler Drogen oder nicht verschreibungspflichtiger Psychopharmaka mehr als einmal im Monat)
  • Hinweise auf eine schwere psychiatrische Erkrankung (lebenslange Diagnose einer Psychose oder einer bipolaren Störung, stationäre Behandlung oder Medikamente hierfür, kürzliche Suizidalität)
  • aktuelle Behandlung von Alkohol-/Drogenmissbrauch oder Wunsch, während der Studie mit der Behandlung von Alkohol-/Drogenmissbrauch zu beginnen
  • medizinischer Zustand, der eine Alkoholabstinenz erfordert
  • Wunsch nach Abstinenz (wird angewendet, um einen Fokus auf Reduktion sicherzustellen)
  • mangelndes Verständnis des Studienprotokolls oder Leseschwierigkeiten, was durch eine Punktzahl von weniger als 7 von 10 beim Einverständnisformular-Quiz belegt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewinngerahmt
Eine tägliche SMS und eine wöchentliche Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Textnachrichten konzentrieren sich auf die positiven Folgen eines geringeren Alkoholkonsums.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten zu ihrem Alkoholkonsum.
Experimental: Verlustgerahmt
Eine tägliche SMS und eine wöchentliche Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Textnachrichten konzentrieren sich auf die negativen Folgen eines hohen Alkoholkonsums.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten zu ihrem Alkoholkonsum.
Experimental: Statisch zugeschnitten
Eine tägliche SMS und eine wöchentliche Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Textnachrichten sind an das Geschlecht des Teilnehmers und an grundlegende Informationen (z. B.) zum Trinkverhalten, zum sozialen Netzwerk und zur Selbstwirksamkeit der Teilnehmer angepasst. Eine Nachricht pro Woche wird an den Tag angepasst, an dem es den Teilnehmern am schwersten fällt, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten zu ihrem Alkoholkonsum.
Experimental: Adaptiv maßgeschneidert
Eine tägliche SMS und eine wöchentliche Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Textnachrichten sind an das Geschlecht des Teilnehmers und an grundlegende Informationen (z. B.) zum Trinkverhalten, zum sozialen Netzwerk und zur Selbstwirksamkeit der Teilnehmer angepasst. Eine Nachricht pro Woche wird an den Tag angepasst, an dem es den Teilnehmern am schwersten fällt, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren. Darüber hinaus werden Textnachrichten im Laufe der Zeit an die wöchentliche Alkoholkontrolle angepasst und die Teilnehmer können unterstützende Just-In-Time-Nachrichten anfordern.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten zu ihrem Alkoholkonsum.
Experimental: Kombiniert
Dieser Arm vereint alle Merkmale der Arme Adaptive-tailored und Gain-framed.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten zu ihrem Alkoholkonsum.
Kein Eingriff: Nur Beurteilung
Die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer erhalten nur einmal pro Woche 4 Fragen zu ihrem Alkoholkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoreicher Alkoholkonsum (ja/nein)
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Trinken von mehr als 120 Gramm Ethanol in sieben Tagen (bestimmt durch Ergebnisse 4 und 5)
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-Bref (Kurzfassung der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität)
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Lebensqualität, Funktionieren. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Zwanghaftes Trinken (OCDS)
Zeitfenster: In den letzten sieben Tagen, bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Grad des zwanghaften Alkoholkonsums, wobei höhere Werte einen höheren Grad darstellen
In den letzten sieben Tagen, bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Trinkerinventur der Folgen (DrInC-2R)
Zeitfenster: In den letzten 14 Tagen, bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Folgen des Alkoholkonsums: Ein höherer Wert bedeutet größere Konsequenzen
In den letzten 14 Tagen, bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Gemessen in Anzahl Tagen
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Gemessen in Standardgetränken, wobei ein Getränk 12 Gramm reinem Ethanol entspricht
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Anzahl der Tage mit 5 oder mehr Standardgetränken
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn, Alkoholkonsum in den letzten sieben Tagen
Benutzerbewertung (maßgeschneidert)
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn über 12 Wochen (Interventionszeitraum)
Subjektive Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, der Qualität der Nachrichten und der kulturellen Anpassung (Teilnehmer bewerten die Intervention auf einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme voll und ganz zu). Die Teilnehmer kreuzen außerdem Kästchen für einfache Fragen zu anderen im Studienzeitraum erhaltenen Hilfen und zu ihren Eindrücken von der sprachlichen und kulturellen Angemessenheit an.
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn über 12 Wochen (Interventionszeitraum)
PHQ-9 (Patientengesundheitsfragebogen-9)
Zeitfenster: Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn über die letzten 14 Tage
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an depressiven Symptomen
Bewertet 12 Wochen nach Studienbeginn über die letzten 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Anette Søgaard Nielsen, PhD
Kjeld Andersen, PhD
Angelina Mellentin, PhD
Alexis Kuerbis

Ermittler

  • Hauptermittler: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDU project nr. 3110386
  • ID: 158341 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Trygfonden)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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