Mensagens de texto para reduzir o uso de álcool de alto risco entre adultos mais velhos
27 de março de 2025 atualizado por: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
O consumo de alto risco é muito prevalente entre os dinamarqueses com mais de 55 anos.
Representa um sério risco para a saúde e para a vida independente, sobrecarregando os sistemas de saúde e os familiares.
São urgentemente necessárias medidas para reduzir o consumo de álcool de alto risco neste grupo cada vez mais necessitado.
Um pequeno estudo recente realizado nos EUA mostra que as mensagens de texto reduzem o consumo de álcool de alto risco em adultos mais velhos.
Os investigadores realizarão um estudo piloto com a mesma intervenção na Dinamarca, com adaptações ao idioma e à cultura.
O estudo piloto investigará entre adultos mais velhos dinamarqueses se as mensagens de texto são bem aceitas pelos participantes e viáveis em termos de redução de 1) consumo de álcool de alto risco e 2) problemas comumente associados ao funcionamento diário, relações sociais e saúde física e mental.
O teste piloto incluirá n=60 adultos com idades entre 55 e 80 anos que receberão mensagens de texto relacionadas ao álcool (dentro de um aplicativo seguro para fins de proteção de dados) durante 12 semanas.
As avaliações incluirão uma avaliação inicial e uma pós-avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silke Behrendt, PhD
- Número de telefone: +4593507195
- E-mail: sbehrendt@health.sdu.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anette S Nielsen, PhD
- Número de telefone: 0045 29 13 58 25
- E-mail: ansnielsen@health.sdu.dk
Locais de estudo
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Southern Denmark
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Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- Recrutamento
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
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Contato:
- Silke Behrendt, PhD
- E-mail: sbehrendt@health.sdu.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- consumo de > 10 bebidas padrão e 12 gramas de etanol por semana (ou seja, uso de álcool de alto risco definido pela Autoridade de Saúde Dinamarquesa) nas últimas quatro semanas
- desejo de reduzir o consumo de álcool
- idade de 55 a 80 anos
- posse de telefone celular e disposição para receber e responder mensagens de texto
- fluência em dinamarquês.
Critério de exclusão:
- beber mais de 53 bebidas padrão por semana nas últimas quatro semanas
- sintomas de abstinência de álcool nos últimos 12 meses ou história de sintomas graves de abstinência ao longo da vida (por exemplo, convulsões)
- pontuação acima de 12 na escala Short de abstinência alcoólica; SERRA
- possível dependência de drogas (ou seja, uso de drogas ilegais ou medicamentos psicotrópicos tomados sem receita médica mais de uma vez por mês)
- indicação de doença psiquiátrica grave (diagnóstico ao longo da vida de psicose ou transtorno bipolar, tratamento hospitalar ou medicação para estes, suicídio recente)
- tratamento atual para abuso de álcool/drogas ou desejo de iniciar tratamento para abuso de álcool/drogas durante o estudo
- condição médica que requer abstinência de álcool
- desejam alcançar a abstinência (aplicado para garantir um foco na redução)
- falta de compreensão do protocolo do estudo ou dificuldade de leitura, conforme evidenciado por uma pontuação inferior a 7 em 10 no questionário do formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enquadrado com ganho
Uma mensagem de texto diária e avaliação semanal do uso de álcool.
As mensagens de texto focam nas consequências positivas de beber menos.
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Os participantes recebem mensagens de texto relacionadas ao consumo de álcool.
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Experimental: Enquadrado pela perda
Uma mensagem de texto diária e avaliação semanal do uso de álcool.
As mensagens de texto enfocam as consequências negativas do consumo elevado de álcool.
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Os participantes recebem mensagens de texto relacionadas ao consumo de álcool.
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Experimental: Sob medida estática
Uma mensagem de texto diária e avaliação semanal do uso de álcool.
As mensagens de texto são adaptadas ao sexo do participante e às informações básicas sobre (por exemplo) padrões de consumo de álcool, rede social e autoeficácia dos participantes.
Uma mensagem por semana é adaptada ao dia em que os participantes consideram mais difícil reduzir o consumo de álcool.
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Os participantes recebem mensagens de texto relacionadas ao consumo de álcool.
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Experimental: Adaptável sob medida
Uma mensagem de texto diária e avaliação semanal do uso de álcool.
As mensagens de texto são adaptadas ao sexo do participante e às informações básicas sobre (por exemplo) padrões de consumo de álcool, rede social e autoeficácia dos participantes.
Uma mensagem por semana é adaptada ao dia em que os participantes consideram mais difícil reduzir o consumo de álcool.
Além disso, as mensagens de texto são adaptadas à avaliação semanal do álcool ao longo do tempo e os participantes podem exigir mensagens de apoio Just-In-Time.
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Os participantes recebem mensagens de texto relacionadas ao consumo de álcool.
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Experimental: Combinado
Este braço combina todos os recursos dos braços Adaptive-tailored e Gain-framed.
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Os participantes recebem mensagens de texto relacionadas ao consumo de álcool.
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Sem intervenção: Somente avaliação
O grupo de controle.
Os participantes recebem apenas 4 perguntas sobre a ingestão de álcool uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool de alto risco (sim/não)
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Beber mais de 120 gramas de etanol em sete dias (determinado pelos resultados 4 e 5)
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHOQOL-Bref (versão resumida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo
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Qualidade de vida, funcionamento.
Pontuações mais altas representam maior qualidade de vida.
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo
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ESCALA DE BEBIDA OBSESSIVO-COMPULSIVA (OCDS)
Prazo: Nos últimos sete dias, avaliados 12 semanas após o início do estudo
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Grau de uso compulsivo de álcool, com pontuações mais altas representando um grau mais alto
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Nos últimos sete dias, avaliados 12 semanas após o início do estudo
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Inventário de Consequências do Bebedor (DrInC-2R)
Prazo: Nos últimos 14 dias, avaliados 12 semanas após o início do estudo
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Consequências de beber, uma pontuação mais alta representa consequências maiores
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Nos últimos 14 dias, avaliados 12 semanas após o início do estudo
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Frequência de uso de álcool
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Medido em número de dias
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Quantidade de uso de álcool
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Medido em bebidas padrão com uma bebida equivalente a 12 gramas de etanol puro
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Dias de beber muito
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Contagem, número de dias com 5 ou mais bebidas padrão
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, consumo de álcool nos últimos sete dias
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Avaliação do usuário (sob medida)
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, durante 12 semanas (o período de intervenção)
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Avaliação subjetiva da facilidade de utilização, qualidade das mensagens e adaptação cultural (os participantes classificam a intervenção numa escala de 0 = não concordo nada até 6 = concordo totalmente).
Os participantes também assinalam caixas para perguntas simples sobre outras ajudas recebidas no período de estudo e sobre as suas impressões sobre a linguagem e a adequação cultural.
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, durante 12 semanas (o período de intervenção)
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: Avaliado 12 semanas após o início do estudo, durante os últimos 14 dias
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Uma pontuação mais alta representa um maior grau de sintomas depressivos
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Avaliado 12 semanas após o início do estudo, durante os últimos 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU project nr. 3110386
- ID: 158341 (Número de outro subsídio/financiamento: Trygfonden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .