Tekstmeldinger for å redusere høyrisiko alkoholbruk blant eldre voksne
27. mars 2025 oppdatert av: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Høyrisikodrikking er svært utbredt blant dansker i alderen 55+.
Det utgjør en alvorlig risiko for helse og selvstendig liv, og belaster helsevesenet og familiemedlemmer.
Tiltak for å redusere høyrisiko alkoholbruk i denne voksende gruppen i nød er påtrengende.
En fersk liten studie fra USA viser at tekstmeldinger reduserer høyrisiko alkoholinntak hos eldre voksne.
Etterforskerne skal gjennomføre en pilotstudie med samme intervensjon i Danmark, med tilpasninger til språk og kultur.
Pilotstudien vil undersøke blant danske eldre voksne om tekstmeldinger er godt akseptert av deltakerne og mulig når det gjelder å redusere 1) høyrisikodrikking og 2) vanlige medfølgende problemer med daglig funksjon, sosiale relasjoner og mental og fysisk helse.
Pilotforsøket vil omfatte n=60 voksne i alderen 55-80 år som vil motta alkoholrelaterte tekstmeldinger (i en sikker app for databeskyttelsesformål) i løpet av 12 uker.
Vurderinger vil inkludere en grunnvurdering og en ettervurdering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silke Behrendt, PhD
- Telefonnummer: +4593507195
- E-post: sbehrendt@health.sdu.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anette S Nielsen, PhD
- Telefonnummer: 0045 29 13 58 25
- E-post: ansnielsen@health.sdu.dk
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- Rekruttering
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Silke Behrendt, PhD
- E-post: sbehrendt@health.sdu.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inntak av > 10 standarddrikker á 12 gram etanol per uke (dvs. høyrisiko alkoholbruk definert av det danske helsetilsynet) de siste fire ukene
- ønske om å redusere drikking
- alder 55 til 80 år
- mobiltelefoneierskap og vilje til å motta og svare på tekstmeldinger
- flytende i dansk.
Ekskluderingskriterier:
- drukket mer enn 53 standarddrikker per uke de siste fire ukene
- siste 12 måneders alkoholabstinenssymptomer eller livshistorie med alvorlige abstinenssymptomer (f.eks. anfall)
- score over 12 på kort alkoholabstinensskalaen; SAGER
- mulig rusavhengighet (dvs. bruk av ulovlige stoffer eller psykotrope medisiner tatt uten resept mer enn én gang i måneden)
- indikasjon på alvorlig psykiatrisk sykdom (livstidsdiagnose av psykose eller bipolar lidelse, døgnbehandling eller medisinering for disse, nylig suicidalitet)
- nåværende alkohol-/narkotikabehandling eller ønske om å starte alkohol-/narkotikabehandling i løpet av studiet
- medisinsk tilstand som krever avholdenhet fra alkohol
- ønsker å oppnå abstinens (brukes for å sikre fokus på reduksjon)
- manglende forståelse av studieprotokollen eller lesevansker som dokumentert av en poengsum på mindre enn 7 av 10 på samtykkeskjema-quizen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gevinst-rammet
En daglig tekstmelding og ukentlig alkoholbruksvurdering.
Tekstmeldingene fokuserer på de positive konsekvensene av å drikke mindre.
|
Deltakerne mottar tekstmeldinger knyttet til alkoholforbruket deres.
|
|
Eksperimentell: Tapsrammet
En daglig tekstmelding og ukentlig alkoholbruksvurdering.
Tekstmeldingene fokuserer på de negative konsekvensene av et høyt alkoholinntak.
|
Deltakerne mottar tekstmeldinger knyttet til alkoholforbruket deres.
|
|
Eksperimentell: Statisk skreddersydd
En daglig tekstmelding og ukentlig alkoholbruksvurdering.
Tekstmeldingene er tilpasset deltakerens kjønn og baselineinformasjon om (f.eks.) deltakernes drikkemønster, sosiale nettverk og selvtillit.
En melding per uke tilpasses den dagen deltakerne synes det er mest utfordrende å redusere drikkingen.
|
Deltakerne mottar tekstmeldinger knyttet til alkoholforbruket deres.
|
|
Eksperimentell: Adaptivt skreddersydd
En daglig tekstmelding og ukentlig alkoholbruksvurdering.
Tekstmeldingene er tilpasset deltakerens kjønn og baselineinformasjon om (f.eks.) deltakernes drikkemønster, sosiale nettverk og selvtillit.
En melding per uke tilpasses den dagen deltakerne synes det er mest utfordrende å redusere drikkingen.
I tillegg blir tekstmeldinger tilpasset den ukentlige alkoholvurderingen over tid og deltakerne kan kreve støttende Just-In-Time-meldinger.
|
Deltakerne mottar tekstmeldinger knyttet til alkoholforbruket deres.
|
|
Eksperimentell: Kombinert
Denne armen kombinerer alle funksjonene til armene Adaptive-tilpasset og Gain-framed.
|
Deltakerne mottar tekstmeldinger knyttet til alkoholforbruket deres.
|
|
Ingen inngripen: Kun vurdering
Kontrollgruppen.
Deltakerne får kun 4 spørsmål om alkoholinntaket en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyrisiko alkoholbruk (ja/nei)
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
Drikker over 120 gram etanol på syv dager (bestemt av utfall 4 og 5)
|
Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-Bref (The World Health Organization Quality of Life Brief Version)
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline
|
Livskvalitet, funksjon.
Høyere skårer representerer høyere livskvalitet.
|
Vurdert 12 uker etter baseline
|
|
OBSESSIV-KOMPULSIV DRIKKESKALA (OCDS)
Tidsramme: Gjennom de siste syv dagene, vurdert 12 uker etter baseline
|
Grad av tvangsmessig alkoholbruk, med høyere skårer som representerer en høyere grad
|
Gjennom de siste syv dagene, vurdert 12 uker etter baseline
|
|
Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R)
Tidsramme: Gjennom de siste 14 dagene, vurdert 12 uker etter baseline
|
Konsekvenser av å drikke, en høyere score representerer større konsekvenser
|
Gjennom de siste 14 dagene, vurdert 12 uker etter baseline
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
Målt i antall dager
|
Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
|
Mengde alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
Målt i standarddrikker med én drink tilsvarende 12 gram ren etanol
|
Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
|
Kraftige drikkedager
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
Antall, antall dager med 5 eller flere standarddrikker
|
Vurdert 12 uker etter baseline, alkoholbruk gjennom de siste syv dagene
|
|
Brukerevaluering (skreddersydd)
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, gjennom 12 uker (intervensjonsperioden)
|
Subjektiv evaluering av brukervennlighet, kvalitet på meldingene og kulturell tilpasning (deltakerne vurderer intervensjonen på en skala fra 0= ikke enig i det hele tatt til 6= helt enig).
Deltakerne krysser også av for enkle spørsmål om annen hjelp mottatt i studieperioden og om deres inntrykk av språk og kulturell hensiktsmessighet.
|
Vurdert 12 uker etter baseline, gjennom 12 uker (intervensjonsperioden)
|
|
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire-9 )
Tidsramme: Vurdert 12 uker etter baseline, gjennom de siste 14 dagene
|
En høyere score representerer en større grad av depressive symptomer
|
Vurdert 12 uker etter baseline, gjennom de siste 14 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDU project nr. 3110386
- ID: 158341 (Annet stipend/finansieringsnummer: Trygfonden)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .