Tekstbeskeder for at reducere højrisiko alkoholforbrug blandt ældre voksne
27. marts 2025 opdateret af: Silke Behrendt, University of Southern Denmark
Højrisikodrikning er meget udbredt blandt danskere i alderen 55+.
Det udgør en alvorlig risiko for sundhed og uafhængighed, og belaster sundhedssystemer og familiemedlemmer.
Der er et presserende behov for foranstaltninger til at reducere højrisiko alkoholforbrug i denne voksende gruppe i nød.
En nylig lille undersøgelse fra USA viser, at tekstbeskeder reducerer højrisiko alkoholindtag hos ældre voksne.
Efterforskerne vil gennemføre et pilotstudie med samme intervention i Danmark, med tilpasninger til sprog og kultur.
Pilotstudiet vil undersøge blandt danske ældre voksne, om sms er velaccepteret af deltagerne og mulig i forhold til at reducere 1) højrisikodrikning og 2) almindeligt ledsagende problemer med daglig funktion, sociale relationer og mental og fysisk sundhed.
Pilotforsøget vil omfatte n=60 voksne i alderen 55-80 år, som vil modtage alkoholrelaterede tekstbeskeder (indenfor en sikker app til databeskyttelsesformål) over 12 uger.
Evalueringer vil omfatte en basisvurdering og en eftervurdering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Silke Behrendt, PhD
- Telefonnummer: +4593507195
- E-mail: sbehrendt@health.sdu.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anette S Nielsen, PhD
- Telefonnummer: 0045 29 13 58 25
- E-mail: ansnielsen@health.sdu.dk
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- Rekruttering
- University of Southern Denmark, Department of Psychology
-
Kontakt:
- Silke Behrendt, PhD
- E-mail: sbehrendt@health.sdu.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forbrug af > 10 standarddrikke á 12 gram ethanol om ugen (dvs. højrisiko alkoholbrug defineret af Sundhedsstyrelsen) inden for de seneste fire uger
- ønske om at reducere alkoholforbruget
- alder 55 til 80 år
- mobiltelefonejerskab og villighed til at modtage og svare på sms'er
- flydende dansk.
Ekskluderingskriterier:
- har drukket mere end 53 standarddrikke om ugen i de sidste fire uger
- seneste 12 måneders alkoholabstinenssymptomer eller livslang historie med alvorlige abstinenssymptomer (f.eks. anfald)
- score over 12 på kort alkoholabstinensskalaen; SAVE
- mulig stofafhængighed (dvs. brug af ulovlige stoffer eller psykotrop medicin taget uden recept mere end én gang om måneden)
- indikation af alvorlig psykiatrisk sygdom (livstidsdiagnose af psykose eller bipolar lidelse, stationær behandling eller medicin for disse, nylig suicidalitet)
- aktuelle alkohol-/stofmisbrugsbehandling eller et ønske om at starte alkohol/stofmisbrugsbehandling i løbet af undersøgelsen
- medicinsk tilstand, der kræver afholdenhed fra alkohol
- ønsker at opnå abstinens (anvendes for at sikre fokus på reduktion)
- manglende forståelse af undersøgelsesprotokol eller læsevanskeligheder, som det fremgår af en score på mindre end 7 ud af 10 på samtykkeerklæringsquizzen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gevinstrammet
En daglig sms-besked og ugentlig vurdering af alkoholforbrug.
Tekstbeskederne fokuserer på de positive konsekvenser af at drikke mindre.
|
Deltagerne modtager sms'er relateret til deres alkoholforbrug.
|
|
Eksperimentel: Tabsrammet
En daglig sms-besked og ugentlig vurdering af alkoholforbrug.
Tekstbeskederne fokuserer på de negative konsekvenser af et højt alkoholindtag.
|
Deltagerne modtager sms'er relateret til deres alkoholforbrug.
|
|
Eksperimentel: Statisk skræddersyet
En daglig sms-besked og ugentlig vurdering af alkoholforbrug.
Tekstbeskederne er tilpasset deltagerens køn og baseline-information om (f.eks.) deltageres drikkemønstre, sociale netværk og self-efficacy.
En besked om ugen er tilpasset den dag, hvor deltagerne finder det mest udfordrende at reducere deres alkoholforbrug.
|
Deltagerne modtager sms'er relateret til deres alkoholforbrug.
|
|
Eksperimentel: Adaptivt skræddersyet
En daglig sms-besked og ugentlig vurdering af alkoholforbrug.
Tekstbeskederne er tilpasset deltagerens køn og baseline-information om (f.eks.) deltageres drikkemønstre, sociale netværk og self-efficacy.
En besked om ugen er tilpasset den dag, hvor deltagerne finder det mest udfordrende at reducere deres alkoholforbrug.
Derudover tilpasses sms'erne til den ugentlige alkoholvurdering over tid, og deltagerne kan kræve støttende Just-In-Time beskeder.
|
Deltagerne modtager sms'er relateret til deres alkoholforbrug.
|
|
Eksperimentel: Kombineret
Denne arm kombinerer alle funktionerne i armene Adaptive-tilpasset og Gain-framed.
|
Deltagerne modtager sms'er relateret til deres alkoholforbrug.
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Kontrolgruppen.
Deltagerne modtager kun 4 spørgsmål om deres alkoholindtag en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af højrisiko alkohol (ja/nej)
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
Drikker over 120 gram ethanol på syv dage (bestemt af resultater 4 og 5)
|
Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-Bref (World Health Organization Quality of Life Brief Version)
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline
|
Livskvalitet, funktion.
Højere score repræsenterer højere livskvalitet.
|
Vurderet 12 uger efter baseline
|
|
OBSESSIV-KOMPULSIV DRIKKESKALA (OCDS)
Tidsramme: Gennem de sidste syv dage, vurderet 12 uger efter baseline
|
Grad af tvangsmæssigt alkoholforbrug, med højere score, der repræsenterer en højere grad
|
Gennem de sidste syv dage, vurderet 12 uger efter baseline
|
|
Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R)
Tidsramme: Gennem de seneste 14 dage, vurderet 12 uger efter baseline
|
Konsekvenser af at drikke, en højere score repræsenterer større konsekvenser
|
Gennem de seneste 14 dage, vurderet 12 uger efter baseline
|
|
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
Målt i antal dage
|
Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
|
Mængden af alkoholforbrug
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
Målt i standarddrikke med én drik svarende til 12 gram ren ethanol
|
Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
|
Kraftige drikkedage
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
Antal dage med 5 eller flere standarddrikke
|
Vurderet 12 uger efter baseline, alkoholforbrug gennem de sidste syv dage
|
|
Brugerevaluering (skræddersyet)
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline gennem 12 uger (interventionsperioden)
|
Subjektiv evaluering af brugervenlighed, kvalitet af budskaberne og kulturel tilpasning (deltagerne vurderer interventionen på en skala fra 0= slet ikke enig til 6= helt enig).
Deltagerne afkrydser også afkrydsningsfelter for simple spørgsmål om anden hjælp modtaget i studieperioden og om deres indtryk af det sproglige og kulturelle passende.
|
Vurderet 12 uger efter baseline gennem 12 uger (interventionsperioden)
|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9 )
Tidsramme: Vurderet 12 uger efter baseline gennem de seneste 14 dage
|
En højere score repræsenterer en større grad af depressive symptomer
|
Vurderet 12 uger efter baseline gennem de seneste 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silke Behrendt, PhD, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU project nr. 3110386
- ID: 158341 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Trygfonden)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .