健康な参加者におけるMLS101の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

主な包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上65歳以下（両端を含む）の男性または女性。 この臨床試験では標準的な避妊措置が必要です。
2. 過去（履歴）または現在（進行中の）医学的および精神医学的スクリーニング評価に基づいて、治験責任医師の意見では健康である。
3. 身体検査、臨床検査、心臓の評価において臨床的に重要な所見がない参加者。
4. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 の範囲内であること。
5. 正常な血圧。
6. 承認された研究プロトコールに従って要件と制限を含む署名済みのインフォームドコンセントを与えることができる。

主な除外基準:

1. 過去10年以内にシロシビンに曝露されたことが知られている。
2. 過去（の病歴）または現在（進行中の）診断、または臨床的に重大な医学的または精神医学的状態または疾患を持つ一親等の親戚。
3. 心血管疾患の病歴または存在。
4. 異常で臨床的に重要な心電図。
5. アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の病歴または存在。
6. CNS に影響を与える、またはパフォーマンスに影響を与える薬剤の使用。
7. セロトニン作動性活性のある薬物の使用。
8. シロシビンまたは関連化合物に対する過敏症または特異反応の病歴または存在。
9. 過去1年間の薬物乱用またはアルコール乱用障害の病歴。
10. 何らかの理由で、治験責任医師が本治験に不適当と判断した参加者。または、治験薬の安全性、忍容性、またはPKの評価を混乱または妨げる何らかの状態を有する。または研究プロトコールに従うことができない。