건강한 참가자를 대상으로 MLS101의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 연구

주요 포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명할 당시 18~65세(포함)의 남성 또는 여성. 이 임상시험에는 표준 피임법이 필요합니다.
2. 이전(이력) 또는 현재(진행 중인) 의학적 및 정신과적 선별 평가를 기반으로 연구자의 의견으로 건강함.
3. 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 평가에서 임상적으로 중요한 결과가 없는 참가자.
4. 체질량지수(BMI)는 18~32kg/m2 범위 내입니다.
5. 정상 혈압.
6. 승인된 연구 프로토콜에 따른 요구 사항 및 제한 사항을 포함하는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

주요 제외 기준:

1. 지난 10년 이내에 실로시빈에 대한 사전 노출이 있는 것으로 알려졌습니다.
2. 이전(의 병력) 또는 현재(진행 중인) 진단, 또는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 1급 친척.
3. 심혈관 질환의 병력 또는 존재.
4. 비정상적이고 임상적으로 중요한 심전도.
5. 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 장애의 병력 또는 존재.
6. CNS 효과가 있거나 성능에 영향을 미치는 약물 사용.
7. 세로토닌 활성이 있는 약물의 사용.
8. 실로시빈 또는 관련 화합물에 대한 과민증 또는 특이한 반응의 병력 또는 존재.
9. 지난 1년간 약물 또는 알코올 남용 장애 병력.
10. 어떤 이유로든 연구자가 본 연구에 부적절하다고 간주하는 참가자 또는 임상시험용 의약품의 안전성, 내약성 또는 PK 평가를 혼란스럽게 하거나 방해할 수 있는 상태가 있는 경우 또는 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.