プライマリケアセーフティネットクリニックにおけるグループベースの統合的疼痛管理 (IPMP+)

背景: 提案された研究は、プライマリケアセーフティネットクリニックで提供される集学的疼痛管理を最適化することで、人種的に多様で社会経済的に恵まれない人々の慢性疼痛格差に対処することを目指しています。 社会経済的に恵まれない患者が最も頻繁に治療されるプライマリケアの現場には、多層的な障壁が存在します。 組織レベルで集学的かつ非薬理学的なケアが受けられないことと、対人レベルでの医療提供者の偏見やその他の形態の差別が、疼痛ケアの不平等な評価、治療、質の一因となっています。 偏見はあらゆるレベルに及び、慢性的な痛みを持つ人によく見られる社会的孤立と密接に関連しています。 グループベースのモデルは、非薬物療法へのアクセスを増やし、疼痛ケアの格差の一因となる時間的制約に対処し、患者と臨床医のコミュニケーションを改善し、慢性疼痛のセーフティネット患者に社会的支援を提供するための、有望なマルチレベルのアプローチです。

方法: この研究では、混合法と実用的な 2x2 ランダム化要因試験を使用して、統合的グループ医療訪問 (IGMV) とグループ鍼治療という 2 つのグループベースのモデルをテストします。 プライマリケアのセーフティネット診療所と協力して、360 人の参加者を募集し、(1) IGMV、(2) グループ鍼治療、(3) 両方、または (4) どちらも受けない (通常の治療、待機リストの管理) に無作為に割り付けます。 IGMV には、痛みの教育、社会的および行動的サポート、心身のアプローチ (瞑想、ヨガ) が含まれます。 IGMV にランダム化された参加者は、コホートに十分な参加者 (患者 8 ～ 12 人) が登録されるとグループを開始します。 グループ鍼治療では、応答性の高いマニュアル化を使用し、標準化されながらも個別化された治療を可能にします。 グループ鍼治療にランダムに割り当てられた参加者は、ベースラインが完了すると 12 週間の治療を開始します。 研究参加者は、事前テスト（ベースライン）、3か月後の事後テスト、およびベースラインから6か月後の最終フォローアップの合計3つの評価を完了するように求められます。

私たちは、通常の治療と比較して、グループ鍼治療とIGMVが、人種的および民族的に多様な低所得の慢性疼痛患者の疼痛転帰を改善するという仮説を検証します。 私たちが興味を持っている共同主な結果は、ベースラインから 3 か月までの痛みの影響の変化 (痛みの強さ、痛みの干渉、および身体機能の複合スコア) と慢性痛における社会的サポートです。

副次的アウトカムには、国立衛生研究所 (NIH) の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS®) を使用した、痛みの干渉、痛みの強さ、身体機能、うつ病、不安、睡眠、社会的機能、全体的な身体的、精神的、社会的健康状態が含まれます。 ） 対策。 また、社会的孤立、慢性疼痛の内在化された偏見、差別経験に対する介入の効果も調査します。 また、プライマリケアのセーフティネット設定における疼痛管理、患者と臨床医の関係、臨床ケアに関する患者の経験をさらに理解するために、フォーカスグループと半構造化面接も実施します。

重要性: 疼痛管理における健康の公平性を高めるには、複数レベルのアプローチが必要です。 提案された研究は、社会経済的に弱い立場にある人々の疼痛ケアにおける格差に対処するために、プライマリケアと同じ場所にあるグループベースの統合的な疼痛管理に関する知識に貢献するだろう。 この研究は、Helping to End Addiction Long-term® (HEAL) Initiative (https://heal.nih.gov/) の支援を受けています。