Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjainen integroiva kivunhallinta perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikoissa (IPMP+)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ryhmäpohjainen integroiva kivunhallinta: Monitasoinen lähestymistapa risteävien leimautumisen ja sosiaalisen eristäytymisen käsittelemiseksi erilaisissa perusterveydenhuollon turvaverkkopotilaissa, joilla on krooninen kipu

Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla väestöryhmillä on suuri esiintyvyys kroonista kipua, jota pahentaa sosiaalinen eristäytyminen, risteykseen kohdistuva stigma ja erot kivun arvioinnissa ja hoitovaihtoehdoissa. Tehokkaita interventioita, joissa käytetään monitasoista, biopsykososiaalista lähestymistapaa, tarvitaan kivun epätasaisen taakan vähentämiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan ryhmäpohjaisia ​​integratiivisia kivunhallinnan malleja perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikoilla, jotta voidaan parantaa rasistisesti ja etnisesti monimuotoisten pienituloisten potilaiden kivunhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ehdotetulla tutkimuksella pyritään käsittelemään kroonisen kivun eroja rodullisesti monimuotoisissa, sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa yksilöissä optimoimalla perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikoilla tarjottavaa multimodaalista kivunhallintaa. Perusterveydenhuollossa on monitasoisia esteitä, joissa sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia potilaita useimmiten hoidetaan. Multimodaalisen ja ei-lääketieteellisen hoidon saatavuuden puute organisaatiotasolla sekä palveluntarjoajien ennakkoluulot ja muut ihmisten välisen syrjinnän muodot vaikuttavat epätasa-arvoiseen arviointiin, hoitoon ja kivunhoidon laatuun. Stigmatisointi kattaa kaikki tasot ja liittyy läheisesti sosiaaliseen eristäytymiseen, joka on yleistä kroonista kipua kärsivien henkilöiden keskuudessa. Ryhmäpohjaiset mallit ovat lupaava monitasoinen lähestymistapa, jolla voidaan lisätä ei-lääkehoitojen saatavuutta, puuttua aikarajoituksiin, jotka lisäävät eroja kivunhoidossa, parantaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää ja tarjota sosiaalista tukea turvaverkkopotilaille, joilla on krooninen kipu.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä ja käytännöllistä 2x2 satunnaistettua tekijätutkimusta kahden ryhmäpohjaisen mallin testaamiseen: integratiiviset ryhmälääkärikäynnit (IGMV) ja ryhmäakupunktio. Rekrytoimme ja satunnaistamme yhteistyössä perusterveydenhuollon turvaverkkoklinikoiden kanssa 360 osallistujaa (1) IGMV:hen, (2) ryhmäakupunktioon, (3) molempiin tai (4) emme kumpaankaan (tavallinen hoito, jonotuslistakontrolli). IGMV sisältää kipukasvatusta, sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää tukea sekä mielen ja kehon lähestymistapoja (meditaatio, jooga). IGMV:hen satunnaistetut osallistujat perustavat ryhmiä, kun kohorttiin on ilmoittautunut tarpeeksi osallistujia (8-12 potilasta). Ryhmäakupunktiossa käytetään reagoivaa manuaalista käsittelyä, mikä mahdollistaa standardoidun mutta yksilöllisen hoidon. Ryhmäakupunktioon satunnaistetut osallistujat aloittavat 12 viikon hoidon, kun lähtötaso on valmis. Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä 3 arviointia: esitesti (perustaso), jälkitesti 3 kuukauden kuluttua ja lopullinen seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan ryhmäakupunktio ja IGMV parantavat kiputuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna rodullisesti ja etnisesti erilaisten, vähätuloisten kroonista kipua sairastavien potilaiden keskuudessa. Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksiamme ovat muutokset kivun vaikutuksessa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen (kivun voimakkuuden, kivun häiriöiden ja fyysisen toiminnan yhdistelmäpisteet) ja sosiaalinen tuki kroonisessa kivussa.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat: kivun häiriöt, kivun voimakkuus, fyysinen toiminta, masennus, ahdistuneisuus, uni, sosiaalinen toiminta, globaali fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi National Institutes of Healthin (NIH) potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS®) avulla. ) toimenpiteet. Tutkimme myös interventiovaikutuksia sosiaaliseen eristyneisyyteen, kroonisen kivun sisäistä stigmaa ja syrjinnän kokemuksia. Teemme myös fokusryhmiä ja puolistrukturoituja haastatteluja ymmärtääksemme paremmin potilaiden kokemuksia kivunhallinnasta, potilaan ja lääkärin suhteista sekä kliinisestä hoidosta perusterveydenhuollon turvaverkkoympäristöissä.

Merkitys: Monitasoisia lähestymistapoja tarvitaan edistämään terveyden tasapuolisuutta kivunhallinnassa. Ehdotettu tutkimus edistää tietämystä ryhmäpohjaisesta integratiivisesta kivunhoidosta, joka on sijoitettu perusterveydenhuollossa, jotta voidaan käsitellä eroja sosioekonomisesti haavoittuvien väestöryhmien kivunhoidossa. Tutkimus saa tukea Helping to End Addiction Long-term® (HEAL) -aloitteesta (https://heal.nih.gov/).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jesse Wennik, NP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat aikuiset
  • Sujuva englannin tai espanjan kielen taito
  • Paneloitu perusterveydenhuollon tarjoajalle yhdellä tutkimusklinikalla
  • Kroonisen kivun diagnoosi (> 3 kuukautta)
  • Kävi perusterveydenhuollossa kroonisen kivun vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Mahdollisuus antaa puhelinnumero
  • Mahdollisuus osallistua ryhmiin
  • Tarkoitus olla saatavilla jopa 24 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai ryhmäkohtaista kivunhallintaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sai akupunktiohoitoa kipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen syövän hoito
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta mielisairauden tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integratiiviset ryhmälääkärikäynnit (IGMV)
IGMV koostuu 12 viikon ohjelmasta, joka tarjoaa koulutusta kivun biopsykososiaalisesta mallista ja multimodaalisista hoidoista; fyysinen liike; mindfulness-koulutus; ja vertaistuki. Ei-farmakologiset lähestymistavat perustuvat kroonisen kivun hallintaohjeisiin; asiantuntijoiden, henkilökunnan ja potilaiden palaute; ja toteutettavuus, jolla on suurin potentiaali hyödyttää osallistujia. Osallistujat saavat kansion, jossa on opetusmateriaaleja.
IGMV-istunnot ovat viikoittain 90-120 minuuttia ryhmäkokoustilassa. Istunnot alkavat "sisäänkirjautumisella", jossa osallistujat voivat jakaa tunteitaan, ajatuksiaan, toiveitaan ja pelkojaan, jotka liittyvät terveyteen ja kipuun, sekä tarjota päivityksiä edellisen istunnon jälkeen. Ryhmätunteja vetää perusterveydenhuollon tarjoaja ja terveyskasvattaja, ja se sisältää psykososiaalista tukea, työkaluja kivun itsehallintaan ja psykoedutusta kivun hallintaan. Kutsutut asiantuntijat antavat tietoa koulutusaiheista, mukaan lukien kivun neurobiologiasta, lääketurvallisuudesta sekä mielialan ja kivun yhteyksistä sekä osallistuvista toiminnoista, kuten terapeuttisesta liikkeestä tai mindfulness-harjoittelusta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti perusterveydenhuollon tarjoajien kautta. Tavanomainen hoito sisältää lääketieteellisen diagnostisen arvioinnin, analgeettiset lääkehoidot, fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset ja joskus lähetteen erikoislääkäreille tai fysioterapiaan. Tämän tutkimuksen vertailuryhmäksi valittiin tavallinen hoito, koska se on käytännöllistä ja kliinisesti merkityksellistä. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat laitetaan jonotuslistalle, ja he voivat käyttää ryhmäakupunktiota tai IGMV:tä viimeisen opintovierailunsa jälkeen.
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio
Akupunktioon satunnaistetut osallistujat saavat 12 viikon akupunktiohoitoja ryhmässä, ja annostus on samanlainen kuin aikaisemmat tutkimukset. Akupunktiopisteiden valinta ja muut hoidon yksityiskohdat noudattavat responsiivista manuaalisuutta, protokollaa, joka on kehitetty tähän mennessä suurinta ryhmäakupunktion kliinistä tutkimusta varten. Laillistettu akupunktioterapeutti, jolla on kokemusta ryhmäakupunktiohoitojen antamisesta, määrittää jokaisen osallistujan perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosin ja antaa 8-10 akupunktioneulaa osallistujan kehon distaalisiin kohtiin (polvien alapuolelle, kyynärpäistä käsiin ja päähän). Arvioinnin, neulan asettamisen ja pidättämisen kesto on 30-45 minuuttia. Akupunktiohoitojen yksityiskohdat (esim. tiheys ja kesto, perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosi, käytettyjen neulojen ja pisteiden määrä) dokumentoidaan sähköisiin terveystietoihin.
Akupunktio toimitetaan ryhmässä, yhteisessä tilassa, jossa on useita lepotuoleja. Akupunktiohoitoihin kuuluu 10-15 minuutin diagnostinen vastaanotto akupunktiohoitajan kanssa, jonka jälkeen annetaan akupunktioneuloja, joita pidetään 20-40 minuuttia. Akupunktiopisteet valitaan tutkimukseen kehitetyn hoitokäsikirjan perusteella. Kaikki hoidot annetaan käyttämällä steriilejä, kertakäyttöisiä, kirurgisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja.
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio ja IGMV
Sekä ryhmäakupunktio että IGMV. Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujille tarjotaan viikoittain ryhmäakupunktiohoitoja ja integratiivisia ryhmälääkärikäyntejä yllä kuvatulla tavalla.
Akupunktio toimitetaan ryhmässä, yhteisessä tilassa, jossa on useita lepotuoleja. Akupunktiohoitoihin kuuluu 10-15 minuutin diagnostinen vastaanotto akupunktiohoitajan kanssa, jonka jälkeen annetaan akupunktioneuloja, joita pidetään 20-40 minuuttia. Akupunktiopisteet valitaan tutkimukseen kehitetyn hoitokäsikirjan perusteella. Kaikki hoidot annetaan käyttämällä steriilejä, kertakäyttöisiä, kirurgisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja.
IGMV-istunnot ovat viikoittain 90-120 minuuttia ryhmäkokoustilassa. Istunnot alkavat "sisäänkirjautumisella", jossa osallistujat voivat jakaa tunteitaan, ajatuksiaan, toiveitaan ja pelkojaan, jotka liittyvät terveyteen ja kipuun, sekä tarjota päivityksiä edellisen istunnon jälkeen. Ryhmätunteja vetää perusterveydenhuollon tarjoaja ja terveyskasvattaja, ja se sisältää psykososiaalista tukea, työkaluja kivun itsehallintaan ja psykoedutusta kivun hallintaan. Kutsutut asiantuntijat antavat tietoa koulutusaiheista, mukaan lukien kivun neurobiologiasta, lääketurvallisuudesta sekä mielialan ja kivun yhteyksistä sekä osallistuvista toiminnoista, kuten terapeuttisesta liikkeestä tai mindfulness-harjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikutuksessa mitattuna kivun voimakkuuden, kivun häiriön ja fyysisen toiminnan yhdistelmänä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse ilmoittama kipuvaikutus mitataan kivun voimakkuuden, kivun häiriön ja fyysisen toiminnan yhdistelmänä. Nämä pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan aikaan Pain Impact, joka vaihtelee välillä 3-50, ja korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa vaikutusta elämään, kuvaavat yleistä päivittäistä fyysistä toimintaa, kivun vaikutusta kykyyn suorittaa säännöllisiä elämäntehtäviä, ja koetun kivun voimakkuus.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos sosiaaliseen tukeen ja kipukyselyyn (SPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Sosiaalinen tuki kroonisessa kivussa mitataan Van Der Lugtsin 6-kohdan sosiaalisen tuen ja kipukyselyn (SPQ) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kivun voimakkuudessa 0-10 asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse ilmoittama kivun häiriöt mitataan 8-pisteisen NIH:n potilasraportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikolla. Yhteensä t-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötasoa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos kivun häiriöissä 8-kohtaisessa NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain Interference Short Form 8a -tutkimuksessa
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos fyysisessä toiminnassa 6-kohtaisessa NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) fyysisen toiminnan lyhyt lomake 6b
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itseraportoitu fyysinen toiminta mitataan käyttämällä 6-kohtaista NIH PROMIS Physical Function Short Form 6b -lomaketta. T-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat optimaalisempia fyysisiä toimintoja.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos kroonisen kivun sisäisessä stigmassa (ISCP) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kroonisen kivun sisäistä stigmaa mitataan käyttämällä 21-kohtaista ISCP:tä, jossa on ala-asteikot toteutetulle ja internalisoidulle kroonisen kivun stigmalle. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–4, ja korkeat pisteet osoittavat, että sisäistä stigmaa on suurempi.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä 8-kohtaisessa NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Social Isolation Short Form 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse ilmoittamaa sosiaalista eristäytymistä mitataan 8-kohdan PROMIS Social Isolation Short Form 8a -asteikolla. T-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos kivun itsetehokkuudessa Pain Self-Efficacy Questionnairessa (PSEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kivun itsetehokkuutta mitataan Nicholasin kehittämällä 10 kohteen mittarilla Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos katastrofaalisessa kivussa Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla 6 kohdan lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kivun katastrofi mitataan käyttämällä Pain Catastrophizing Scale 6-kohtaista lyhyttä muotoa. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos masennusoireissa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse ilmoittamia masennusoireita mitataan käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos ahdistuksessa yleistyneen ahdistuneisuushäiriötutkimuksen (GAD-2) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse ilmoittama ahdistus mitataan käyttämällä 2-kohtaista yleistynyttä ahdistusta (GAD-2). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Potilaiden usko hoidon tehokkuudesta PGIC:n (Patient Global Impression of Change) suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen mitataan käyttämällä yksittäistä potilaan yleisvaikutelmaa muutosta (PGIC). Kokonaispistemäärät 0:sta (erittäin parantunut) 6:een (erittäin huonompi).
12 viikkoa ja 24 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 4-osaisella NIH PROMIS Global Health Scale -asteikolla, joka mittaa unihäiriöitä, sosiaalista toimintaa, globaalia fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia. T-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Terveydenhuollon syrjinnän kokemusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kokemuksia syrjinnästä terveydenhuollossa mitataan 7-kohdan Koettu syrjintä terveydenhuollossa -asteikolla. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–28, ja korkeat pisteet osoittavat koettua syrjintää terveydenhuollossa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Chao, DrPH, MPA, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-37078B
  • 1R61MD018333 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tiedot noudattavat NIH Helping to End Addiction Long term (HEAL) -käytäntöjä tiedon jakamisesta, mikä sisältää tunnistamattomien tietojen tallettamisen tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Määritetään NIH HEAL -käytäntöjen perusteella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmäakupunktio

3
Tilaa