中国におけるアレルギーと神経発達障害を持つ乳児の出産予定コホート
2024年3月18日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
中国におけるアレルギーおよび神経発達障害を持つ乳児の出生予定コホートに基づく一連の研究
この研究では、乳児および幼児におけるアレルギーと神経発達障害との因果関係を実証し、幼少期の神経発達障害の影響因子を明らかにするために、出生コホートが確立されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、出生コホートが確立され、乳児は包含基準と除外基準に従って 2 つのグループに分けられました (研究デザインを参照)。
1 つのグループはアレルギー グループ、もう 1 つのグループは対照グループでした。
2つのグループは最長6年間追跡調査され、検体（血液、尿、便）と検査データ（身長、体重、GESELLなど）は追跡期間中保存されます。
アウトカム指標は ASD、ADHD、または LD で、診断基準として DSM-5 が使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：cao aihua, post-doctoral
- 電話番号：18560086317
- メール：xinercah@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：zhu mengna, postgraduate
- 電話番号：15211482407
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- zhu mengna
- 電話番号：15211482407
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
山東大学斉魯病院産科では妊婦を募集している。
妊婦の出産後、新生児もコホートに含まれます。
説明
包含基準:
①アレルギーアンケート結果が陽性であった。
- 居住地域は山東省済南市およびその周辺地域であり、フォローアップに便利です。
除外基準:
脳の発達障害の明確な診断がある
精神疾患
- 頭蓋脳外傷または脳器質疾患の既往 ④主な身体疾患 ⑤視覚・聴覚障害 ⑥てんかん ⑦知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASD
時間枠：2023 年 11 月 15 日から 2026 年 11 月 15 日まで
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DSM-V ASD の診断基準と ADOS、CARS 補助診断を使用します。
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2023 年 11 月 15 日から 2026 年 11 月 15 日まで
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ADHD
時間枠：2023 年 11 月 15 日から 2029 年 11 月 15 日まで
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DSM-V ADHDの診断基準とSNAP-Ⅳ、CONNER補助診断を備えています。
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2023 年 11 月 15 日から 2029 年 11 月 15 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：cao aihua, post-doctoral、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2026年11月15日
研究の完了 (推定)
2029年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。