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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327906
중국에서 알레르기 및 신경발달 장애가 있는 영아의 출산 예정 코호트
2024년 3월 18일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
중국에서 알레르기 및 신경발달 장애가 있는 영아의 예상 출생 코호트를 기반으로 한 일련의 연구
본 연구에서는 영유아의 알레르기와 신경발달장애의 인과관계를 규명하고, 생애 초기의 신경발달장애에 영향을 미치는 요인을 알아보기 위해 출생코호트를 구축하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 출생 코호트를 설정하고, 포함 기준과 제외 기준에 따라 영아를 두 그룹으로 나누었습니다(연구 설계 참조).
한 그룹은 알레르기 그룹이고, 다른 그룹은 대조군이었습니다.
두 그룹은 최대 6년 동안 추적 관찰되며, 추적 기간 동안 검체(혈액, 소변, 대변)와 검사 데이터(키, 몸무게, GESELL 등)가 보관된다.
결과지표는 ASD, ADHD, LD였으며, 진단기준으로는 DSM-5를 사용하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: cao aihua, post-doctoral
- 전화번호: 18560086317
- 이메일: xinercah@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: zhu mengna, postgraduate
- 전화번호: 15211482407
연구 장소
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- zhu mengna
- 전화번호: 15211482407
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산둥대학교 치루병원 산부인과에서 임산부를 모집합니다.
임산부가 출산한 후에는 신생아도 코호트에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
①알레르기 앙케이트 결과가 양성이었습니다.
- 거주지역은 산동성 지난시와 그 주변지역으로 후속조치에 편리하다.
제외 기준:
뇌 발달 장애의 명확한 진단이 있습니다
정신질환
- 두개뇌외상 또는 뇌기질질환의 병력 ④주요 신체질환 ⑤시청각 장애 ⑥간질 7지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ASD
기간: 2023년 11월 15일부터 2026년 11월 15일까지
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DSM-V ASD 및 ADOS, CARS 보조 진단의 진단 기준을 사용합니다.
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2023년 11월 15일부터 2026년 11월 15일까지
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ADHD
기간: 2023년 11월 15일부터 2029년 11월 15일까지
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DSM-V ADHD 진단기준과 SNAP-IV, CONNER 보조진단으로 구성되어 있습니다.
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2023년 11월 15일부터 2029년 11월 15일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: cao aihua, post-doctoral, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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