Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief geboortecohort van zuigelingen met allergieën en neurologische ontwikkelingsstoornissen in China

18 maart 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Een reeks onderzoeken gebaseerd op een prospectief geboortecohort van zuigelingen met allergie en neurologische ontwikkelingsstoornissen in China

In deze studie werd een geboortecohort opgezet om het causale verband tussen allergieën en neurologische ontwikkelingsstoornissen bij zuigelingen en jonge kinderen aan te tonen, en om de beïnvloedende factoren van neurologische ontwikkelingsstoornissen in het vroege leven te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek werd een geboortecohort vastgesteld en werden baby's in twee groepen verdeeld op basis van inclusie- en exclusiecriteria (zie onderzoeksopzet). De ene groep was een allergische groep en de andere groep was de controlegroep. De twee groepen zullen maximaal 6 jaar worden gevolgd, en monsters (bloed, urine, ontlasting) en testgegevens (lengte, gewicht, GESELL, enz.) zullen tijdens de follow-upperiode worden bewaard. De uitkomstindicatoren waren ASS, ADHD of LD, en DSM-5 werd gebruikt als diagnostische criteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: cao aihua, post-doctoral
  • Telefoonnummer: 18560086317
  • E-mail: xinercah@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: zhu mengna, postgraduate
  • Telefoonnummer: 15211482407

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • zhu mengna
          • Telefoonnummer: 15211482407

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De afdeling verloskunde van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong-universiteit rekruteert zwangere vrouwen. Na de bevalling van zwangere vrouwen worden de pasgeborenen in het cohort opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①De resultaten van de allergische vragenlijst waren positief.

    • Het woongebied is de stad Jinan en de omliggende gebieden in de provincie Shandong, wat handig is voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is een duidelijke diagnose van hersenontwikkelingsstoornissen

    • Psychische ziekten

      • Geschiedenis van craniocerebraal trauma of organische hersenziekte ④Belangrijke lichamelijke ziekten ⑤Visuele en auditieve stoornissen ⑥ Epilepsie ⑦Verstandelijke handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASS
Tijdsspanne: van 15-11-2023 tot 15-11-2026
met diagnostische criteria van DSM-V ASD en ADOS, CARS-hulpdiagnose.
van 15-11-2023 tot 15-11-2026
ADHD
Tijdsspanne: van 15-11-2023 tot 15-11-2029
met diagnostische criteria van DSM-V ADHD, en SNAP-Ⅳ, CONNER hulpdiagnose.
van 15-11-2023 tot 15-11-2029

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: cao aihua, post-doctoral, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qilu000002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische ontwikkelingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren