Eine prospektive Geburtskohorte von Säuglingen mit Allergien und neurologischen Entwicklungsstörungen in China
18. März 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Eine Reihe von Studien basierend auf einer prospektiven Geburtskohorte von Säuglingen mit Allergien und neurologischen Entwicklungsstörungen in China
In dieser Studie wurde eine Geburtskohorte eingerichtet, um den kausalen Zusammenhang zwischen Allergien und neurologischen Entwicklungsstörungen bei Säuglingen und Kleinkindern aufzuzeigen und die Einflussfaktoren neurologischer Entwicklungsstörungen im frühen Leben herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde eine Geburtskohorte erstellt und die Säuglinge nach Einschluss- und Ausschlusskriterien in zwei Gruppen eingeteilt (siehe Studiendesign).
Eine Gruppe war die Allergikergruppe und die andere Gruppe war die Kontrollgruppe.
Die beiden Gruppen werden bis zu 6 Jahre lang nachbeobachtet und Proben (Blut, Urin, Kot) und Testdaten (Größe, Gewicht, GESELL usw.) werden während der Nachbeobachtungszeit aufbewahrt.
Die Ergebnisindikatoren waren ASD, ADHS oder LD, und DSM-5 wurde als diagnostisches Kriterium verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: cao aihua, post-doctoral
- Telefonnummer: 18560086317
- E-Mail: xinercah@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zhu mengna, postgraduate
- Telefonnummer: 15211482407
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- zhu mengna
- Telefonnummer: 15211482407
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Geburtshilfeabteilung des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität rekrutiert schwangere Frauen.
Nach der Entbindung schwangerer Frauen werden die Neugeborenen in die Kohorte aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
①Die Ergebnisse des Allergiefragebogens waren positiv.
- Das Wohngebiet ist die Stadt Jinan und ihre Umgebung in der Provinz Shandong, was für die Nachverfolgung praktisch ist.
Ausschlusskriterien:
Es gibt eine eindeutige Diagnose von Entwicklungsstörungen des Gehirns
Psychische Erkrankungen
- Vorgeschichte eines Schädel-Hirn-Traumas oder einer organischen Erkrankung des Gehirns ④Schwere körperliche Erkrankungen ⑤Seh- und Hörstörungen ⑥ Epilepsie ⑦Geistige Behinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ASD
Zeitfenster: vom 15.11.2023 bis zum 15.11.2026
|
mit Diagnosekriterien von DSM-V ASD und ADOS, CARS-Hilfsdiagnose.
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vom 15.11.2023 bis zum 15.11.2026
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ADHS
Zeitfenster: vom 15.11.2023 bis zum 15.11.2029
|
mit diagnostischen Kriterien von DSM-V ADHS und SNAP-Ⅳ, CONNER-Hilfsdiagnose.
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vom 15.11.2023 bis zum 15.11.2029
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: cao aihua, post-doctoral, Qilu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- qilu000002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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