- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327906
Allergiaa ja hermoston kehityshäiriöitä sairastavien imeväisten tuleva syntymäkohortti Kiinassa
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Sarja tutkimuksia, jotka perustuvat allergisista ja hermoston kehityshäiriöistä kärsivien imeväisten tulevaan syntymäryhmään Kiinassa
Tässä tutkimuksessa muodostettiin syntymäkohortti, jonka tarkoituksena on osoittaa allergioiden ja hermoston kehityshäiriöiden syy-seuraus vauvoilla ja pikkulapsilla sekä selvittää varhaiselämän hermoston kehityshäiriöihin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa muodostettiin syntymäkohortti, ja lapset jaettiin kahteen ryhmään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan (katso tutkimuksen suunnittelu).
Yksi ryhmä oli allerginen ryhmä ja toinen ryhmä kontrolliryhmä.
Näitä kahta ryhmää seurataan jopa 6 vuoden ajan, ja näytteet (veri, virtsa, ulosteet) ja testitiedot (pituus, paino, GESELL jne.) säilytetään seurantajakson ajan.
Tulosindikaattorit olivat ASD, ADHD tai LD, ja diagnostisena kriteerinä käytettiin DSM-5:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: cao aihua, post-doctoral
- Puhelinnumero: 18560086317
- Sähköposti: xinercah@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhu mengna, postgraduate
- Puhelinnumero: 15211482407
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- zhu mengna
- Puhelinnumero: 15211482407
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Shandongin yliopiston Qilu-sairaalan synnytysosasto rekrytoi raskaana olevia naisia.
Raskaana olevien synnytyksen jälkeen vastasyntyneet sisällytetään kohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
①Allergiakyselyn tulokset olivat positiivisia.
- Asuinalue on Jinan City ja sitä ympäröivät alueet Shandongin maakunnassa, mikä on kätevä seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
Aivojen kehityshäiriöistä on selkeä diagnoosi
Psykologiset sairaudet
- Aivojen kallon vamma tai aivojen orgaaninen sairaus ④ Merkittävät fyysiset sairaudet ⑤ Näkö- ja kuulohäiriöt ⑥ Epilepsia ⑦ Älylliset vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ASD
Aikaikkuna: 2023-11-15 - 2026-11-15
|
DSM-V ASD- ja ADOS-, CARS-apudiagnoosin diagnostisilla kriteereillä.
|
2023-11-15 - 2026-11-15
|
ADHD
Aikaikkuna: 2023-11-15 - 2029-11-15
|
DSM-V ADHD:n ja SNAP-Ⅳ, CONNER-apudiagnoosin diagnostisilla kriteereillä.
|
2023-11-15 - 2029-11-15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cao aihua, post-doctoral, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qilu000002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .