中国患有过敏和神经发育障碍的婴儿的预期出生队列
2024年3月18日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
基于中国患有过敏和神经发育障碍的婴儿的预期出生队列的一系列研究
本研究建立出生队列，旨在论证婴幼儿过敏与神经发育障碍之间的因果关系，并找出生命早期神经发育障碍的影响因素。
研究概览
详细说明
本研究建立了出生队列，根据纳入和排除标准将婴儿分为两组（参见研究设计）。
一组为过敏组，另一组为对照组。
两组随访时间长达6年，随访期间保留标本（血液、尿液、粪便）和检测数据（身高、体重、GESELL等）。
结果指标为ASD、ADHD或LD，并以DSM-5作为诊断标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：cao aihua, post-doctoral
- 电话号码：18560086317
- 邮箱：xinercah@163.com
研究联系人备份
- 姓名：zhu mengna, postgraduate
- 电话号码：15211482407
学习地点
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 招聘中
- Qilu hospital of shandong university
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接触：
- zhu mengna
- 电话号码：15211482407
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
山东大学齐鲁医院产科招聘孕妇。
孕妇分娩后，新生儿将被纳入队列。
描述
纳入标准：
①过敏问卷结果呈阳性。
- 居住区域为山东省济南市及周边地区，方便后续。
排除标准：
明确诊断大脑发育障碍
心理疾病
- 有颅脑外伤或脑器质性疾病史 ④重大躯体疾病 ⑤视觉、听觉障碍 ⑥癫痫 ⑦智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症谱系障碍
大体时间：从 2023-11-15 到 2026-11-15
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符合DSM-V ASD诊断标准，并有ADOS、CARS辅助诊断。
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从 2023-11-15 到 2026-11-15
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多动症
大体时间：从 2023-11-15 到 2029-11-15
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符合DSM-V ADHD诊断标准，并有SNAP-IV、CONNER辅助诊断。
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从 2023-11-15 到 2029-11-15
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：cao aihua, post-doctoral、Qilu hospital of shandong university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2029年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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