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欧州腫瘍研究所で治療を受けた患者に対する全身放射線治療

2024年3月27日 更新者:European Institute of Oncology
骨髄または末梢幹細胞移植の候補者として全身放射線照射を受ける資格のある患者。

調査の概要

詳細な説明

全身照射(TBI)は、骨髄または末梢幹細胞移植を受ける患者に数十年にわたって使用されてきた腫瘍放射線療法技術です。

外傷性脳損傷の役割は次のとおりです。

家族性か非家族性かにかかわらず、レシピエントの免疫系を抑制してドナーの骨髄の拒絶反応を防ぐこと。

化学療法治療後に残存する腫瘍細胞を根絶するため。

外傷性脳損傷は通常、血球成分に影響を与える腫瘍性疾患と非腫瘍性疾患(急性および慢性白血病、再生不良性貧血、リンパ腫など)の両方に加え、神経芽腫、ユーイング腫瘍、小児肉腫などの他の症状にも使用されます。予後が悪い。

治療の選択は通常、疾患の特徴と段階、同時進行する病態と薬理学的治療、患者の好み、機能的側面に基づいて、学際的な議論を経て確立されます。 放射線治療に関連するデータ収集は、治療そのもののさまざまな臨床的側面を理解する上で重要な役割を果たします。 ますます多くの患者からのデータが利用可能になることで、治療耐性や有効性と相関する放射線療法の臨床状況や技術的パラメーターを特定できるようになり、これらの腫瘍学的病状に対する最適な治療法を特定することが可能になります。

このプロジェクトは、科学的普及のために全身照射治療に関連するデータを収集することを目的としています。その目的は、達成された結果を長期的に評価するための基礎を確立し、最も効果的な治療戦略と適切な運用プロトコルを導くために役立つこれらの要素を導き出すことです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア
        • 募集
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト:
          • Barbara Alicja Jereczek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

欧州腫瘍研究所で全身照射(TBI)による治療を受けた患者

説明

包含基準:

  1. 骨髄移植または末梢幹細胞移植の候補として全身放射線照射を受けている患者。
  2. 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 全身照射を受けていない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
全身照射 (TBI)
欧州腫瘍研究所で全身照射(TBI)による治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間
時間枠:5年
腫瘍学的イベントの数(局所再発、遠隔転移、その他の原発腫瘍)
5年
全生存
時間枠:5年
死亡患者数
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barbara Alicja Jereczek、European Institute of Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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