Tratamientos de irradiación corporal total para pacientes tratados en el Instituto Europeo de Oncología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La irradiación corporal total (TBI) es una técnica de radioterapia oncológica que se utiliza desde hace varias décadas en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea o de células madre periféricas.
El papel de la TBI es:
Suprimir el sistema inmunológico del receptor para prevenir el rechazo de la médula ósea del donante, ya sea familiar o no familiar.
Erradicar las células neoplásicas residuales tras tratamientos de quimioterapia.
La TBI se emplea típicamente en trastornos tanto neoplásicos como no neoplásicos que afectan elementos de las células sanguíneas (p. ej., leucemias agudas y crónicas, anemia aplásica, linfomas, etc.), así como en otras afecciones como el neuroblastoma, el tumor de Ewing y los sarcomas pediátricos con un mal pronóstico.
La elección del tratamiento generalmente se establece luego de discusiones multidisciplinarias, basadas en las características y el estadio de la enfermedad, patologías y tratamientos farmacológicos concurrentes, preferencias del paciente y aspectos funcionales. La recopilación de datos relacionados con la radioterapia juega un papel crucial en la comprensión de diversos aspectos clínicos del tratamiento en sí. La disponibilidad de datos de un número cada vez mayor de pacientes permitirá identificar situaciones clínicas o parámetros técnicos de la radioterapia correlacionados con la tolerancia y eficacia del tratamiento, con el objetivo de identificar el mejor tratamiento para estas patologías oncológicas.
Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos relacionados con los tratamientos de irradiación corporal total para la divulgación científica con el objetivo de establecer las bases para evaluar los resultados obtenidos a lo largo del tiempo y derivar de estos elementos útiles para guiar las estrategias de tratamiento más efectivas y los protocolos operativos adecuados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Alicja Jereczek
- Número de teléfono: +39 02 57489326
- Correo electrónico: barbara.jereczek@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Barbara Alicja Jereczek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a irradiación corporal total como candidatos a trasplante de médula ósea o de células madre periféricas.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se someten a irradiación corporal total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Irradiación corporal total (TBI)
Pacientes tratados en el Instituto Europeo de Oncología con irradiación corporal total (TBI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de evento oncológico (recidiva local, metástasis a distancia, otro tumor primario)
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5 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de pacientes fallecidos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 0727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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