Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon säteilytyshoidot potilaille, joita hoidetaan Euroopan onkologian instituutissa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: European Institute of Oncology
Potilaat, joille tehdään koko kehon säteilytys ehdokkaiksi luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Total Body Irradiation (TBI) on onkologinen sädehoitotekniikka, jota on käytetty useita vuosikymmeniä potilailla, joille tehdään luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirto.

TBI:n rooli on:

Vastaanottajan immuunijärjestelmän tukahduttaminen luovuttajan luuytimen hylkimisen estämiseksi, olipa kyseessä perhe tai ei-perheellinen.

Jäljelle jääneiden neoplastisten solujen hävittäminen kemoterapiahoitojen jälkeen.

TBI:tä käytetään tyypillisesti sekä neoplastisissa että ei-neoplastisissa sairauksissa, jotka vaikuttavat verisoluelementteihin (esim. akuutit ja krooniset leukemiat, aplastinen anemia, lymfoomat jne.), sekä muissa tiloissa, kuten neuroblastoomassa, Ewingin kasvaimissa ja lasten sarkoomissa, joissa on huono ennuste.

Hoitovalinta päätetään yleensä monialaisten keskustelujen perusteella, jotka perustuvat sairauden ominaisuuksiin ja vaiheeseen, samanaikaisiin patologioihin ja lääkehoitoihin, potilaan mieltymyksiin ja toiminnallisiin näkökohtiin. Sädehoitoon liittyvällä tiedonkeruulla on keskeinen rooli itse hoidon eri kliinisten näkökohtien ymmärtämisessä. Yhä useammalta potilailta saatavien tietojen avulla voidaan tunnistaa sädehoidon kliiniset tilanteet tai tekniset parametrit, jotka korreloivat hoidon sietokyvyn ja tehokkuuden kanssa. Tavoitteena on löytää paras hoito näihin onkologisiin sairauksiin.

Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä koko kehon säteilyhoitoihin liittyvää tietoa tieteellistä levitystä varten. Tavoitteena on luoda perusta saavutettujen tulosten arvioimiselle ajan mittaan ja johtaa näistä elementeistä tehokkaimpien hoitostrategioiden ja asianmukaisten toimintaohjeiden ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • European Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Alicja Jereczek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Euroopan onkologian instituutissa kokonaiskehon säteilytyksellä (TBI)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään koko kehon säteilytys ehdokkaina luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirtoon.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa koko kehon säteilytystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koko kehon säteilytys (TBI)
Potilaat, joita hoidetaan Euroopan onkologian instituutissa kokonaiskehon säteilytyksellä (TBI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Onkologisten tapahtumien lukumäärä (paikallinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, muu primaarinen kasvain)
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden kuolleiden määrä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa