- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335277
Koko kehon säteilytyshoidot potilaille, joita hoidetaan Euroopan onkologian instituutissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Body Irradiation (TBI) on onkologinen sädehoitotekniikka, jota on käytetty useita vuosikymmeniä potilailla, joille tehdään luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirto.
TBI:n rooli on:
Vastaanottajan immuunijärjestelmän tukahduttaminen luovuttajan luuytimen hylkimisen estämiseksi, olipa kyseessä perhe tai ei-perheellinen.
Jäljelle jääneiden neoplastisten solujen hävittäminen kemoterapiahoitojen jälkeen.
TBI:tä käytetään tyypillisesti sekä neoplastisissa että ei-neoplastisissa sairauksissa, jotka vaikuttavat verisoluelementteihin (esim. akuutit ja krooniset leukemiat, aplastinen anemia, lymfoomat jne.), sekä muissa tiloissa, kuten neuroblastoomassa, Ewingin kasvaimissa ja lasten sarkoomissa, joissa on huono ennuste.
Hoitovalinta päätetään yleensä monialaisten keskustelujen perusteella, jotka perustuvat sairauden ominaisuuksiin ja vaiheeseen, samanaikaisiin patologioihin ja lääkehoitoihin, potilaan mieltymyksiin ja toiminnallisiin näkökohtiin. Sädehoitoon liittyvällä tiedonkeruulla on keskeinen rooli itse hoidon eri kliinisten näkökohtien ymmärtämisessä. Yhä useammalta potilailta saatavien tietojen avulla voidaan tunnistaa sädehoidon kliiniset tilanteet tai tekniset parametrit, jotka korreloivat hoidon sietokyvyn ja tehokkuuden kanssa. Tavoitteena on löytää paras hoito näihin onkologisiin sairauksiin.
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä koko kehon säteilyhoitoihin liittyvää tietoa tieteellistä levitystä varten. Tavoitteena on luoda perusta saavutettujen tulosten arvioimiselle ajan mittaan ja johtaa näistä elementeistä tehokkaimpien hoitostrategioiden ja asianmukaisten toimintaohjeiden ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Alicja Jereczek
- Puhelinnumero: +39 02 57489326
- Sähköposti: barbara.jereczek@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään koko kehon säteilytys ehdokkaina luuytimen tai perifeeristen kantasolujen siirtoon.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa koko kehon säteilytystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koko kehon säteilytys (TBI)
Potilaat, joita hoidetaan Euroopan onkologian instituutissa kokonaiskehon säteilytyksellä (TBI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onkologisten tapahtumien lukumäärä (paikallinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, muu primaarinen kasvain)
|
5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden kuolleiden määrä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 0727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .