Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale lichaamsbestralingsbehandelingen voor patiënten die worden behandeld bij het Europees Instituut voor Oncologie

27 maart 2024 bijgewerkt door: European Institute of Oncology
Patiënten die in aanmerking komen voor een totale lichaamsbestraling als kandidaat voor een beenmerg- of perifere stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Total Body Irradiation (TBI) is een oncologische radiotherapietechniek die al tientallen jaren wordt gebruikt bij patiënten die beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.

De rol van TBI is:

Om het immuunsysteem van de ontvanger te onderdrukken om afstoting van het beenmerg van de donor, zowel familiaal als niet-familiaal, te voorkomen.

Om resterende neoplastische cellen uit te roeien na chemotherapiebehandelingen.

TBI wordt doorgaans toegepast bij zowel neoplastische als niet-neoplastische aandoeningen die de elementen van de bloedcellen aantasten (bijv. acute en chronische leukemieën, aplastische anemie, lymfomen, enz.), evenals bij andere aandoeningen zoals neuroblastoom, Ewing-tumor en pediatrische sarcomen met een slechte prognose.

De behandelingskeuze wordt meestal vastgesteld na multidisciplinaire discussies, gebaseerd op ziektekenmerken en -stadium, gelijktijdige pathologieën en farmacologische behandelingen, patiëntvoorkeuren en functionele aspecten. Gegevensverzameling met betrekking tot radiotherapie speelt een cruciale rol bij het begrijpen van verschillende klinische aspecten van de behandeling zelf. De beschikbaarheid van gegevens van een toenemend aantal patiënten zal het mogelijk maken klinische situaties of technische parameters van radiotherapie te identificeren die verband houden met de tolerantie en effectiviteit van de behandeling, met als doel de beste behandeling voor deze oncologische pathologieën te identificeren.

Dit project beoogt het verzamelen van gegevens met betrekking tot totale lichaamsbestralingsbehandelingen voor wetenschappelijke verspreiding met als doel de basis te leggen voor het evalueren van de behaalde resultaten in de loop van de tijd en het afleiden van deze elementen die nuttig zijn voor het begeleiden van de meest effectieve behandelstrategieën en geschikte operationele protocollen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • Werving
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
          • Barbara Alicja Jereczek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld bij het Europees Instituut voor Oncologie met totale lichaamsbestraling (TBI)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een totale lichaamsbestraling ondergaan als kandidaat voor beenmerg- of perifere stamceltransplantatie.
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen totale lichaamsbestraling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Totale lichaamsbestraling (TBI)
Patiënten behandeld bij het Europees Instituut voor Oncologie met totale lichaamsbestraling (TBI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal oncologische voorvallen (lokaal recidief, metastasen op afstand, andere primaire tumor)
5 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal overleden patiënten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren