- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06335277
Totale lichaamsbestralingsbehandelingen voor patiënten die worden behandeld bij het Europees Instituut voor Oncologie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Total Body Irradiation (TBI) is een oncologische radiotherapietechniek die al tientallen jaren wordt gebruikt bij patiënten die beenmerg- of perifere stamceltransplantatie ondergaan.
De rol van TBI is:
Om het immuunsysteem van de ontvanger te onderdrukken om afstoting van het beenmerg van de donor, zowel familiaal als niet-familiaal, te voorkomen.
Om resterende neoplastische cellen uit te roeien na chemotherapiebehandelingen.
TBI wordt doorgaans toegepast bij zowel neoplastische als niet-neoplastische aandoeningen die de elementen van de bloedcellen aantasten (bijv. acute en chronische leukemieën, aplastische anemie, lymfomen, enz.), evenals bij andere aandoeningen zoals neuroblastoom, Ewing-tumor en pediatrische sarcomen met een slechte prognose.
De behandelingskeuze wordt meestal vastgesteld na multidisciplinaire discussies, gebaseerd op ziektekenmerken en -stadium, gelijktijdige pathologieën en farmacologische behandelingen, patiëntvoorkeuren en functionele aspecten. Gegevensverzameling met betrekking tot radiotherapie speelt een cruciale rol bij het begrijpen van verschillende klinische aspecten van de behandeling zelf. De beschikbaarheid van gegevens van een toenemend aantal patiënten zal het mogelijk maken klinische situaties of technische parameters van radiotherapie te identificeren die verband houden met de tolerantie en effectiviteit van de behandeling, met als doel de beste behandeling voor deze oncologische pathologieën te identificeren.
Dit project beoogt het verzamelen van gegevens met betrekking tot totale lichaamsbestralingsbehandelingen voor wetenschappelijke verspreiding met als doel de basis te leggen voor het evalueren van de behaalde resultaten in de loop van de tijd en het afleiden van deze elementen die nuttig zijn voor het begeleiden van de meest effectieve behandelstrategieën en geschikte operationele protocollen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Alicja Jereczek
- Telefoonnummer: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een totale lichaamsbestraling ondergaan als kandidaat voor beenmerg- of perifere stamceltransplantatie.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen totale lichaamsbestraling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Totale lichaamsbestraling (TBI)
Patiënten behandeld bij het Europees Instituut voor Oncologie met totale lichaamsbestraling (TBI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal oncologische voorvallen (lokaal recidief, metastasen op afstand, andere primaire tumor)
|
5 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal overleden patiënten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 0727
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .