- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06335277
Tratamentos de irradiação corporal total para pacientes tratados no Instituto Europeu de Oncologia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Irradiação Corporal Total (TBI) é uma técnica de radioterapia oncológica que tem sido utilizada há várias décadas em pacientes submetidos a transplante de medula óssea ou células-tronco periféricas.
O papel do TBI é:
Para suprimir o sistema imunológico do receptor para evitar a rejeição da medula óssea do doador, seja familiar ou não familiar.
Para erradicar células neoplásicas residuais após tratamentos quimioterápicos.
O TBI é normalmente empregado em distúrbios neoplásicos e não neoplásicos que afetam elementos das células sanguíneas (por exemplo, leucemias agudas e crônicas, anemia aplástica, linfomas, etc.), bem como outras condições, como neuroblastoma, tumor de Ewing e sarcomas pediátricos com um Prognóstico pobre.
A escolha do tratamento geralmente é estabelecida após discussões multidisciplinares, com base nas características e estágio da doença, patologias concomitantes e tratamentos farmacológicos, preferências do paciente e aspectos funcionais. A coleta de dados relacionados à radioterapia desempenha um papel crucial na compreensão de diversos aspectos clínicos do próprio tratamento. A disponibilização de dados de um número crescente de pacientes permitirá identificar situações clínicas ou parâmetros técnicos de radioterapia correlacionados com a tolerância e eficácia do tratamento, visando identificar o melhor tratamento para estas patologias oncológicas.
Este projeto visa coletar dados relacionados aos tratamentos de irradiação corporal total para divulgação científica com o objetivo de estabelecer as bases para avaliar os resultados alcançados ao longo do tempo e derivar desses elementos úteis para orientar as estratégias de tratamento mais eficazes e protocolos operacionais apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Alicja Jereczek
- Número de telefone: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Locais de estudo
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-
Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Barbara Alicja Jereczek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à irradiação corporal total como candidatos ao transplante de medula óssea ou células-tronco periféricas.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são submetidos à irradiação corporal total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Irradiação Corporal Total (TBI)
Pacientes tratados no Instituto Europeu de Oncologia com Irradiação Corporal Total (TBI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 5 anos
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Número de eventos oncológicos (recorrência local, metástase à distância, outro tumor primário)
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5 anos
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Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
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Número de mortes de pacientes
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 0727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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