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Tratamentos de irradiação corporal total para pacientes tratados no Instituto Europeu de Oncologia

27 de março de 2024 atualizado por: European Institute of Oncology
Pacientes elegíveis submetidos à irradiação corporal total como candidatos a transplante de medula óssea ou células-tronco periféricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Irradiação Corporal Total (TBI) é uma técnica de radioterapia oncológica que tem sido utilizada há várias décadas em pacientes submetidos a transplante de medula óssea ou células-tronco periféricas.

O papel do TBI é:

Para suprimir o sistema imunológico do receptor para evitar a rejeição da medula óssea do doador, seja familiar ou não familiar.

Para erradicar células neoplásicas residuais após tratamentos quimioterápicos.

O TBI é normalmente empregado em distúrbios neoplásicos e não neoplásicos que afetam elementos das células sanguíneas (por exemplo, leucemias agudas e crônicas, anemia aplástica, linfomas, etc.), bem como outras condições, como neuroblastoma, tumor de Ewing e sarcomas pediátricos com um Prognóstico pobre.

A escolha do tratamento geralmente é estabelecida após discussões multidisciplinares, com base nas características e estágio da doença, patologias concomitantes e tratamentos farmacológicos, preferências do paciente e aspectos funcionais. A coleta de dados relacionados à radioterapia desempenha um papel crucial na compreensão de diversos aspectos clínicos do próprio tratamento. A disponibilização de dados de um número crescente de pacientes permitirá identificar situações clínicas ou parâmetros técnicos de radioterapia correlacionados com a tolerância e eficácia do tratamento, visando identificar o melhor tratamento para estas patologias oncológicas.

Este projeto visa coletar dados relacionados aos tratamentos de irradiação corporal total para divulgação científica com o objetivo de estabelecer as bases para avaliar os resultados alcançados ao longo do tempo e derivar desses elementos úteis para orientar as estratégias de tratamento mais eficazes e protocolos operacionais apropriados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contato:
          • Barbara Alicja Jereczek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados no Instituto Europeu de Oncologia com Irradiação Corporal Total (TBI)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à irradiação corporal total como candidatos ao transplante de medula óssea ou células-tronco periféricas.
  2. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são submetidos à irradiação corporal total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Irradiação Corporal Total (TBI)
Pacientes tratados no Instituto Europeu de Oncologia com Irradiação Corporal Total (TBI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 5 anos
Número de eventos oncológicos (recorrência local, metástase à distância, outro tumor primário)
5 anos
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
Número de mortes de pacientes
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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