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Traitements d'irradiation corporelle totale pour les patients traités à l'Institut européen d'oncologie

27 mars 2024 mis à jour par: European Institute of Oncology
Patients éligibles subissant une irradiation corporelle totale en tant que candidats à une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’irradiation corporelle totale (TCC) est une technique de radiothérapie oncologique utilisée depuis plusieurs décennies chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques.

Le rôle du TBI est :

Supprimer le système immunitaire du receveur afin d'éviter le rejet de la moelle osseuse du donneur, qu'il soit familial ou non.

Éradiquer les cellules néoplasiques résiduelles suite à des traitements de chimiothérapie.

Le TBI est généralement utilisé dans les troubles néoplasiques et non néoplasiques affectant les éléments des cellules sanguines (par exemple, leucémies aiguës et chroniques, anémie aplasique, lymphomes, etc.), ainsi que dans d'autres affections telles que le neuroblastome, la tumeur d'Ewing et les sarcomes pédiatriques avec un mauvais pronostic.

Le choix du traitement est généralement établi à la suite de discussions multidisciplinaires, basées sur les caractéristiques et le stade de la maladie, les pathologies et traitements pharmacologiques concomitants, les préférences du patient et les aspects fonctionnels. La collecte de données liées à la radiothérapie joue un rôle crucial dans la compréhension des divers aspects cliniques du traitement lui-même. La disponibilité de données provenant d'un nombre croissant de patients permettra d'identifier des situations cliniques ou des paramètres techniques de radiothérapie corrélés à la tolérance et à l'efficacité du traitement, dans le but d'identifier le meilleur traitement pour ces pathologies oncologiques.

Ce projet vise à collecter des données relatives aux traitements d'irradiation corporelle totale pour diffusion scientifique dans le but d'établir la base d'évaluation des résultats obtenus au fil du temps et de dériver de ces éléments utiles pour orienter les stratégies de traitement les plus efficaces et les protocoles opérationnels appropriés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
          • Barbara Alicja Jereczek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités à l'Institut européen d'oncologie par irradiation corporelle totale (TBI)

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une irradiation corporelle totale en tant que candidats à une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques.
  2. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne subissent pas d’irradiation corporelle totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Irradiation corporelle totale (TCC)
Patients traités à l'Institut européen d'oncologie par irradiation corporelle totale (TBI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 5 années
Nombre d'événements oncologiques (récidive locale, métastase à distance, autre tumeur primitive)
5 années
La survie globale
Délai: 5 années
Nombre de décès de patients
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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