- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335277
Traitements d'irradiation corporelle totale pour les patients traités à l'Institut européen d'oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’irradiation corporelle totale (TCC) est une technique de radiothérapie oncologique utilisée depuis plusieurs décennies chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques.
Le rôle du TBI est :
Supprimer le système immunitaire du receveur afin d'éviter le rejet de la moelle osseuse du donneur, qu'il soit familial ou non.
Éradiquer les cellules néoplasiques résiduelles suite à des traitements de chimiothérapie.
Le TBI est généralement utilisé dans les troubles néoplasiques et non néoplasiques affectant les éléments des cellules sanguines (par exemple, leucémies aiguës et chroniques, anémie aplasique, lymphomes, etc.), ainsi que dans d'autres affections telles que le neuroblastome, la tumeur d'Ewing et les sarcomes pédiatriques avec un mauvais pronostic.
Le choix du traitement est généralement établi à la suite de discussions multidisciplinaires, basées sur les caractéristiques et le stade de la maladie, les pathologies et traitements pharmacologiques concomitants, les préférences du patient et les aspects fonctionnels. La collecte de données liées à la radiothérapie joue un rôle crucial dans la compréhension des divers aspects cliniques du traitement lui-même. La disponibilité de données provenant d'un nombre croissant de patients permettra d'identifier des situations cliniques ou des paramètres techniques de radiothérapie corrélés à la tolérance et à l'efficacité du traitement, dans le but d'identifier le meilleur traitement pour ces pathologies oncologiques.
Ce projet vise à collecter des données relatives aux traitements d'irradiation corporelle totale pour diffusion scientifique dans le but d'établir la base d'évaluation des résultats obtenus au fil du temps et de dériver de ces éléments utiles pour orienter les stratégies de traitement les plus efficaces et les protocoles opérationnels appropriés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Alicja Jereczek
- Numéro de téléphone: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Barbara Alicja Jereczek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une irradiation corporelle totale en tant que candidats à une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches périphériques.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne subissent pas d’irradiation corporelle totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Irradiation corporelle totale (TCC)
Patients traités à l'Institut européen d'oncologie par irradiation corporelle totale (TBI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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Nombre d'événements oncologiques (récidive locale, métastase à distance, autre tumeur primitive)
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5 années
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La survie globale
Délai: 5 années
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Nombre de décès de patients
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 0727
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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