- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06335277
Ganzkörperbestrahlungsbehandlungen für Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie behandelt werden
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ganzkörperbestrahlung (TBI) ist eine onkologische Strahlentherapietechnik, die seit mehreren Jahrzehnten bei Patienten eingesetzt wird, die sich einer Knochenmarkstransplantation oder einer peripheren Stammzelltransplantation unterziehen.
Die Rolle von TBI ist:
Zur Unterdrückung des Immunsystems des Empfängers, um eine Abstoßung des Knochenmarks des Spenders zu verhindern, egal ob familiär oder nicht familiär.
Zur Beseitigung restlicher neoplastischer Zellen nach Chemotherapie-Behandlungen.
TBI wird typischerweise sowohl bei neoplastischen als auch nicht-neoplastischen Erkrankungen eingesetzt, die Blutzellelemente betreffen (z. B. akute und chronische Leukämien, aplastische Anämie, Lymphome usw.) sowie bei anderen Erkrankungen wie Neuroblastomen, Ewing-Tumoren und pädiatrischen Sarkomen mit a schlechte Prognose.
Die Wahl der Behandlung wird in der Regel nach multidisziplinären Diskussionen auf der Grundlage von Krankheitsmerkmalen und -stadium, gleichzeitigen Pathologien und pharmakologischen Behandlungen, Patientenpräferenzen und funktionellen Aspekten festgelegt. Die Datenerfassung im Zusammenhang mit der Strahlentherapie spielt eine entscheidende Rolle für das Verständnis verschiedener klinischer Aspekte der Behandlung selbst. Die Verfügbarkeit von Daten einer zunehmenden Zahl von Patienten wird die Identifizierung klinischer Situationen oder technischer Parameter der Strahlentherapie ermöglichen, die mit der Behandlungstoleranz und -wirksamkeit korrelieren, mit dem Ziel, die beste Behandlung für diese onkologischen Pathologien zu ermitteln.
Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten im Zusammenhang mit Ganzkörperbestrahlungsbehandlungen zur wissenschaftlichen Verbreitung zu sammeln, mit dem Ziel, die Grundlage für die Bewertung der erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit zu schaffen und aus diesen Elementen nützliche Elemente abzuleiten, um die wirksamsten Behandlungsstrategien und geeigneten Betriebsprotokolle zu steuern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-Mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Ganzkörperbestrahlung unterziehen, sind Kandidaten für eine Knochenmarkstransplantation oder eine periphere Stammzelltransplantation.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner Ganzkörperbestrahlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ganzkörperbestrahlung (TBI)
Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie mit Ganzkörperbestrahlung (TBI) behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl onkologischer Ereignisse (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, anderer Primärtumor)
|
5 Jahre
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Todesfälle des Patienten
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 0727
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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