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Ganzkörperbestrahlungsbehandlungen für Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie behandelt werden

27. März 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology
Patienten, die sich einer Ganzkörperbestrahlung unterziehen, sind Kandidaten für eine Knochenmarks- oder periphere Stammzelltransplantation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ganzkörperbestrahlung (TBI) ist eine onkologische Strahlentherapietechnik, die seit mehreren Jahrzehnten bei Patienten eingesetzt wird, die sich einer Knochenmarkstransplantation oder einer peripheren Stammzelltransplantation unterziehen.

Die Rolle von TBI ist:

Zur Unterdrückung des Immunsystems des Empfängers, um eine Abstoßung des Knochenmarks des Spenders zu verhindern, egal ob familiär oder nicht familiär.

Zur Beseitigung restlicher neoplastischer Zellen nach Chemotherapie-Behandlungen.

TBI wird typischerweise sowohl bei neoplastischen als auch nicht-neoplastischen Erkrankungen eingesetzt, die Blutzellelemente betreffen (z. B. akute und chronische Leukämien, aplastische Anämie, Lymphome usw.) sowie bei anderen Erkrankungen wie Neuroblastomen, Ewing-Tumoren und pädiatrischen Sarkomen mit a schlechte Prognose.

Die Wahl der Behandlung wird in der Regel nach multidisziplinären Diskussionen auf der Grundlage von Krankheitsmerkmalen und -stadium, gleichzeitigen Pathologien und pharmakologischen Behandlungen, Patientenpräferenzen und funktionellen Aspekten festgelegt. Die Datenerfassung im Zusammenhang mit der Strahlentherapie spielt eine entscheidende Rolle für das Verständnis verschiedener klinischer Aspekte der Behandlung selbst. Die Verfügbarkeit von Daten einer zunehmenden Zahl von Patienten wird die Identifizierung klinischer Situationen oder technischer Parameter der Strahlentherapie ermöglichen, die mit der Behandlungstoleranz und -wirksamkeit korrelieren, mit dem Ziel, die beste Behandlung für diese onkologischen Pathologien zu ermitteln.

Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten im Zusammenhang mit Ganzkörperbestrahlungsbehandlungen zur wissenschaftlichen Verbreitung zu sammeln, mit dem Ziel, die Grundlage für die Bewertung der erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit zu schaffen und aus diesen Elementen nützliche Elemente abzuleiten, um die wirksamsten Behandlungsstrategien und geeigneten Betriebsprotokolle zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Barbara Alicja Jereczek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie mit Ganzkörperbestrahlung (TBI) behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Ganzkörperbestrahlung unterziehen, sind Kandidaten für eine Knochenmarkstransplantation oder eine periphere Stammzelltransplantation.
  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Ganzkörperbestrahlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ganzkörperbestrahlung (TBI)
Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie mit Ganzkörperbestrahlung (TBI) behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl onkologischer Ereignisse (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, anderer Primärtumor)
5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Todesfälle des Patienten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lymphom

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