Celotělové ozařování pro pacienty léčené v Evropském onkologickém institutu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Total Body Irradiation (TBI) je onkologická radioterapeutická technika, která se používá již několik desetiletí u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně nebo periferních kmenových buněk.
Role TBI je:
Potlačit imunitní systém příjemce, aby se zabránilo odmítnutí kostní dřeně dárce, ať už familiární nebo nerodinné.
K eradikaci reziduálních neoplastických buněk po chemoterapii.
TBI se typicky používá u neoplastických i neoplastických poruch postihujících elementy krevních buněk (např. akutní a chronické leukémie, aplastická anémie, lymfomy atd.), stejně jako u jiných stavů, jako je neuroblastom, Ewingův nádor a dětské sarkomy s špatná prognóza.
Volba léčby je obvykle stanovena na základě multidisciplinárních diskusí na základě charakteristik a stádia onemocnění, souběžných patologií a farmakologické léčby, preferencí pacienta a funkčních aspektů. Sběr dat souvisejících s radioterapií hraje zásadní roli v pochopení různých klinických aspektů samotné léčby. Dostupnost dat od rostoucího počtu pacientů umožní identifikaci klinických situací nebo technických parametrů radioterapie korelujících s tolerancí a účinností léčby s cílem identifikovat nejlepší léčbu těchto onkologických patologií.
Tento projekt si klade za cíl shromáždit data týkající se léčby ozářením celého těla pro vědecké šíření s cílem vytvořit základ pro hodnocení dosažených výsledků v průběhu času a odvodit z těchto prvků užitečné pro vedení nejúčinnějších léčebných strategií a vhodných operačních protokolů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonní číslo: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkové ozáření těla jako kandidáti na transplantaci kostní dřeně nebo periferních kmenových buněk.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupí celkové ozáření těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celkové ozáření těla (TBI)
Pacienti léčení v Evropském onkologickém institutu celkovým ozářením těla (TBI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Počet onkologických příhod (lokální recidiva, vzdálené metastázy, jiný primární nádor)
|
5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Počet úmrtí pacientů
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 0727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .