- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335277
유럽 종양학 연구소에서 치료받은 환자의 전신 방사선 치료
연구 개요
상세 설명
전신 방사선 조사(TBI)는 골수 또는 말초 줄기 세포 이식을 받는 환자에게 수십 년 동안 사용되어 온 종양학적 방사선 치료 기술입니다.
TBI의 역할은 다음과 같습니다.
가족력이든 비가족력이든 기증자의 골수 거부반응을 방지하기 위해 수혜자의 면역 체계를 억제합니다.
화학요법 치료 후 잔여 신생물 세포를 근절합니다.
TBI는 일반적으로 혈액 세포 요소에 영향을 미치는 신생물 및 비종양 질환(예: 급성 및 만성 백혈병, 재생 불량성 빈혈, 림프종 등)뿐만 아니라 신경모세포종, 유잉 종양 및 소아 육종과 같은 기타 질환에 사용됩니다. 예후가 좋지 않습니다.
치료 선택은 일반적으로 질병의 특성과 병기, 동시 병리학 및 약리학적 치료, 환자 선호도, 기능적 측면을 바탕으로 다학제적 논의를 거쳐 결정됩니다. 방사선 치료와 관련된 데이터 수집은 치료 자체의 다양한 임상적 측면을 이해하는 데 중요한 역할을 합니다. 점점 더 많은 환자로부터 얻은 데이터의 가용성을 통해 이러한 종양학적 병리학에 대한 최선의 치료법을 식별하는 것을 목표로 치료 내약성 및 효과와 관련된 임상 상황 또는 방사선 치료의 기술적 매개 변수를 식별할 수 있습니다.
이 프로젝트는 시간이 지남에 따라 달성된 결과를 평가하기 위한 기반을 구축하고 가장 효과적인 치료 전략과 적절한 수술 프로토콜을 안내하는 데 유용한 이러한 요소를 도출하는 것을 목표로 과학적 보급을 위해 전신 방사선 치료와 관련된 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Alicja Jereczek
- 전화번호: +39 02 57489326
- 이메일: barbara.jereczek@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Barbara Alicja Jereczek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골수이식 또는 말초줄기세포이식 대상자로서 전신 방사선 조사를 받고 있는 환자.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 전신 조사를 받지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 방사선 조사(TBI)
유럽 종양학 연구소에서 전신 방사선 조사(TBI)로 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 5 년
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종양학적 사건의 수(국소 재발, 원격 전이, 기타 원발 종양)
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5 년
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전체 생존
기간: 5 년
|
환자 사망 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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