Trattamenti di irradiazione totale del corpo per pazienti trattati presso l'Istituto Europeo di Oncologia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'irradiazione totale del corpo (TBI) è una tecnica radioterapica oncologica utilizzata da diversi decenni in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche.
Il ruolo del TBI è:
Per sopprimere il sistema immunitario del ricevente per prevenire il rigetto del midollo osseo del donatore, sia familiare che non familiare.
Per debellare le cellule neoplastiche residue a seguito di trattamenti chemioterapici.
Il trauma cranico è tipicamente impiegato nei disturbi neoplastici e non neoplastici che colpiscono elementi delle cellule del sangue (ad esempio, leucemie acute e croniche, anemia aplastica, linfomi, ecc.), così come in altre condizioni come il neuroblastoma, il tumore di Ewing e i sarcomi pediatrici con un prognosi sfavorevole.
La scelta del trattamento viene solitamente stabilita a seguito di discussioni multidisciplinari, basate sulle caratteristiche e sullo stadio della malattia, sulle patologie concomitanti e sui trattamenti farmacologici, sulle preferenze del paziente e sugli aspetti funzionali. La raccolta dei dati relativi alla radioterapia gioca un ruolo cruciale nella comprensione dei vari aspetti clinici del trattamento stesso. La disponibilità di dati provenienti da un numero crescente di pazienti consentirà l'identificazione di situazioni cliniche o parametri tecnici di radioterapia correlati alla tolleranza e all'efficacia del trattamento, con l'obiettivo di identificare il miglior trattamento per queste patologie oncologiche.
Questo progetto si propone di raccogliere dati relativi ai trattamenti di irradiazione total body per la divulgazione scientifica con l'obiettivo di stabilire le basi per valutare i risultati ottenuti nel tempo e da questi derivare elementi utili per orientare le strategie di trattamento più efficaci e i protocolli operativi adeguati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara Alicja Jereczek
- Numero di telefono: +39 02 57489326
- Email: barbara.jereczek@ieo.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
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Contatto:
- Barbara Alicja Jereczek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a irradiazione corporea totale come candidati al trapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sottopongono a irradiazione corporea totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Irradiazione totale del corpo (TBI)
Pazienti trattati presso l'Istituto Europeo di Oncologia con irradiazione totale del corpo (TBI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di eventi oncologici (recidiva locale, metastasi a distanza, altro tumore primitivo)
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5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di pazienti deceduti
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 0727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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