- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06335277
Helkroppsbestrålingsbehandlinger for pasienter behandlet ved European Institute of Oncology
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Total Body Irradiation (TBI) er en onkologisk strålebehandlingsteknikk som har blitt brukt i flere tiår hos pasienter som gjennomgår benmargs- eller perifer stamcelletransplantasjon.
Rollen til TBI er:
For å undertrykke mottakerens immunsystem for å forhindre avstøtning av donorens benmarg, enten det er familiært eller ikke-familiært.
For å utrydde gjenværende neoplastiske celler etter kjemoterapibehandlinger.
TBI brukes vanligvis i både neoplastiske og ikke-neoplastiske lidelser som påvirker blodcelleelementer (f.eks. akutte og kroniske leukemier, aplastisk anemi, lymfomer, etc.), samt andre tilstander som nevroblastom, Ewings svulst og pediatriske sarkomer med en dårlig prognose.
Behandlingsvalg etableres vanligvis etter tverrfaglige diskusjoner, basert på sykdomskarakteristikker og stadium, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, pasientpreferanser og funksjonelle aspekter. Datainnsamling knyttet til strålebehandling spiller en avgjørende rolle for å forstå ulike kliniske aspekter ved selve behandlingen. Tilgjengeligheten av data fra et økende antall pasienter vil tillate identifisering av kliniske situasjoner eller tekniske parametere for strålebehandling korrelert med behandlingstoleranse og effektivitet, med sikte på å identifisere den beste behandlingen for disse onkologiske patologiene.
Dette prosjektet tar sikte på å samle inn data relatert til totalkroppsbestrålingsbehandlinger for vitenskapelig formidling med mål om å etablere grunnlaget for å evaluere oppnådde resultater over tid og utlede fra disse elementene som er nyttige for å veilede de mest effektive behandlingsstrategiene og hensiktsmessige operasjonsprotokoller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-post: barbara.jereczek@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår bestråling av hele kroppen som kandidater for benmarg- eller perifer stamcelletransplantasjon.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgår total kroppsbestråling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Total Body irradiation (TBI)
Pasienter behandlet ved European Institute of Oncology with Total Body Irradiation (TBI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antall onkologiske hendelser (lokalt tilbakefall, fjernmetastaser, annen primær svulst)
|
5 år
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antall pasienter som dør
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 0727
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .