Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsbestrålingsbehandlinger for pasienter behandlet ved European Institute of Oncology

27. mars 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology
Pasienter som er kvalifisert som gjennomgår total kroppsbestråling som kandidater for benmarg eller perifer stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total Body Irradiation (TBI) er en onkologisk strålebehandlingsteknikk som har blitt brukt i flere tiår hos pasienter som gjennomgår benmargs- eller perifer stamcelletransplantasjon.

Rollen til TBI er:

For å undertrykke mottakerens immunsystem for å forhindre avstøtning av donorens benmarg, enten det er familiært eller ikke-familiært.

For å utrydde gjenværende neoplastiske celler etter kjemoterapibehandlinger.

TBI brukes vanligvis i både neoplastiske og ikke-neoplastiske lidelser som påvirker blodcelleelementer (f.eks. akutte og kroniske leukemier, aplastisk anemi, lymfomer, etc.), samt andre tilstander som nevroblastom, Ewings svulst og pediatriske sarkomer med en dårlig prognose.

Behandlingsvalg etableres vanligvis etter tverrfaglige diskusjoner, basert på sykdomskarakteristikker og stadium, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, pasientpreferanser og funksjonelle aspekter. Datainnsamling knyttet til strålebehandling spiller en avgjørende rolle for å forstå ulike kliniske aspekter ved selve behandlingen. Tilgjengeligheten av data fra et økende antall pasienter vil tillate identifisering av kliniske situasjoner eller tekniske parametere for strålebehandling korrelert med behandlingstoleranse og effektivitet, med sikte på å identifisere den beste behandlingen for disse onkologiske patologiene.

Dette prosjektet tar sikte på å samle inn data relatert til totalkroppsbestrålingsbehandlinger for vitenskapelig formidling med mål om å etablere grunnlaget for å evaluere oppnådde resultater over tid og utlede fra disse elementene som er nyttige for å veilede de mest effektive behandlingsstrategiene og hensiktsmessige operasjonsprotokoller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Barbara Alicja Jereczek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved European Institute of Oncology with Total Body Irradiation (TBI)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår bestråling av hele kroppen som kandidater for benmarg- eller perifer stamcelletransplantasjon.
  2. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgår total kroppsbestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Total Body irradiation (TBI)
Pasienter behandlet ved European Institute of Oncology with Total Body Irradiation (TBI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antall onkologiske hendelser (lokalt tilbakefall, fjernmetastaser, annen primær svulst)
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter som dør
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere