Total Body Bestrålingsbehandlinger for patienter behandlet ved European Institute of Oncology
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Total Body Irradiation (TBI) er en onkologisk strålebehandlingsteknik, der har været brugt i flere årtier hos patienter, der gennemgår knoglemarvs- eller perifer stamcelletransplantation.
TBIs rolle er:
At undertrykke modtagerens immunsystem for at forhindre afstødning af donorens knoglemarv, uanset om det er familiært eller ikke-familiært.
At udrydde resterende neoplastiske celler efter kemoterapibehandlinger.
TBI anvendes typisk ved både neoplastiske og ikke-neoplastiske lidelser, der påvirker blodcelleelementer (f.eks. akutte og kroniske leukæmier, aplastisk anæmi, lymfomer osv.), samt andre tilstande såsom neuroblastom, Ewings tumor og pædiatriske sarkomer med en dårlig prognose.
Behandlingsvalg etableres normalt efter tværfaglige diskussioner, baseret på sygdomskarakteristika og stadie, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, patientpræferencer og funktionelle aspekter. Dataindsamling relateret til strålebehandling spiller en afgørende rolle for forståelsen af forskellige kliniske aspekter af selve behandlingen. Tilgængeligheden af data fra et stigende antal patienter vil muliggøre identifikation af kliniske situationer eller tekniske parametre for strålebehandling korreleret med behandlingstolerance og effektivitet, med det formål at identificere den bedste behandling for disse onkologiske patologier.
Dette projekt har til formål at indsamle data relateret til bestrålingsbehandlinger af hele kroppen til videnskabelig formidling med det mål at etablere grundlaget for evaluering af opnåede resultater over tid og udlede af disse elementer nyttige til at vejlede de mest effektive behandlingsstrategier og passende operationelle protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår total kropsbestråling som kandidater til knoglemarvs- eller perifer stamcelletransplantation.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gennemgår total kropsbestråling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Total Body irradiation (TBI)
Patienter behandlet på European Institute of Oncology med total kropsbestråling (TBI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal onkologiske hændelser (lokalt tilbagefald, fjernmetastaser, anden primær tumor)
|
5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal patienter, der dør
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 0727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .