鼻腔内コルチコステロイド（CONTRAST-NP）で治療された慢性副鼻腔炎および鼻ポリープの成人参加者におけるレブリキズマブ（LY3650150）の研究
2026年6月17日 更新者：Eli Lilly and Company
鼻腔内コルチコステロイドによるバックグラウンド療法中の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の成人におけるレブリキズマブ / LY3650150 の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間第 3 相有効性と安全性試験
この研究の主な目的は、鼻腔内コルチコステロイドで治療されている慢性副鼻腔炎および鼻ポリープの成人参加者におけるレブリキズマブの有効性と安全性を評価することです。
研究は約18か月間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
510
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：1-317-615-4559
- メール：LillyTrials@Lilly.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- メール：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
主任研究者：
- Do Yeon Cho
-
コンタクト：
- 電話番号：205-934-7191
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- まだ募集していません
- AllerVie Clinical Research
-
主任研究者：
- Weily Soong
-
-
California
-
Arcadia、California、アメリカ、91007
- まだ募集していません
- Keck Medicine of USC
-
主任研究者：
- Kevin Hur
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- 募集
- University of California, Irvine
-
主任研究者：
- Naveen Bhandarkar
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 募集
- DaVinci Research LLC
-
主任研究者：
- Randall Ow
-
コンタクト：
- 電話番号：916-374-6730
-
Torrance、California、アメリカ、90503
- 募集
- Breathe Clear Institute
-
主任研究者：
- Steven Davis
-
コンタクト：
- 電話番号：310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- 募集
- Colorado ENT & Allergy
-
主任研究者：
- Bryan Davis
-
コンタクト：
- 電話番号：719-867-7804
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- まだ募集していません
- Orlando ENT & Allergy
-
主任研究者：
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
- まだ募集していません
- NuLine Clinical Trial Center
-
コンタクト：
- 電話番号：954-280-7701
-
主任研究者：
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- 募集
- University of South Florida
-
主任研究者：
- Seong Cho
-
コンタクト：
- 電話番号：813-631-4024
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- 募集
- Treasure Valley Medical Research
-
主任研究者：
- Neetu Talreja
-
コンタクト：
- 電話番号：208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- 募集
- Chicago ENT
-
コンタクト：
- 電話番号：773-289-1823
-
主任研究者：
- Kirk Shepard
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- 募集
- Entopy Research LLC
-
コンタクト：
- 電話番号：312-399-9337
-
主任研究者：
- Pravin Muniyappa
-
-
Louisiana
-
Mandeville、Louisiana、アメリカ、70471
- 募集
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
主任研究者：
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh、Maryland、アメリカ、21162
- 募集
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
コンタクト：
- 電話番号：410-931-1966 extension 103
-
主任研究者：
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
主任研究者：
- Stella Lee
-
コンタクト：
- 電話番号：617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri
-
主任研究者：
- Christine Franzese
-
コンタクト：
- 電話番号：573-882-7150
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- まだ募集していません
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- 電話番号：314-996-0186
-
主任研究者：
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton、New Jersey、アメリカ、08619
- まだ募集していません
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
主任研究者：
- Peter Ricketti
-
コンタクト：
- 電話番号：201-725-9407
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
コンタクト：
- 電話番号：551-655-4979
-
主任研究者：
- Stacey Silvers
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York Allergy and Sinus Center
-
コンタクト：
- 電話番号：212-686-6321
-
主任研究者：
- Robert Lin
-
The Bronx、New York、アメリカ、10455
- 募集
- Equity Medical
-
コンタクト：
- 電話番号：332-264-0155
-
主任研究者：
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- まだ募集していません
- UCMC
-
主任研究者：
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43235
- 募集
- Optimed Research, LTD
-
主任研究者：
- Donald McNeil
-
コンタクト：
- 電話番号：614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- まだ募集していません
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
コンタクト：
- 電話番号：843-792-1356
-
主任研究者：
- Rodney Schlosser
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9035
- まだ募集していません
- UT Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- 電話番号：214-633-4608
-
主任研究者：
- Sei Chung
-
Dallas、Texas、アメリカ、75209
- 募集
- Alina Clinical Trials
-
主任研究者：
- Barbara Baxter
-
コンタクト：
- 電話番号：214-363-1411
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
コンタクト：
- 電話番号：713-704-4137
-
主任研究者：
- Amber Luong
-
McKinney、Texas、アメリカ、75070-5735
- 募集
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
主任研究者：
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258-3227
- 募集
- Alamo ENT Associates
-
コンタクト：
- 電話番号：210-545-0404
-
主任研究者：
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Eastern Virginia Medical School
-
コンタクト：
- 電話番号：757-388-6238
-
主任研究者：
- Kent Lam
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- まだ募集していません
- Richmond Ear Nose and Throat
-
主任研究者：
- Michael Armstrong
-
コンタクト：
- 電話番号：804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3548
- 募集
- The Medical College of Wisconsin
-
主任研究者：
- David Poetker
-
コンタクト：
- 電話番号：414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
Beunos Aires、アルゼンチン、B7240KJB
- 募集
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
コンタクト：
- 電話番号：54 2227419356
-
主任研究者：
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1426BP
- 募集
- Fundación Respirar
-
主任研究者：
- Maria De Salvo
-
コンタクト：
- 電話番号：541170781548 int 130
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
-
主任研究者：
- Gabriel Garcia
-
コンタクト：
- 電話番号：2216075432
-
Caba、アルゼンチン、C1121ABE
- 募集
- Fundacion CIDEA
-
主任研究者：
- Jorge Máspero
-
コンタクト：
- 電話番号：+54 1149615466 ext 1005
-
Rosario、アルゼンチン、CP 2000
- 募集
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
コンタクト：
- 電話番号：54 9 341 360 2129
-
主任研究者：
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、CP4000
- 募集
- Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
-
主任研究者：
- Ana Maria Stok
-
コンタクト：
- 電話番号：54 3815312192
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
- 募集
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
主任研究者：
- María Rojas
-
コンタクト：
- 電話番号：54 3816324041
-
Santa Fe、アルゼンチン、2000
- まだ募集していません
- Centro Respiratorio Infantil
-
主任研究者：
- Gabriel Gattolin
-
コンタクト：
- 電話番号：54 93424736908
-
Villa Crespo、アルゼンチン、C1414AIF
- 募集
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
主任研究者：
- Melina Verena Heinze
-
コンタクト：
- 電話番号：54 1165430113
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS2 8HW
- 募集
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
コンタクト：
- 電話番号：0117 3424175
-
主任研究者：
- Warren Bennett
-
Chelsea、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Charing Cross Hospital
-
主任研究者：
- Catherina Rennie
-
コンタクト：
- 電話番号：+44(0)2033134333
-
Great Yarmouth、イギリス、NR31 6LA
- 募集
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
主任研究者：
- Carl Philpott
-
コンタクト：
- 電話番号：01493 453273
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- 電話番号：+44 (0)2071888315
-
主任研究者：
- Claire Hopkins
-
London、イギリス、RG1 5AN
- 募集
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- 電話番号：0118 3226996
-
主任研究者：
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
主任研究者：
- Isma Iqbal
-
Stockport、イギリス、SK2 7JE
- 募集
- Stepping Hill Hospital
-
主任研究者：
- Milan Rudic
-
コンタクト：
- 電話番号：0161 419 5818 or 548
-
-
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- 募集
- AOU Careggi- University of Florence
-
主任研究者：
- Alessandra Vultaggio
-
コンタクト：
- 電話番号：0557949450
-
Milan、イタリア、20132
- まだ募集していません
- Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- 電話番号：+390226435075
-
主任研究者：
- Giulia Danè
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- AOU Federico II Via Pansini
-
コンタクト：
- 電話番号：+90817462596
-
主任研究者：
- Aikaterini Detoraki
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
主任研究者：
- Giancarlo Ottaviano
-
コンタクト：
- 電話番号：+39 0498212343
-
Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
主任研究者：
- Veronica Seccia
-
Rome、イタリア、800168
- 募集
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- 電話番号：+39 06 30156022
-
主任研究者：
- Galli Jacopo
-
Vimercate、イタリア、20871
- 募集
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+39 0396654635
-
主任研究者：
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Ontario、カナダ、N6A 4V2
- 募集
- St. Joseph's Hospital
-
主任研究者：
- Leigh Sowerby
-
コンタクト：
- 電話番号：519-933-5483
-
Québec、カナダ
- 募集
- CSAC
-
主任研究者：
- Remi Gagnon
-
コンタクト：
- 電話番号：418-780-0881 x 229
-
Vancouver、カナダ、V5Z 1M9
- まだ募集していません
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
コンタクト：
- 電話番号：605-875-8296
-
主任研究者：
- Arif Janjua
-
Vancouver、カナダ、V6Z 1Y6
- まだ募集していません
- St Paul's Sinus Centre
-
コンタクト：
- 電話番号：604-806-9462
-
主任研究者：
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Andalucia、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
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主任研究者：
- Serafin Sanchez Gomez
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 676366754
-
Barcelona、スペイン、8022
- 募集
- Centro Médico Teknon
-
主任研究者：
- Isam Alobid
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 932906239
-
Cadiz、スペイン、11407
- 募集
- Hospital Universitario de Jerez
-
主任研究者：
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
コンタクト：
- 電話番号：(+34) 956032505
-
Galícia、スペイン、15706
- まだ募集していません
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 981950915
-
主任研究者：
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
主任研究者：
- Jose Villacampa Auba
-
コンタクト：
- 電話番号：+34915504800 Ext 2374
-
Madrid、スペイン、28002
- 募集
- FutureMeds DKF
-
コンタクト：
- 電話番号：+34621151370
-
主任研究者：
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
-
主任研究者：
- Gastaminza Gabriel
-
コンタクト：
- 電話番号：+34948255400EXT4125
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク
- 募集
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
コンタクト：
- 電話番号：+45 9766 0672
-
主任研究者：
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
主任研究者：
- Tejs Ehlers Klug
-
コンタクト：
- 電話番号：+4561389346
-
Copenhagen、デンマーク
- まだ募集していません
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
コンタクト：
- 電話番号：+4530914739
-
主任研究者：
- Asger Sverrild
-
Køge、デンマーク
- 募集
- Sjællands Universitets Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+45 47 32 96 52
-
主任研究者：
- Preben Homøe
-
-
-
-
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
コンタクト：
- 電話番号：+4930450655227
-
主任研究者：
- Heidi Olze
-
Berlin、ドイツ、10629
- 募集
- HNO Zentrum am Kudamm
-
コンタクト：
- 電話番号：030 88774203
-
主任研究者：
- Önder Göktas
-
Dresden、ドイツ、01139
- 募集
- Praxis für HNO und Allergologie
-
主任研究者：
- Yury Yarin
-
コンタクト：
- 電話番号：+491743195510
-
Dresden、ドイツ、74, 01307
- 募集
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
コンタクト：
- 電話番号：+4935145813506
-
主任研究者：
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60596
- 募集
- IKF Pneumologie
-
主任研究者：
- Marc Kornmann
-
コンタクト：
- 電話番号：+4969695972580
-
Jena、ドイツ、07747
- まだ募集していません
- Universitätsklinikum Jena
-
主任研究者：
- Orlando Guntinas-Lichius
-
コンタクト：
- 電話番号：+49 36 419 32 54 01
-
Lübeck、ドイツ、23538
- まだ募集していません
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
主任研究者：
- Anke Leichtle
-
コンタクト：
- 電話番号：+49 451 500 42001
-
Sachsen、ドイツ、01067
- 募集
- HNO Praxis
-
コンタクト：
- 電話番号：0351 320 10 160
-
主任研究者：
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1046
- 募集
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
コンタクト：
- 電話番号：36703810940
-
主任研究者：
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya、ハンガリー、H-2800
- 募集
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
コンタクト：
- 電話番号：3664515526
-
主任研究者：
- Irma Lehocz
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00130
- まだ募集していません
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
主任研究者：
- Marie Lundberg
-
コンタクト：
- 電話番号：+358947176610
-
Helsinki、フィンランド、00250
- まだ募集していません
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
主任研究者：
- Annina Lyly
-
コンタクト：
- 電話番号：+358947176610
-
-
-
-
-
Gabrovo、ブルガリア、1431
- 募集
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
主任研究者：
- Dimitar Dimitrov
-
コンタクト：
- 電話番号：+359899619477
-
Pleven、ブルガリア、5800
- 募集
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
コンタクト：
- 電話番号：+359889897039
-
主任研究者：
- Georgi Nikolov
-
Sofia、ブルガリア、1431
- まだ募集していません
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
コンタクト：
- 電話番号：+359899157816
-
主任研究者：
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia、ブルガリア、1202
- 募集
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
コンタクト：
- 電話番号：+359 877519494
-
主任研究者：
- Emiliya Yordanova
-
Sofia、ブルガリア、1527
- 募集
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
コンタクト：
- 電話番号：+359888867615
-
主任研究者：
- Yulian Rangachev
-
Zagora、ブルガリア、1504
- まだ募集していません
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
コンタクト：
- 電話番号：+359888130652
-
主任研究者：
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Erpent、ベルギー、5101
- 募集
- Pneumocare
-
主任研究者：
- Jean-Benoît Martinot
-
コンタクト：
- 電話番号：+32495823443 +32494384578
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
-
主任研究者：
- Philippe Gevaert
-
コンタクト：
- 電話番号：+32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
主任研究者：
- Valerie Hox
-
コンタクト：
- 電話番号：+3227643651
-
-
-
-
-
Almada、ポルトガル
- まだ募集していません
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
コンタクト：
- 電話番号：+351 212 727 246
-
主任研究者：
- Luis Antunes
-
Aveiro、ポルトガル、3814-501
- 募集
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
コンタクト：
- 電話番号：(+351)911547254 or 93134164
-
主任研究者：
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- まだ募集していません
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
主任研究者：
- Daniel Miranda
-
コンタクト：
- 電話番号：+351925822071/+351912490649
-
Loures、ポルトガル
- 募集
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
コンタクト：
- 電話番号：+351 219847259
-
主任研究者：
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro、ポルトガル、8500-338
- 募集
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
主任研究者：
- Natacha Santos
-
コンタクト：
- 電話番号：+351 961 900 354
-
Senhora da Hora、ポルトガル、4464-513
- 募集
- Hospital Pedro Hispano
-
コンタクト：
- 電話番号：+351 917 316 904
-
主任研究者：
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-879
- 募集
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
コンタクト：
- 電話番号：881225023
-
主任研究者：
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice、ポーランド、40-611
- 募集
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
主任研究者：
- Tomasz Grzegorzek
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 721-210-110
-
Katowice、ポーランド、40-081
- 募集
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 516 339 109
-
主任研究者：
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce、ポーランド、25-426
- 募集
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 695822532
-
主任研究者：
- Marcin Zawadzki
-
Krakow、ポーランド、30-033
- 募集
- Centrum Medyczne All-Med
-
主任研究者：
- Grazyna Pulka
-
コンタクト：
- 電話番号：608 623 715
-
Krakow、ポーランド、31-513
- 募集
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
主任研究者：
- Piotr Lach
-
コンタクト：
- 電話番号：602460190
-
Poznan、ポーランド、60-693
- 募集
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 61 656 21 65
-
主任研究者：
- Michal Springer
-
Warsaw、ポーランド
- 募集
- WIM-PIB
-
コンタクト：
- 電話番号：+48261816279; +48261817019
-
主任研究者：
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka、ポーランド、32-020
- 募集
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 606 242 877
-
主任研究者：
- Piotr Morawski
-
Wroclaw、ポーランド、52-416
- 募集
- Centrum Medyczne Oporów
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 71 712 70 77
-
主任研究者：
- Yogen Abelak
-
Wroclaw、ポーランド、50-220
- 募集
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 698 659 313
-
主任研究者：
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20116
- まだ募集していません
- Avenida Independencia
-
コンタクト：
- 電話番号：(+52) 449-994-9458
-
主任研究者：
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City、メキシコ、CP 31200
- まだ募集していません
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
コンタクト：
- 電話番号：526142850691/ 526395010490
-
主任研究者：
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico、メキシコ、44100
- まだ募集していません
- Calle Penitenciaria
-
コンタクト：
- 電話番号：523338259344 +523338256493
-
主任研究者：
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León、メキシコ、64060
- まだ募集していません
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
コンタクト：
- 電話番号：+52 811 517 2010
-
主任研究者：
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City、メキシコ、68000
- まだ募集していません
- Humboldt 302 Col. Centro
-
コンタクト：
- 電話番号：+52 951 514 7056
-
主任研究者：
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Brasov、ルーマニア、500091
- 募集
- Centrul Medical Unirea SRL
-
主任研究者：
- Catalin Stefan
-
コンタクト：
- 電話番号：754049720
-
Brasov、ルーマニア、500450
- 募集
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
主任研究者：
- Valeriu Bronescu
-
コンタクト：
- 電話番号：+40722872726
-
Bucharest、ルーマニア、14142
- 募集
- Delta Health Care S.R.L
-
コンタクト：
- 電話番号：0722.103.328
-
主任研究者：
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Cardiomed S.R.L
-
コンタクト：
- 電話番号：+40745151216
-
主任研究者：
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj、ルーマニア、200222
- 募集
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
コンタクト：
- 電話番号：+40 766 409 438
-
主任研究者：
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
主任研究者：
- Yan Yan
-
コンタクト：
- 電話番号：15611963579/82265531
-
Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
-
主任研究者：
- Chengshuo Wang
-
コンタクト：
- 電話番号：13269208812
-
Beijing、中国、100730
- まだ募集していません
- Beijing Hospital
-
主任研究者：
- Yi Yang
-
コンタクト：
- 電話番号：15001384090
-
Bengbu、中国、233004
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
コンタクト：
- 電話番号：13855282539
-
主任研究者：
- Yuefeng Han
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
主任研究者：
- Guolin Tan
-
コンタクト：
- 電話番号：0731-88618931/15974183357
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：028-87776073/18228061516
-
主任研究者：
- Jiangang Fan
-
Foshan、中国、528000
- 募集
- The First People's Hospital of Foshan
-
主任研究者：
- Qingqing Yu
-
コンタクト：
- 電話番号：18038865188
-
Fuzhou、中国、350000
- 募集
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
主任研究者：
- chang Lin
-
コンタクト：
- 電話番号：13799400365
-
Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen Second People's Hospital
-
主任研究者：
- Yongtian Lu
-
コンタクト：
- 電話番号：18680309468
-
Haikou、中国、570311
- まだ募集していません
- Hainan General Hospital
-
主任研究者：
- Xin Wei
-
コンタクト：
- 電話番号：13807688943
-
Hangzhou、中国
- 募集
- Hangzhou First People's Hospital
-
主任研究者：
- Yong Li
-
コンタクト：
- 電話番号：15967138168/0571-56007501
-
Huai'an、中国、223300
- 募集
- Huai'an First People's Hospital
-
主任研究者：
- Xin Jin
-
コンタクト：
- 電話番号：15252382626
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
主任研究者：
- Jing Ye
-
コンタクト：
- 電話番号：+8613407913590
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
主任研究者：
- Shenhong Qu
-
コンタクト：
- 電話番号：18776882290
-
Ningbo、中国
- まだ募集していません
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：15058001932
-
主任研究者：
- Zhisen Shen
-
Shandong、中国、250014
- 募集
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- 電話番号：13685411586
-
主任研究者：
- Fei Han
-
Shanghai、中国
- 募集
- Tongji Hospital of Tongji University
-
主任研究者：
- Shaoqing Yu
-
コンタクト：
- 電話番号：661121219
-
Shenyang、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
コンタクト：
- 電話番号：18940254987/18940254497
-
主任研究者：
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan、中国、30001
- 募集
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
主任研究者：
- Qinna Zhang
-
コンタクト：
- 電話番号：13834132096
-
Tianjin、中国、300121
- 募集
- Tianjin People's Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：13820004151
-
主任研究者：
- Xiangli Yang
-
Tonghua、中国、134001
- まだ募集していません
- Tonghua Central Hospital
-
主任研究者：
- Yaowu Dong
-
コンタクト：
- 電話番号：13180668096
-
Wenzhou Avenue、中国、325038
- 募集
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
主任研究者：
- Liyan Ni
-
コンタクト：
- 電話番号：15868710383
-
Wuhan、中国、430022
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
主任研究者：
- Jianjun Chen
-
コンタクト：
- 電話番号：18971294483/19971138040
-
Wuhan、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
主任研究者：
- Yu Xu
-
コンタクト：
- 電話番号：18171485631
-
Xuzhou、中国、221006
- 募集
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
主任研究者：
- Wen Liu
-
コンタクト：
- 電話番号：15105212626
-
Yinchuan、中国、750002
- 募集
- First People's Hospital of Yinchuan
-
主任研究者：
- Ruixia Ma
-
コンタクト：
- 電話番号：13895671107
-
-
-
-
-
New Taipei City、台湾、23561
- 募集
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+886-2-22490088 ext:1164
-
主任研究者：
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+886972652505
-
主任研究者：
- Yi-Tsen Lin
-
-
-
-
-
Aichi、日本
- 募集
- Toyota Memorial Hospital
-
主任研究者：
- Toshiaki Furuta
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Chiba、日本
- 募集
- Clinic Kashiwanoha
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Yasuko Murakawa
-
Chūō、日本、409-3821
- 募集
- University of Yamanashi Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Daiju Sakurai
-
Fukui、日本
- 募集
- University of Fukui Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak、日本、810-0001
- 募集
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka、日本、812-0053
- 募集
- Matsuda Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi、日本、583-8588
- 募集
- Osaka Habikino Medical Center
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido、日本、060-0033
- 募集
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo、日本、665-0827
- 募集
- Takarazuka City Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Takenori Haruna
-
Hyōgo、日本、663-8131
- 募集
- Hyogo Medical University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki、日本
- 募集
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
主任研究者：
- Bungo Nishimura
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Kagoshima、日本、890-0062
- 募集
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Takao Makise
-
Kanagawa、日本、259-1193
- 募集
- Tokai University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa、日本、250-8558
- 募集
- Odawara Municipal Hospital
-
主任研究者：
- Masako Terasaki
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Kanagawa、日本、231-0801
- 募集
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
主任研究者：
- Takahide Taguchi
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Kisarazu、日本、292-8535
- 募集
- Kimitsu Chuo Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu、日本、806-8501
- 募集
- 1-8-1, Kishinoura
-
主任研究者：
- Koji Koike
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Kumamoto、日本、860-0814
- 募集
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
主任研究者：
- Masayuki Karaki
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Minami-Alps、日本、400-0405
- 募集
- Kyosai Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Tomonori Endo
-
Miyagi、日本
- 募集
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Nobuo Ohta
-
Nagano、日本、395-0056
- 募集
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
主任研究者：
- Shigetoshi Horiguchi
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Niigata、日本、951-8520
- 募集
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Wakasugi Ryo
-
Niigata、日本、940-8621
- 募集
- Asahioka, 1-24
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Hisashi Kamada
-
Osaka、日本、553-0003
- 募集
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Yohei Maeda
-
Osaka、日本、553-0003
- 募集
- Kansai Electric Power Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Akihiko Fujita
-
Sakura、日本、285-0841
- 募集
- Toho University Sakura Medical Center
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka、日本、420-0853
- 募集
- 8-2 Otemachi
-
主任研究者：
- Taiji Kawasaki
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Tokyo、日本、153-8515
- 募集
- Toho University Ohashi Medical Center
-
主任研究者：
- Mamoru Yoshikawa
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Tokyo、日本、173-0032
- 募集
- Nihon University Itabashi Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Kikuta Shu
-
Tsu、日本、514-8507
- 募集
- Mie University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi、日本、755-8505
- 募集
- Yamaguchi University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi、日本、750-0061
- 募集
- JCHO Shimonoseki Medical center
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama、日本、236-0037
- 募集
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Busan、韓国、48108
- 募集
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82-51-797-0064
-
主任研究者：
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do、韓国、13496
- 募集
- CHA Bundang Medical Center
-
コンタクト：
- 電話番号：82-31-780-3447
-
主任研究者：
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan、韓国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82-51-240-7079
-
主任研究者：
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+82-31-787-8763
-
主任研究者：
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul、韓国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82-2-920-5362
-
主任研究者：
- Tae Hoon Kim
-
Seoul、韓国、08308
- まだ募集していません
- Korea University Guro Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82-2-2626-1624
-
主任研究者：
- Heung-Man Lee
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82 2 2072 1688
-
主任研究者：
- Dong-Young Kim
-
Seoul、韓国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea
-
主任研究者：
- Soo-Whan Kim
-
コンタクト：
- 電話番号：82-2-2258-2540
-
Seoul、韓国、7061
- 募集
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
主任研究者：
- Dae Woo Kim
-
コンタクト：
- 電話番号：+8228703928
-
Suwon、韓国、16499
- 募集
- Ajou University Hospital
-
主任研究者：
- Hyun-Jun Kim
-
コンタクト：
- 電話番号：82-31-219-4252
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師により両側性鼻ポリープ (NP) を伴う慢性副鼻腔炎 (CRS) と診断された。
- 過去2年以内の全身性コルチコステロイド（SCS）による治療（またはSCSに対する医学的禁忌または不耐症）、NPに対する以前の手術、またはその両方。
- スクリーニングおよびベースラインで実施された各鼻腔での、内視鏡による両側 NPS スコアが 8 点中少なくとも 5 点で、最低スコアが 2 である。
-治験参加（スクリーニング）前の少なくとも8週間継続している以下のような症状：
- スクリーニング時に中等度または重度の症状重症度（スコア2または3）を示し、無作為化時に週平均重症度スコアが少なくとも1（0から3の範囲）の鼻詰まり、および
- 部分的な嗅覚喪失（嗅覚低下）、完全な嗅覚喪失（無嗅覚）、または前部または後部の鼻漏など、少なくとも 1 つの他の症状。
- 喘息を併発している場合は、許可された定期的な喘息治療を受けてスクリーニング前の 3 か月以内に安定していなければなりません。
除外基準:
- レブリキズマブの投与を受けている。
- -スクリーニングおよび/または導入期間中に、救急薬による治療を受けたことがある、および/またはNPの手術が必要である。
- アレルゲン免疫療法（皮下免疫療法[SCIT]/舌下免疫療法[SLIT]）がスクリーニング前の6か月以内に開始され、安定した用量（スクリーニングの3か月前）ではない、または研究中に用量の変更が必要になる場合があります。
- CRSwNPおよび/または喘息に対する以前または現在の生物学的治療（オマリズマブ、デュピルマブ、メポリズマブ、レスリズマブ、およびベンラリズマブを含むが、これらに限定されない）。
ベースライン来院の前に、炎症性疾患または自己免疫疾患に対して生物学的免疫抑制剤または全身性免疫抑制剤による治療を受けている：
- 6か月以内のリツキシマブを含むB細胞除去生物製剤。
- 他の生物学的製剤の場合は、半減期が 5 週間以内（わかっている場合）、または 8 週間以内のいずれか長い方。
- ベースライン前4週間以内の全身免疫抑制剤。
- スクリーニング前の6か月以内に副鼻腔内手術（鼻ポリープ切除術を含む）を受けている
- 以前に副鼻腔手術または副鼻腔手術を受けているため、鼻の側壁構造が変化し、内視鏡によるNPSの評価が困難になっている
スクリーニングまたはベースライン時のエンドポイントの評価に影響を与える可能性のある以下の状態のいずれかが存在する。
- 少なくとも 1 つの鼻孔を閉塞する鼻中隔偏位。
- 肛門肛門ポリープ。
- 急性副鼻腔炎、急性鼻感染症、または急性上気道感染症。
- 進行中の薬性鼻炎。
- NPに関連する別の診断の存在（すなわち、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症、多発血管炎を伴う肉芽腫症、ヤング症候群、原発性毛様体ジスキネジア、嚢胞性線維症）。
- 鼻腔腫瘍（悪性または良性）。
- 真菌性鼻副鼻腔炎の証拠。
- COVID または CRSwNP 以外の理由による嗅覚障害がある。
- スクリーニング時の1秒努力呼気量（FEV1）が（予測正常値の）50％以下の参加者。
- 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠または授乳を計画している女性参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レブリキズマブ Q2W/8 週間ごと (Q8W)
レブリキズマブは皮下注射として投与されます。
参加者はINCSによる背景療法を受けます。
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SCを管理しました。
鼻腔内スプレーとして投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ Q2W/Q4W
プラセボは皮下注射として投与されます。
参加者はINCSによる背景療法を受けます。
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SC を投与した。
鼻腔内スプレーとして投与されます。
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実験的：レブリキズマブ 2週間ごと（Q2W）／ 4週間ごと（Q4W）
レブリキズマブは皮下（SC）注射として投与されます。 参加者は、点鼻用コルチコステロイド（INCS）による背景療法を受けます。 注：青少年の登録はオープンラベルで行われ、すべての青少年がレブリキズマブQ2W/Q4W治療群に割り当てられます。 |
SCを管理しました。
鼻腔内スプレーとして投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が報告した鼻詰まりスコア（NCS）重症度のベースラインからの平均変化量（CFBL）
時間枠：ベースライン、24 週目
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NCS の重症度は、研究参加者によって 4 段階評価 (0 ～ 3 の範囲) で評価されます。0 は無症状に相当し、3 は重篤な症状に相当します。
研究参加者は、過去 24 時間の鼻詰まりの重症度を記録するよう求められます。
この評価は参加者の eDiary に収集されます。
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ベースライン、24 週目
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内視鏡的鼻ポリープスコア（NPS）における平均CFBL
時間枠：ベースライン、24 週目
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内視鏡の NPS は、経鼻内視鏡ビデオ記録の集中的かつ盲検化された独立したレビューによって評価されます。
合計スコアは、左右の鼻腔スコアの合計です。
各鼻腔について、内視鏡による NPS はポリープのサイズに基づいて 0 から 4 までの等級に分類されます。ここで、0 = ポリープなし、4 = 大きなポリープです。
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ベースライン、24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルンド・マッカイ・スコア（LMK）によって測定される副鼻腔の混濁の平均変化
時間枠：ベースライン、24 週目
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ルンド・マッケイ・スコア（LMK）の洞コンピュータ断層撮影（CT）スキャンの中央読み取りが実行されます。
左右の前頭洞の CT スキャンのレビューには、スコアリング システムの使用が含まれます。
LMK スコアリング システムは、0 = 正常、1 = 部分的不透明化、および 2 = 完全な不透明化の 3 点評価スケールです。
合計スコアは各側のスコアの合計であり、0 ～ 24 の範囲で、0 は疾患がないことを示し、24 は最も重篤な疾患を示します。
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ベースライン、24 週目
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1秒間の努力呼気量の平均変化(FEV1)
時間枠：ベースライン、24 週目
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FEV1 は、強制呼気の最初の 1 秒間に肺から強制的に吐き出すことができる空気の量です。
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ベースライン、24 週目
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嗅覚喪失の重症度における平均CFBL
時間枠：ベースライン、24 週目
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参加者は、4 段階のスケールを使用して嗅覚喪失の重症度について質問されます。0 は無症状に相当し、3 は重篤な症状に相当します。
研究参加者は、過去 24 時間の嗅覚喪失の重症度を記録するよう求められます。
この評価は参加者の eDiary に収集されます。
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ベースライン、24 週目
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後鼻漏における平均CFBL
時間枠：ベースライン、24 週目
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後鼻漏は、研究参加者によって 4 段階評価で評価されます。0 は無症状に相当し、3 は重篤な症状に相当します。
研究参加者は、過去24時間の後鼻漏の重症度（最悪の場合）を記録するよう求められます。
この評価は参加者の eDiary に収集されます。
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ベースライン、24 週目
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22項目鼻腔副鼻腔転帰評価（SNOT-22）のベースラインからの平均変化（受診時別）
時間枠：ベースライン、24週目
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22項目からなる鼻腔・副鼻腔症状評価質問票は、鼻腔・副鼻腔および耳機能、心理的影響、生産性、睡眠の質を評価します。
参加者は過去2週間の経験を振り返り、症状を0（問題なし）から5（考えうる最大の問題）までの尺度で評価します。
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ベースライン、24週目
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鼻ピークインスピレータリーフロー（NPIF）におけるベースラインからの平均変化（来院時別）
時間枠：ベースライン、24週目
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NPIFは、吸気時に両鼻腔を通る最大吸気流量を測定し、結果を1分あたりリットル（L/分）で表します。
NPIFの結果が120 L/分を超える参加者は、鼻閉塞がないことを示します。
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ベースライン、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月29日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18790
- J2T-MC-KGBU (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (その他の識別子：EU CT Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人参加者レベルのデータは、研究提案書が承認され、データ共有契約が締結されると、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および EU で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。
データは無期限にリクエスト可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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