Un estudio de lebrikizumab (LY3650150) en participantes adultos con rinosinusitis crónica y pólipos nasales tratados con corticosteroides intranasales (CONTRAST-NP)
17 de junio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controladora con placebo, de grupos paralelos sobre eficacia y seguridad de lebrikizumab / LY3650150 en adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales en tratamiento de base con corticosteroides intranasales
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de lebrikizumab en participantes adultos con rinosinusitis crónica y pólipos nasales tratados con corticosteroides intranasales.
El estudio durará unos 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
510
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4930450655227
-
Investigador principal:
- Heidi Olze
-
Berlin, Alemania, 10629
- Reclutamiento
- HNO Zentrum am Kudamm
-
Contacto:
- Número de teléfono: 030 88774203
-
Investigador principal:
- Önder Göktas
-
Dresden, Alemania, 01139
- Reclutamiento
- Praxis für HNO und Allergologie
-
Investigador principal:
- Yury Yarin
-
Contacto:
- Número de teléfono: +491743195510
-
Dresden, Alemania, 74, 01307
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4935145813506
-
Investigador principal:
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60596
- Reclutamiento
- IKF Pneumologie
-
Investigador principal:
- Marc Kornmann
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4969695972580
-
Jena, Alemania, 07747
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Jena
-
Investigador principal:
- Orlando Guntinas-Lichius
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 36 419 32 54 01
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Aún no reclutando
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Investigador principal:
- Anke Leichtle
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 451 500 42001
-
Sachsen, Alemania, 01067
- Reclutamiento
- HNO Praxis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0351 320 10 160
-
Investigador principal:
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Beunos Aires, Argentina, B7240KJB
- Reclutamiento
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 2227419356
-
Investigador principal:
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires, Argentina, C1426BP
- Reclutamiento
- Fundación Respirar
-
Investigador principal:
- Maria De Salvo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 541170781548 int 130
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamiento
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
-
Investigador principal:
- Gabriel Garcia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2216075432
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Reclutamiento
- Fundacion CIDEA
-
Investigador principal:
- Jorge Máspero
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 1149615466 ext 1005
-
Rosario, Argentina, CP 2000
- Reclutamiento
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 9 341 360 2129
-
Investigador principal:
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, CP4000
- Reclutamiento
- Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
-
Investigador principal:
- Ana Maria Stok
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 3815312192
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Reclutamiento
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Investigador principal:
- María Rojas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 3816324041
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Aún no reclutando
- Centro Respiratorio Infantil
-
Investigador principal:
- Gabriel Gattolin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 93424736908
-
Villa Crespo, Argentina, C1414AIF
- Reclutamiento
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Investigador principal:
- Melina Verena Heinze
-
Contacto:
- Número de teléfono: 54 1165430113
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria, 1431
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
Investigador principal:
- Dimitar Dimitrov
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359899619477
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamiento
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359889897039
-
Investigador principal:
- Georgi Nikolov
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Aún no reclutando
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359899157816
-
Investigador principal:
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Reclutamiento
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359 877519494
-
Investigador principal:
- Emiliya Yordanova
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359888867615
-
Investigador principal:
- Yulian Rangachev
-
Zagora, Bulgaria, 1504
- Aún no reclutando
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359888130652
-
Investigador principal:
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Erpent, Bélgica, 5101
- Reclutamiento
- Pneumocare
-
Investigador principal:
- Jean-Benoît Martinot
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32495823443 +32494384578
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- UZ Gent
-
Investigador principal:
- Philippe Gevaert
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
Investigador principal:
- Valerie Hox
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3227643651
-
-
-
-
-
Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Reclutamiento
- St. Joseph's Hospital
-
Investigador principal:
- Leigh Sowerby
-
Contacto:
- Número de teléfono: 519-933-5483
-
Québec, Canadá
- Reclutamiento
- CSAC
-
Investigador principal:
- Remi Gagnon
-
Contacto:
- Número de teléfono: 418-780-0881 x 229
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Aún no reclutando
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Contacto:
- Número de teléfono: 605-875-8296
-
Investigador principal:
- Arif Janjua
-
Vancouver, Canadá, V6Z 1Y6
- Aún no reclutando
- St Paul's Sinus Centre
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604-806-9462
-
Investigador principal:
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 48108
- Reclutamiento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-51-797-0064
-
Investigador principal:
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-31-780-3447
-
Investigador principal:
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan, Corea del Sur, 49241
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-51-240-7079
-
Investigador principal:
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +82-31-787-8763
-
Investigador principal:
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-2-920-5362
-
Investigador principal:
- Tae Hoon Kim
-
Seoul, Corea del Sur, 08308
- Aún no reclutando
- Korea University Guro Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-2-2626-1624
-
Investigador principal:
- Heung-Man Lee
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82 2 2072 1688
-
Investigador principal:
- Dong-Young Kim
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea
-
Investigador principal:
- Soo-Whan Kim
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-2-2258-2540
-
Seoul, Corea del Sur, 7061
- Reclutamiento
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Investigador principal:
- Dae Woo Kim
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8228703928
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
Investigador principal:
- Hyun-Jun Kim
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-31-219-4252
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
Contacto:
- Número de teléfono: +45 9766 0672
-
Investigador principal:
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
Investigador principal:
- Tejs Ehlers Klug
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4561389346
-
Copenhagen, Dinamarca
- Aún no reclutando
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4530914739
-
Investigador principal:
- Asger Sverrild
-
Køge, Dinamarca
- Reclutamiento
- Sjællands Universitets Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +45 47 32 96 52
-
Investigador principal:
- Preben Homøe
-
-
-
-
-
Andalucia, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
-
Investigador principal:
- Serafin Sanchez Gomez
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 676366754
-
Barcelona, España, 8022
- Reclutamiento
- Centro Médico Teknon
-
Investigador principal:
- Isam Alobid
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 932906239
-
Cadiz, España, 11407
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Jerez
-
Investigador principal:
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+34) 956032505
-
Galícia, España, 15706
- Aún no reclutando
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 981950915
-
Investigador principal:
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Investigador principal:
- Jose Villacampa Auba
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34915504800 Ext 2374
-
Madrid, España, 28002
- Reclutamiento
- FutureMeds DKF
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34621151370
-
Investigador principal:
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Investigador principal:
- Gastaminza Gabriel
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34948255400EXT4125
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Investigador principal:
- Do Yeon Cho
-
Contacto:
- Número de teléfono: 205-934-7191
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Aún no reclutando
- AllerVie Clinical Research
-
Investigador principal:
- Weily Soong
-
-
California
-
Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
- Aún no reclutando
- Keck Medicine of USC
-
Investigador principal:
- Kevin Hur
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- University of California, Irvine
-
Investigador principal:
- Naveen Bhandarkar
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Reclutamiento
- DaVinci Research LLC
-
Investigador principal:
- Randall Ow
-
Contacto:
- Número de teléfono: 916-374-6730
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90503
- Reclutamiento
- Breathe Clear Institute
-
Investigador principal:
- Steven Davis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Reclutamiento
- Colorado ENT & Allergy
-
Investigador principal:
- Bryan Davis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 719-867-7804
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Aún no reclutando
- Orlando ENT & Allergy
-
Investigador principal:
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33060
- Aún no reclutando
- NuLine Clinical Trial Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 954-280-7701
-
Investigador principal:
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Investigador principal:
- Seong Cho
-
Contacto:
- Número de teléfono: 813-631-4024
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Reclutamiento
- Treasure Valley Medical Research
-
Investigador principal:
- Neetu Talreja
-
Contacto:
- Número de teléfono: 208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Reclutamiento
- Chicago ENT
-
Contacto:
- Número de teléfono: 773-289-1823
-
Investigador principal:
- Kirk Shepard
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Reclutamiento
- Entopy Research LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 312-399-9337
-
Investigador principal:
- Pravin Muniyappa
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
- Reclutamiento
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
Investigador principal:
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Reclutamiento
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 410-931-1966 extension 103
-
Investigador principal:
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Stella Lee
-
Contacto:
- Número de teléfono: 617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Reclutamiento
- University of Missouri
-
Investigador principal:
- Christine Franzese
-
Contacto:
- Número de teléfono: 573-882-7150
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Aún no reclutando
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Número de teléfono: 314-996-0186
-
Investigador principal:
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08619
- Aún no reclutando
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
Investigador principal:
- Peter Ricketti
-
Contacto:
- Número de teléfono: 201-725-9407
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551-655-4979
-
Investigador principal:
- Stacey Silvers
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York Allergy and Sinus Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 212-686-6321
-
Investigador principal:
- Robert Lin
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- Reclutamiento
- Equity Medical
-
Contacto:
- Número de teléfono: 332-264-0155
-
Investigador principal:
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Aún no reclutando
- UCMC
-
Investigador principal:
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
- Reclutamiento
- Optimed Research, LTD
-
Investigador principal:
- Donald McNeil
-
Contacto:
- Número de teléfono: 614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Aún no reclutando
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
Contacto:
- Número de teléfono: 843-792-1356
-
Investigador principal:
- Rodney Schlosser
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9035
- Aún no reclutando
- UT Southwestern Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 214-633-4608
-
Investigador principal:
- Sei Chung
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75209
- Reclutamiento
- Alina Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Barbara Baxter
-
Contacto:
- Número de teléfono: 214-363-1411
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 713-704-4137
-
Investigador principal:
- Amber Luong
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75070-5735
- Reclutamiento
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
Investigador principal:
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258-3227
- Reclutamiento
- Alamo ENT Associates
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-545-0404
-
Investigador principal:
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Eastern Virginia Medical School
-
Contacto:
- Número de teléfono: 757-388-6238
-
Investigador principal:
- Kent Lam
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Aún no reclutando
- Richmond Ear Nose and Throat
-
Investigador principal:
- Michael Armstrong
-
Contacto:
- Número de teléfono: 804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3548
- Reclutamiento
- The Medical College of Wisconsin
-
Investigador principal:
- David Poetker
-
Contacto:
- Número de teléfono: 414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00130
- Aún no reclutando
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
Investigador principal:
- Marie Lundberg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +358947176610
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Aún no reclutando
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
Investigador principal:
- Annina Lyly
-
Contacto:
- Número de teléfono: +358947176610
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1046
- Reclutamiento
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
Contacto:
- Número de teléfono: 36703810940
-
Investigador principal:
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya, Hungría, H-2800
- Reclutamiento
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3664515526
-
Investigador principal:
- Irma Lehocz
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- AOU Careggi- University of Florence
-
Investigador principal:
- Alessandra Vultaggio
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0557949450
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390226435075
-
Investigador principal:
- Giulia Danè
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- AOU Federico II Via Pansini
-
Contacto:
- Número de teléfono: +90817462596
-
Investigador principal:
- Aikaterini Detoraki
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Investigador principal:
- Giancarlo Ottaviano
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0498212343
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Investigador principal:
- Veronica Seccia
-
Rome, Italia, 800168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 06 30156022
-
Investigador principal:
- Galli Jacopo
-
Vimercate, Italia, 20871
- Reclutamiento
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0396654635
-
Investigador principal:
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Aichi, Japón
- Reclutamiento
- Toyota Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Toshiaki Furuta
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Chiba, Japón
- Reclutamiento
- Clinic Kashiwanoha
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yasuko Murakawa
-
Chūō, Japón, 409-3821
- Reclutamiento
- University of Yamanashi Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Daiju Sakurai
-
Fukui, Japón
- Reclutamiento
- University of Fukui Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak, Japón, 810-0001
- Reclutamiento
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka, Japón, 812-0053
- Reclutamiento
- Matsuda Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi, Japón, 583-8588
- Reclutamiento
- Osaka Habikino Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido, Japón, 060-0033
- Reclutamiento
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo, Japón, 665-0827
- Reclutamiento
- Takarazuka City Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takenori Haruna
-
Hyōgo, Japón, 663-8131
- Reclutamiento
- Hyogo Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki, Japón
- Reclutamiento
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Investigador principal:
- Bungo Nishimura
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kagoshima, Japón, 890-0062
- Reclutamiento
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takao Makise
-
Kanagawa, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Tokai University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa, Japón, 250-8558
- Reclutamiento
- Odawara Municipal Hospital
-
Investigador principal:
- Masako Terasaki
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kanagawa, Japón, 231-0801
- Reclutamiento
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Investigador principal:
- Takahide Taguchi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kisarazu, Japón, 292-8535
- Reclutamiento
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu, Japón, 806-8501
- Reclutamiento
- 1-8-1, Kishinoura
-
Investigador principal:
- Koji Koike
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kumamoto, Japón, 860-0814
- Reclutamiento
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
Investigador principal:
- Masayuki Karaki
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Minami-Alps, Japón, 400-0405
- Reclutamiento
- Kyosai Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomonori Endo
-
Miyagi, Japón
- Reclutamiento
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nobuo Ohta
-
Nagano, Japón, 395-0056
- Reclutamiento
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
Investigador principal:
- Shigetoshi Horiguchi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Wakasugi Ryo
-
Niigata, Japón, 940-8621
- Reclutamiento
- Asahioka, 1-24
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hisashi Kamada
-
Osaka, Japón, 553-0003
- Reclutamiento
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yohei Maeda
-
Osaka, Japón, 553-0003
- Reclutamiento
- Kansai Electric Power Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Akihiko Fujita
-
Sakura, Japón, 285-0841
- Reclutamiento
- Toho University Sakura Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka, Japón, 420-0853
- Reclutamiento
- 8-2 Otemachi
-
Investigador principal:
- Taiji Kawasaki
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Tokyo, Japón, 153-8515
- Reclutamiento
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Investigador principal:
- Mamoru Yoshikawa
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Tokyo, Japón, 173-0032
- Reclutamiento
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kikuta Shu
-
Tsu, Japón, 514-8507
- Reclutamiento
- Mie University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi, Japón, 755-8505
- Reclutamiento
- Yamaguchi University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi, Japón, 750-0061
- Reclutamiento
- JCHO Shimonoseki Medical center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama, Japón, 236-0037
- Reclutamiento
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20116
- Aún no reclutando
- Avenida Independencia
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+52) 449-994-9458
-
Investigador principal:
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City, México, CP 31200
- Aún no reclutando
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
Contacto:
- Número de teléfono: 526142850691/ 526395010490
-
Investigador principal:
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico, México, 44100
- Aún no reclutando
- Calle Penitenciaria
-
Contacto:
- Número de teléfono: 523338259344 +523338256493
-
Investigador principal:
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León, México, 64060
- Aún no reclutando
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 811 517 2010
-
Investigador principal:
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City, México, 68000
- Aún no reclutando
- Humboldt 302 Col. Centro
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 951 514 7056
-
Investigador principal:
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-879
- Reclutamiento
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
Contacto:
- Número de teléfono: 881225023
-
Investigador principal:
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice, Polonia, 40-611
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Investigador principal:
- Tomasz Grzegorzek
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 721-210-110
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 516 339 109
-
Investigador principal:
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce, Polonia, 25-426
- Reclutamiento
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 695822532
-
Investigador principal:
- Marcin Zawadzki
-
Krakow, Polonia, 30-033
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne All-Med
-
Investigador principal:
- Grazyna Pulka
-
Contacto:
- Número de teléfono: 608 623 715
-
Krakow, Polonia, 31-513
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
Investigador principal:
- Piotr Lach
-
Contacto:
- Número de teléfono: 602460190
-
Poznan, Polonia, 60-693
- Reclutamiento
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 61 656 21 65
-
Investigador principal:
- Michal Springer
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- WIM-PIB
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48261816279; +48261817019
-
Investigador principal:
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka, Polonia, 32-020
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 606 242 877
-
Investigador principal:
- Piotr Morawski
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamiento
- Centrum Medyczne Oporów
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 71 712 70 77
-
Investigador principal:
- Yogen Abelak
-
Wroclaw, Polonia, 50-220
- Reclutamiento
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 698 659 313
-
Investigador principal:
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Investigador principal:
- Yan Yan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15611963579/82265531
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Tongren Hospital
-
Investigador principal:
- Chengshuo Wang
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13269208812
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Beijing Hospital
-
Investigador principal:
- Yi Yang
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15001384090
-
Bengbu, Porcelana, 233004
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13855282539
-
Investigador principal:
- Yuefeng Han
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Investigador principal:
- Guolin Tan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0731-88618931/15974183357
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 028-87776073/18228061516
-
Investigador principal:
- Jiangang Fan
-
Foshan, Porcelana, 528000
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Foshan
-
Investigador principal:
- Qingqing Yu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18038865188
-
Fuzhou, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Investigador principal:
- chang Lin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13799400365
-
Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Investigador principal:
- Yongtian Lu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18680309468
-
Haikou, Porcelana, 570311
- Aún no reclutando
- Hainan General Hospital
-
Investigador principal:
- Xin Wei
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13807688943
-
Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Hangzhou First People's Hospital
-
Investigador principal:
- Yong Li
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15967138168/0571-56007501
-
Huai'an, Porcelana, 223300
- Reclutamiento
- Huai'an First People's Hospital
-
Investigador principal:
- Xin Jin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15252382626
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Investigador principal:
- Jing Ye
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8613407913590
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Investigador principal:
- Shenhong Qu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18776882290
-
Ningbo, Porcelana
- Aún no reclutando
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15058001932
-
Investigador principal:
- Zhisen Shen
-
Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13685411586
-
Investigador principal:
- Fei Han
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Investigador principal:
- Shaoqing Yu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 661121219
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18940254987/18940254497
-
Investigador principal:
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan, Porcelana, 30001
- Reclutamiento
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Investigador principal:
- Qinna Zhang
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13834132096
-
Tianjin, Porcelana, 300121
- Reclutamiento
- Tianjin People's Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13820004151
-
Investigador principal:
- Xiangli Yang
-
Tonghua, Porcelana, 134001
- Aún no reclutando
- Tonghua Central Hospital
-
Investigador principal:
- Yaowu Dong
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13180668096
-
Wenzhou Avenue, Porcelana, 325038
- Reclutamiento
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Investigador principal:
- Liyan Ni
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15868710383
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Investigador principal:
- Jianjun Chen
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18971294483/19971138040
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Investigador principal:
- Yu Xu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 18171485631
-
Xuzhou, Porcelana, 221006
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Investigador principal:
- Wen Liu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 15105212626
-
Yinchuan, Porcelana, 750002
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Yinchuan
-
Investigador principal:
- Ruixia Ma
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13895671107
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Aún no reclutando
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351 212 727 246
-
Investigador principal:
- Luis Antunes
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Reclutamiento
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+351)911547254 or 93134164
-
Investigador principal:
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Aún no reclutando
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Investigador principal:
- Daniel Miranda
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351925822071/+351912490649
-
Loures, Portugal
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351 219847259
-
Investigador principal:
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro, Portugal, 8500-338
- Reclutamiento
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
Investigador principal:
- Natacha Santos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351 961 900 354
-
Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Hospital Pedro Hispano
-
Contacto:
- Número de teléfono: +351 917 316 904
-
Investigador principal:
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Reclutamiento
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0117 3424175
-
Investigador principal:
- Warren Bennett
-
Chelsea, Reino Unido, W6 8RF
- Reclutamiento
- Charing Cross Hospital
-
Investigador principal:
- Catherina Rennie
-
Contacto:
- Número de teléfono: +44(0)2033134333
-
Great Yarmouth, Reino Unido, NR31 6LA
- Reclutamiento
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Carl Philpott
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01493 453273
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Número de teléfono: +44 (0)2071888315
-
Investigador principal:
- Claire Hopkins
-
London, Reino Unido, RG1 5AN
- Reclutamiento
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0118 3226996
-
Investigador principal:
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Reclutamiento
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
Investigador principal:
- Isma Iqbal
-
Stockport, Reino Unido, SK2 7JE
- Reclutamiento
- Stepping Hill Hospital
-
Investigador principal:
- Milan Rudic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0161 419 5818 or 548
-
-
-
-
-
Brasov, Rumania, 500091
- Reclutamiento
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Investigador principal:
- Catalin Stefan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 754049720
-
Brasov, Rumania, 500450
- Reclutamiento
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Investigador principal:
- Valeriu Bronescu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40722872726
-
Bucharest, Rumania, 14142
- Reclutamiento
- Delta Health Care S.R.L
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0722.103.328
-
Investigador principal:
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Cardiomed S.R.L
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40745151216
-
Investigador principal:
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj, Rumania, 200222
- Reclutamiento
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40 766 409 438
-
Investigador principal:
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 23561
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-2-22490088 ext:1164
-
Investigador principal:
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886972652505
-
Investigador principal:
- Yi-Tsen Lin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinosinusitis crónica (RSC) diagnosticada por un médico con pólipos nasales (NP) bilaterales.
- Tratamiento previo con corticosteroides sistémicos (SCS) en los últimos 2 años (o una contraindicación médica o intolerancia a los SCS), cirugía previa por NP, o ambos.
- Puntuación NPS bilateral endoscópica de al menos 5 sobre 8, con una puntuación mínima de 2 en cada cavidad nasal realizada en el momento del cribado y al inicio del estudio.
Síntomas continuos durante al menos 8 semanas antes del ingreso al estudio (selección), que incluyen:
- Congestión nasal con síntomas de gravedad moderada o grave (puntuación de 2 o 3) en la selección y una puntuación de gravedad promedio semanal de al menos 1 (rango de 0 a 3) en la aleatorización, y
- Al menos otro síntoma, como pérdida parcial del olfato (hiposmia), pérdida total del olfato (anosmia) o rinorrea anterior o posterior.
- Tener asma concomitante debe estar estable en los 3 meses anteriores a la detección utilizando el tratamiento regular permitido para el asma.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido una dosis de lebrikizumab.
- Haber recibido tratamiento con algún medicamento de rescate y/o tener necesidad de cirugía por NN durante el periodo de screening y/o preinclusión.
- Inmunoterapia con alérgenos (inmunoterapia subcutánea [SCIT]/inmunoterapia sublingual [SLIT]) iniciada dentro de los 6 meses anteriores a la selección, que no tiene una dosis estable (3 meses antes de la selección) o puede requerir un cambio de dosis durante el estudio.
- Tratamiento biológico previo o actual para CRSwNP y/o asma, incluidos, entre otros, omalizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab y benralizumab.
Haber recibido tratamiento con cualquier inmunosupresor biológico o sistémico para una enfermedad inflamatoria o una enfermedad autoinmune antes de la visita inicial:
- Productos biológicos que agotan las células B, incluido rituximab, en un plazo de 6 meses.
- otros productos biológicos dentro de 5 vidas medias (si se conocen) u 8 semanas, lo que sea más largo.
- Inmunosupresores sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
- Haber tenido alguna cirugía intranasal de los senos nasales (incluida la polipectomía nasal) dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.
- Haber tenido una cirugía sinonasal previa o una cirugía de los senos nasales que cambió la estructura de la pared lateral de la nariz, lo que dificulta la evaluación del NPS endoscópico.
Tener la presencia de cualquiera de las siguientes condiciones que puedan afectar la evaluación de los criterios de valoración en el momento de la selección o al inicio del estudio:
- Desviación del tabique nasal que ocluye al menos una fosa nasal.
- Pólipos antrocoanales.
- Sinusitis aguda, infección nasal aguda o infección aguda de las vías respiratorias superiores.
- Rinitis medicamentosa en curso.
- Presencia de otro diagnóstico asociado con NP (es decir, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis, granulomatosis con poliangeítis, síndrome de Young, discinesia ciliar primaria, fibrosis quística).
- Un tumor de la cavidad nasal (maligno o benigno).
- Evidencia de rinosinusitis fúngica.
- Tiene anosmia por COVID o cualquier otro motivo que no sea CRSwNP.
- Participantes con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) del 50 % o menos (de lo normal previsto) en el momento de la selección.
- Participante femenina que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada o amamantar durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lebrikizumab cada 2 semanas/cada 8 semanas (cada 8 semanas)
Lebrikizumab se administrará en forma de inyección subcutánea.
Los participantes recibirán terapia de base con INCS.
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SC administrado.
Administrado como spray intranasal.
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Comparador de placebos: Placebo Q2W/Q4W
El placebo se administrará en forma de inyección subcutánea.
Los participantes recibirán terapia de base con INCS.
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SC administrada.
Administrado como spray intranasal.
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Experimental: Lebrikizumab cada 2 semanas (Q2W)/ cada 4 semanas (Q4W)
Lebrikizumab se administrará mediante inyección subcutánea (SC). Los participantes recibirán terapia de fondo con corticosteroides intranasales (INCS). Nota: La inscripción de adolescentes será abierta, con todos los adolescentes asignados al brazo de tratamiento con lebrikizumab Q2W/Q4W. |
SC administrado.
Administrado como spray intranasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio (CFBL) en la gravedad de la puntuación de congestión nasal (NCS) informada por el participante
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Los participantes del estudio califican la gravedad del NCS utilizando una escala de 4 puntos (rango de 0 a 3), donde 0 corresponde a ningún síntoma y 3 corresponde a síntomas graves.
Se pide a los participantes del estudio que registren la gravedad de la congestión nasal durante las 24 horas anteriores.
Esta valoración quedará recogida en el eDiary del participante.
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Línea de base, semana 24
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CFBL medio en la puntuación de pólipos nasales endoscópicos (NPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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El NPS endoscópico se evalúa mediante una revisión centralizada, ciega e independiente de las grabaciones de vídeo de la endoscopia nasal.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las cavidades nasales derecha e izquierda.
Para cada cavidad nasal, el NPS endoscópico se clasifica según el tamaño del pólipo de 0 a 4, donde 0 = sin pólipos y 4 = pólipos grandes.
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Línea de base, semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la opacificación de los senos nasales medido mediante la puntuación de Lund Mackay (LMK)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Lectura central de tomografía computarizada (TC) de los senos nasales para la puntuación de Lund Mackay (LMK).
La revisión de las tomografías computarizadas de los senos frontales derecho e izquierdo incluirá el uso de un sistema de puntuación.
El sistema de puntuación LMK es una escala de calificación de 3 puntos donde 0 = normal, 1 = opacificación parcial y 2 = opacificación total.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de cada lado y varía de 0 a 24, donde 0 indica que no hay enfermedad y 24 indica la enfermedad más grave.
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Línea de base, semana 24
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Cambio medio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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FEV1 es la cantidad de aire que los pulmones pueden exhalar con fuerza en el primer segundo de una exhalación forzada.
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Línea de base, semana 24
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CFBL medio en la gravedad de la pérdida del olfato
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Se preguntará a los participantes sobre la gravedad de la pérdida del olfato utilizando una escala de 4 puntos, donde 0 corresponde a ningún síntoma y 3 corresponde a síntomas graves.
Se pide a los participantes del estudio que registren la gravedad de la pérdida del olfato durante las 24 horas anteriores.
Esta valoración quedará recogida en el eDiary del participante.
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Línea de base, semana 24
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CFBL medio en goteo posnasal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 24
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Los participantes del estudio califican el goteo posnasal utilizando una escala de 4 puntos, donde 0 corresponde a ningún síntoma y 3 corresponde a síntomas graves.
Se pide a los participantes del estudio que registren la gravedad de su goteo posnasal, en su peor momento, durante las 24 horas anteriores.
Esta valoración quedará recogida en el eDiary del participante.
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Línea de base, semana 24
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Cambio Medio desde el Inicio por Visita para el Test de Resultados Sino-nasales de 22 Ítems (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 24
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La prueba de resultado sino-nasal de 22 ítems que evalúa la función sino-nasal y auricular, el impacto psicológico, la productividad y la calidad del sueño.
Se pedirá a los participantes que recuerden sus experiencias durante las últimas 2 semanas y que califiquen sus síntomas en una escala que va de 0, que corresponde a ningún problema, a 5, que corresponde al problema en su peor expresión.
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Línea de base, Semana 24
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Cambio Medio desde el Valor Basal por Visita para el Flujo Inspiratorio Máximo Nasal (NPIF)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 24
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La NPIF mide el flujo inspiratorio máximo a través de ambas fosas nasales durante la inspiración, con resultados expresados en litros por minuto (L/min).
Los participantes con resultados de NPIF >120 L/min representan ausencia de obstrucción nasal.
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Línea base, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Rinitis
- Enfermedades de los senos paranasales
- Rinosinusitis
- Pólipos
- Pólipos nasales
- Sinusitis
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 18790
- J2T-MC-KGBU (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (Otro identificador: EU CT Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de participante individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .