- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06338995
Uno studio su Lebrikizumab (LY3650150) in partecipanti adulti con rinosinusite cronica e polipi nasali trattati con corticosteroidi intranasali (CONTRAST-NP)
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, sull'efficacia e sulla sicurezza di Lebrikizumab/LY3650150 in adulti affetti da rinosinusite cronica con polipi nasali in terapia di fondo con corticosteroidi intranasali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beunos Aires, Argentina, B7240KJB
- Reclutamento
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 2227419356
-
Investigatore principale:
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires, Argentina, C1426BP
- Reclutamento
- Fundación Respirar
-
Investigatore principale:
- Maria De Salvo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 541170781548 int 130
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
-
Investigatore principale:
- Gabriel Garcia
-
Contatto:
- Numero di telefono: 2216075432
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Non ancora reclutamento
- Fundacion Cidea
-
Investigatore principale:
- Jorge Máspero
-
Contatto:
- Numero di telefono: +54 1149615466 ext 1005
-
Rosario, Argentina, CP 2000
- Reclutamento
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 9 341 360 2129
-
Investigatore principale:
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Non ancora reclutamento
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Investigatore principale:
- María Rojas
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 3816324041
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, CP4000
- Reclutamento
- Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
-
Investigatore principale:
- Ana Maria Stok
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 3815312192
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Non ancora reclutamento
- Centro Respiratorio Infantil
-
Investigatore principale:
- Gabriel Gattolin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 93424736908
-
Villa Crespo, Argentina, C1414AIF
- Reclutamento
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Investigatore principale:
- Melina Verena Heinze
-
Contatto:
- Numero di telefono: 54 1165430113
-
-
-
-
-
Erpent, Belgio, 5101
- Reclutamento
- Pneumocare
-
Investigatore principale:
- Jean-Benoît Martinot
-
Contatto:
- Numero di telefono: +32495823443 +32494384578
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent
-
Investigatore principale:
- Philippe Gevaert
-
Contatto:
- Numero di telefono: +32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
Investigatore principale:
- Valerie Hox
-
Contatto:
- Numero di telefono: +3227643651
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgaria, 1431
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
Investigatore principale:
- Dimitar Dimitrov
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359899619477
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamento
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359889897039
-
Investigatore principale:
- Georgi Nikolov
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Non ancora reclutamento
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359899157816
-
Investigatore principale:
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Reclutamento
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359 877519494
-
Investigatore principale:
- Emiliya Yordanova
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Reclutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359888867615
-
Investigatore principale:
- Yulian Rangachev
-
Zagora, Bulgaria, 1504
- Non ancora reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359888130652
-
Investigatore principale:
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Ontario, Canada, N6A 4V2
- Reclutamento
- St. Joseph's Hospital
-
Investigatore principale:
- Leigh Sowerby
-
Contatto:
- Numero di telefono: 519-933-5483
-
Québec, Canada
- Reclutamento
- CSAC
-
Investigatore principale:
- Remi Gagnon
-
Contatto:
- Numero di telefono: 418-780-0881 x 229
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Non ancora reclutamento
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Contatto:
- Numero di telefono: 605-875-8296
-
Investigatore principale:
- Arif Janjua
-
Vancouver, Canada, V6Z 1Y6
- Non ancora reclutamento
- St Paul's Sinus Centre
-
Contatto:
- Numero di telefono: 604-806-9462
-
Investigatore principale:
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Investigatore principale:
- Yan Yan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15611963579/82265531
-
Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Tongren Hospital
-
Investigatore principale:
- Chengshuo Wang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13269208812
-
Beijing, Cina, 100730
- Non ancora reclutamento
- Beijing Hospital
-
Investigatore principale:
- yi yang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15001384090
-
Bengbu, Cina, 233004
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13855282539
-
Investigatore principale:
- Yuefeng Han
-
Changsha, Cina, 410013
- Reclutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Investigatore principale:
- Guolin Tan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0731-88618931/15974183357
-
Chengdu, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 028-87776073/18228061516
-
Investigatore principale:
- Jiangang Fan
-
Foshan, Cina, 528000
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Foshan
-
Investigatore principale:
- Qingqing Yu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18038865188
-
Fuzhou, Cina, 350000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Investigatore principale:
- chang Lin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13799400365
-
Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Investigatore principale:
- Yongtian Lu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18680309468
-
Haikou, Cina, 570311
- Non ancora reclutamento
- Hainan General Hospital
-
Investigatore principale:
- Xin Wei
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13807688943
-
Hangzhou, Cina
- Reclutamento
- Hangzhou First People's Hospital
-
Investigatore principale:
- Yong Li
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15967138168/0571-56007501
-
Huai'an, Cina, 223300
- Reclutamento
- Huai'an First People's Hospital
-
Investigatore principale:
- Xin Jin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15252382626
-
Nanchang, Cina, 330006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Investigatore principale:
- Jing Ye
-
Contatto:
- Numero di telefono: +8613407913590
-
Nanning, Cina, 530021
- Reclutamento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Investigatore principale:
- Shenhong Qu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18776882290
-
Ningbo, Cina
- Non ancora reclutamento
- Ningbo medical center lihuili hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15058001932
-
Investigatore principale:
- Zhisen Shen
-
Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13685411586
-
Investigatore principale:
- Fei Han
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Investigatore principale:
- Shaoqing Yu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 661121219
-
Shenyang, Cina, 110004
- Reclutamento
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18940254987/18940254497
-
Investigatore principale:
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan, Cina, 30001
- Reclutamento
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Investigatore principale:
- Qinna Zhang
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13834132096
-
Tianjin, Cina, 300121
- Reclutamento
- Tianjin People's Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13820004151
-
Investigatore principale:
- Xiangli Yang
-
Tonghua, Cina, 134001
- Non ancora reclutamento
- Tonghua Central Hospital
-
Investigatore principale:
- Yaowu Dong
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13180668096
-
Wenzhou Avenue, Cina, 325038
- Reclutamento
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Investigatore principale:
- Liyan Ni
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15868710383
-
Wuhan, Cina, 430022
- Reclutamento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Investigatore principale:
- Jianjun Chen
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18971294483/19971138040
-
Wuhan, Cina, 430060
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Investigatore principale:
- Yu Xu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 18171485631
-
Xuzhou, Cina, 221006
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Investigatore principale:
- Wen Liu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 15105212626
-
Yinchuan, Cina, 750002
- Reclutamento
- First People's Hospital of Yinchuan
-
Investigatore principale:
- Ruixia Ma
-
Contatto:
- Numero di telefono: 13895671107
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud, 48108
- Reclutamento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-51-797-0064
-
Investigatore principale:
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
- Reclutamento
- CHA Bundang Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-31-780-3447
-
Investigatore principale:
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-51-240-7079
-
Investigatore principale:
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +82-31-787-8763
-
Investigatore principale:
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul, Corea del Sud, 02841
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-2-920-5362
-
Investigatore principale:
- Tae Hoon Kim
-
Seoul, Corea del Sud, 08308
- Non ancora reclutamento
- Korea University Guro Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-2-2626-1624
-
Investigatore principale:
- Heung-Man Lee
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82 2 2072 1688
-
Investigatore principale:
- Dong-Young Kim
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea
-
Investigatore principale:
- Soo-Whan Kim
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-2-2258-2540
-
Seoul, Corea del Sud, 7061
- Reclutamento
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Investigatore principale:
- Dae Woo Kim
-
Contatto:
- Numero di telefono: +8228703928
-
Suwon, Corea del Sud, 16499
- Reclutamento
- Ajou University Hospital
-
Investigatore principale:
- Hyun-Jun Kim
-
Contatto:
- Numero di telefono: 82-31-219-4252
-
-
-
-
-
Aalborg, Danimarca
- Reclutamento
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
Contatto:
- Numero di telefono: +45 9766 0672
-
Investigatore principale:
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
Investigatore principale:
- Tejs Ehlers Klug
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4561389346
-
Copenhagen, Danimarca
- Non ancora reclutamento
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4530914739
-
Investigatore principale:
- Asger Sverrild
-
Køge, Danimarca
- Reclutamento
- Sjællands Universitets Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +45 47 32 96 52
-
Investigatore principale:
- Preben Homøe
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00130
- Non ancora reclutamento
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
Investigatore principale:
- Marie Lundberg
-
Contatto:
- Numero di telefono: +358947176610
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Non ancora reclutamento
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
Investigatore principale:
- Annina Lyly
-
Contatto:
- Numero di telefono: +358947176610
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4930450655227
-
Investigatore principale:
- Heidi Olze
-
Berlin, Germania, 10629
- Reclutamento
- HNO Zentrum am Kudamm
-
Contatto:
- Numero di telefono: 030 88774203
-
Investigatore principale:
- Önder Göktas
-
Dresden, Germania, 01139
- Reclutamento
- Praxis für HNO und Allergologie
-
Investigatore principale:
- Yury Yarin
-
Contatto:
- Numero di telefono: +491743195510
-
Dresden, Germania, 74, 01307
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4935145813506
-
Investigatore principale:
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main, Germania, 60596
- Reclutamento
- IKF Pneumologie
-
Investigatore principale:
- Marc Kornmann
-
Contatto:
- Numero di telefono: +4969695972580
-
Jena, Germania, 07747
- Non ancora reclutamento
- Universitatsklinikum Jena
-
Investigatore principale:
- Orlando Guntinas-Lichius
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 36 419 32 54 01
-
Lübeck, Germania, 23538
- Non ancora reclutamento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Investigatore principale:
- Anke Leichtle
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 451 500 42001
-
Sachsen, Germania, 01067
- Reclutamento
- HNO Praxis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0351 320 10 160
-
Investigatore principale:
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone
- Reclutamento
- Toyota Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Toshiaki Furuta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Chiba, Giappone
- Reclutamento
- Clinic Kashiwanoha
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yasuko Murakawa
-
Chūō, Giappone, 409-3821
- Reclutamento
- University of Yamanashi Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Daiju Sakurai
-
Fukui, Giappone
- Reclutamento
- University of Fukui Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak, Giappone, 810-0001
- Reclutamento
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Reclutamento
- Kyushu University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka, Giappone, 812-0053
- Reclutamento
- Matsuda Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi, Giappone, 583-8588
- Reclutamento
- Osaka Habikino Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata, Giappone, 573-1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido, Giappone, 060-0033
- Reclutamento
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo, Giappone, 665-0827
- Reclutamento
- Takarazuka City Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Takenori Haruna
-
Hyōgo, Giappone, 663-8131
- Reclutamento
- Hyogo Medical University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki, Giappone
- Reclutamento
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Investigatore principale:
- Bungo Nishimura
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kagoshima, Giappone, 890-0062
- Reclutamento
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Takao Makise
-
Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Reclutamento
- Tokai University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa, Giappone, 250-8558
- Reclutamento
- Odawara Municipal Hospital
-
Investigatore principale:
- Masako Terasaki
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kanagawa, Giappone, 231-0801
- Reclutamento
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Investigatore principale:
- Takahide Taguchi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kisarazu, Giappone, 292-8535
- Reclutamento
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu, Giappone, 806-8501
- Reclutamento
- 1-8-1, Kishinoura
-
Investigatore principale:
- Koji Koike
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kumamoto, Giappone, 860-0814
- Reclutamento
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
Investigatore principale:
- Masayuki Karaki
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Minami-Alps, Giappone, 400-0405
- Reclutamento
- Kyosai Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Tomonori Endo
-
Miyagi, Giappone
- Reclutamento
- Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Nobuo Ohta
-
Nagano, Giappone, 395-0056
- Reclutamento
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
Investigatore principale:
- Shigetoshi Horiguchi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Niigata, Giappone, 951-8520
- Reclutamento
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Wakasugi Ryo
-
Niigata, Giappone, 940-8621
- Reclutamento
- Asahioka, 1-24
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Hisashi Kamada
-
Osaka, Giappone, 553-0003
- Reclutamento
- Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yohei Maeda
-
Osaka, Giappone, 553-0003
- Reclutamento
- Kansai Electric Power Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Akihiko Fujita
-
Sakura, Giappone, 285-0841
- Reclutamento
- Toho University Sakura Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka, Giappone, 420-0853
- Reclutamento
- 8-2 Otemachi
-
Investigatore principale:
- Taiji Kawasaki
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Tokyo, Giappone, 153-8515
- Reclutamento
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Investigatore principale:
- Mamoru Yoshikawa
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Tokyo, Giappone, 173-0032
- Reclutamento
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kikuta Shu
-
Tsu, Giappone, 514-8507
- Reclutamento
- Mie University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- Reclutamento
- Yamaguchi University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi, Giappone, 750-0061
- Reclutamento
- JCHO Shimonoseki Medical center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama, Giappone, 236-0037
- Reclutamento
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- AOU Careggi- University of Florence
-
Investigatore principale:
- Alessandra Vultaggio
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0557949450
-
Milan, Italia, 20132
- Non ancora reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Numero di telefono: +390226435075
-
Investigatore principale:
- Giulia Danè
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- AOU Federico II Via Pansini
-
Contatto:
- Numero di telefono: +90817462596
-
Investigatore principale:
- Aikaterini Detoraki
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Investigatore principale:
- Giancarlo Ottaviano
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 0498212343
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Investigatore principale:
- Veronica Seccia
-
Rome, Italia, 800168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 06 30156022
-
Investigatore principale:
- Galli Jacopo
-
Vimercate, Italia, 20871
- Reclutamento
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 0396654635
-
Investigatore principale:
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20116
- Non ancora reclutamento
- Avenida Independencia
-
Contatto:
- Numero di telefono: (+52) 449-994-9458
-
Investigatore principale:
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City, Messico, CP 31200
- Non ancora reclutamento
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
Contatto:
- Numero di telefono: 526142850691/ 526395010490
-
Investigatore principale:
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico, Messico, 44100
- Non ancora reclutamento
- Calle Penitenciaria
-
Contatto:
- Numero di telefono: 523338259344 +523338256493
-
Investigatore principale:
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León, Messico, 64060
- Non ancora reclutamento
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
Contatto:
- Numero di telefono: +52 811 517 2010
-
Investigatore principale:
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City, Messico, 68000
- Non ancora reclutamento
- Humboldt 302 Col. Centro
-
Contatto:
- Numero di telefono: +52 951 514 7056
-
Investigatore principale:
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-879
- Reclutamento
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
Contatto:
- Numero di telefono: 881225023
-
Investigatore principale:
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice, Polonia, 40-611
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Investigatore principale:
- Tomasz Grzegorzek
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 721-210-110
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 516 339 109
-
Investigatore principale:
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce, Polonia, 25-426
- Reclutamento
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 695822532
-
Investigatore principale:
- Marcin Zawadzki
-
Krakow, Polonia, 30-033
- Reclutamento
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Investigatore principale:
- Grazyna Pulka
-
Contatto:
- Numero di telefono: 608 623 715
-
Krakow, Polonia, 31-513
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
Investigatore principale:
- Piotr Lach
-
Contatto:
- Numero di telefono: 602460190
-
Poznan, Polonia, 60-693
- Reclutamento
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 61 656 21 65
-
Investigatore principale:
- Michal Springer
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- WIM-PIB
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48261816279; +48261817019
-
Investigatore principale:
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka, Polonia, 32-020
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 606 242 877
-
Investigatore principale:
- Piotr Morawski
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamento
- Centrum Medyczne Oporow
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 71 712 70 77
-
Investigatore principale:
- Yogen Abelak
-
Wroclaw, Polonia, 50-220
- Reclutamento
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 698 659 313
-
Investigatore principale:
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Almada, Portogallo
- Non ancora reclutamento
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351 212 727 246
-
Investigatore principale:
- Luis Antunes
-
Aveiro, Portogallo, 3814-501
- Reclutamento
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Contatto:
- Numero di telefono: (+351)911547254 or 93134164
-
Investigatore principale:
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Non ancora reclutamento
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Investigatore principale:
- Daniel Miranda
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351925822071/+351912490649
-
Loures, Portogallo
- Reclutamento
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351 219847259
-
Investigatore principale:
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro, Portogallo, 8500-338
- Reclutamento
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
Investigatore principale:
- Natacha Santos
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351 961 900 354
-
Senhora da Hora, Portogallo, 4464-513
- Reclutamento
- Hospital Pedro Hispano
-
Contatto:
- Numero di telefono: +351 917 316 904
-
Investigatore principale:
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
- Reclutamento
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0117 3424175
-
Investigatore principale:
- Warren Bennett
-
Chelsea, Regno Unito, W6 8RF
- Reclutamento
- Charing Cross Hospital
-
Investigatore principale:
- Catherina Rennie
-
Contatto:
- Numero di telefono: +44(0)2033134333
-
Great Yarmouth, Regno Unito, NR31 6LA
- Reclutamento
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Investigatore principale:
- Carl Philpott
-
Contatto:
- Numero di telefono: 01493 453273
-
London, Regno Unito, SE1 7EH
- Reclutamento
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Numero di telefono: +44 (0)2071888315
-
Investigatore principale:
- Claire Hopkins
-
London, Regno Unito, RG1 5AN
- Reclutamento
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0118 3226996
-
Investigatore principale:
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Reclutamento
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
Investigatore principale:
- Isma Iqbal
-
Stockport, Regno Unito, SK2 7JE
- Reclutamento
- Stepping Hill Hospital
-
Investigatore principale:
- Milan Rudic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0161 419 5818 or 548
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500091
- Reclutamento
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Investigatore principale:
- Catalin Stefan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 754049720
-
Brasov, Romania, 500450
- Reclutamento
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Investigatore principale:
- Valeriu Bronescu
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40722872726
-
Bucharest, Romania, 14142
- Reclutamento
- Delta Health Care S.R.L
-
Contatto:
- Numero di telefono: 0722.103.328
-
Investigatore principale:
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Reclutamento
- Cardiomed S.R.L
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40745151216
-
Investigatore principale:
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj, Romania, 200222
- Reclutamento
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40 766 409 438
-
Investigatore principale:
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
-
Andalucia, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
-
Investigatore principale:
- Serafin Sanchez Gomez
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 676366754
-
Barcelona, Spagna, 8022
- Reclutamento
- Centro Médico Teknon
-
Investigatore principale:
- Isam Alobid
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 932906239
-
Cadiz, Spagna, 11407
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Jerez
-
Investigatore principale:
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
Contatto:
- Numero di telefono: (+34) 956032505
-
Galícia, Spagna, 15706
- Non ancora reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 981950915
-
Investigatore principale:
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Investigatore principale:
- Jose Villacampa Auba
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34915504800 Ext 2374
-
Madrid, Spagna, 28002
- Reclutamento
- FutureMeds DKF
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34621151370
-
Investigatore principale:
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Investigatore principale:
- Gastaminza Gabriel
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34948255400EXT4125
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Investigatore principale:
- Do Yeon Cho
-
Contatto:
- Numero di telefono: 205-934-7191
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Non ancora reclutamento
- Allervie Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Weily Soong
-
-
California
-
Arcadia, California, Stati Uniti, 91007
- Non ancora reclutamento
- Keck Medicine of USC
-
Investigatore principale:
- Kevin Hur
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Reclutamento
- University of California, Irvine
-
Investigatore principale:
- Naveen Bhandarkar
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Reclutamento
- DaVinci Research LLC
-
Investigatore principale:
- Randall Ow
-
Contatto:
- Numero di telefono: 916-374-6730
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90503
- Reclutamento
- Breathe Clear Institute
-
Investigatore principale:
- Steven Davis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
- Reclutamento
- Colorado ENT & Allergy
-
Investigatore principale:
- Bryan Davis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 719-867-7804
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Non ancora reclutamento
- Orlando ENT & Allergy
-
Investigatore principale:
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
- Non ancora reclutamento
- NuLine Clinical Trial Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 954-280-7701
-
Investigatore principale:
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Reclutamento
- University of South Florida
-
Investigatore principale:
- Seong Cho
-
Contatto:
- Numero di telefono: 813-631-4024
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Reclutamento
- Treasure Valley Medical Research
-
Investigatore principale:
- Neetu Talreja
-
Contatto:
- Numero di telefono: 208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Reclutamento
- Chicago ENT
-
Contatto:
- Numero di telefono: 773-289-1823
-
Investigatore principale:
- Kirk Shepard
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Reclutamento
- Entopy Research LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: 312-399-9337
-
Investigatore principale:
- Pravin Muniyappa
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Stati Uniti, 70471
- Reclutamento
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
Investigatore principale:
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
- Reclutamento
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
Contatto:
- Numero di telefono: 410-931-1966 extension 103
-
Investigatore principale:
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Investigatore principale:
- Stella Lee
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Reclutamento
- University of Missouri
-
Investigatore principale:
- Christine Franzese
-
Contatto:
- Numero di telefono: 573-882-7150
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Non ancora reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Numero di telefono: 314-996-0186
-
Investigatore principale:
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08619
- Non ancora reclutamento
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
Investigatore principale:
- Peter Ricketti
-
Contatto:
- Numero di telefono: 201-725-9407
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
Contatto:
- Numero di telefono: 551-655-4979
-
Investigatore principale:
- Stacey Silvers
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York Allergy and Sinus Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 212-686-6321
-
Investigatore principale:
- Robert Lin
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
- Reclutamento
- Equity Medical
-
Contatto:
- Numero di telefono: 332-264-0155
-
Investigatore principale:
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Non ancora reclutamento
- UCMC
-
Investigatore principale:
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
- Reclutamento
- Optimed Research, LTD
-
Investigatore principale:
- Donald McNeil
-
Contatto:
- Numero di telefono: 614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Non ancora reclutamento
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
Contatto:
- Numero di telefono: 843-792-1356
-
Investigatore principale:
- Rodney Schlosser
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9035
- Non ancora reclutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 214-633-4608
-
Investigatore principale:
- Sei Chung
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75209
- Reclutamento
- Alina Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Barbara Baxter
-
Contatto:
- Numero di telefono: 214-363-1411
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
Contatto:
- Numero di telefono: 713-704-4137
-
Investigatore principale:
- Amber Luong
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75070-5735
- Reclutamento
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
Investigatore principale:
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258-3227
- Reclutamento
- Alamo ENT Associates
-
Contatto:
- Numero di telefono: 210-545-0404
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Reclutamento
- Eastern Virginia Medical School
-
Contatto:
- Numero di telefono: 757-388-6238
-
Investigatore principale:
- Kent Lam
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Non ancora reclutamento
- Richmond Ear Nose and Throat
-
Investigatore principale:
- Michael Armstrong
-
Contatto:
- Numero di telefono: 804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-3548
- Reclutamento
- The Medical College of Wisconsin
-
Investigatore principale:
- David Poetker
-
Contatto:
- Numero di telefono: 414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Reclutamento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886-2-22490088 ext:1164
-
Investigatore principale:
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886972652505
-
Investigatore principale:
- Yi-Tsen Lin
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1046
- Reclutamento
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
Contatto:
- Numero di telefono: 36703810940
-
Investigatore principale:
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya, Ungheria, H-2800
- Reclutamento
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
Contatto:
- Numero di telefono: 3664515526
-
Investigatore principale:
- Irma Lehocz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinosinusite cronica (CRS) diagnosticata dal medico con polipi nasali bilaterali (NP).
- Precedente trattamento con corticosteroidi sistemici (SCS) negli ultimi 2 anni (o controindicazione medica o intolleranza al SCS), precedente intervento chirurgico per NP o entrambi.
- Punteggio NPS bilaterale endoscopico di almeno 5 su 8, con un punteggio minimo di 2 in ciascuna cavità nasale eseguito allo screening e al basale.
Sintomi in corso per almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio (screening), tra cui:
- Congestione nasale con gravità dei sintomi moderata o grave (punteggio 2 o 3) allo screening e un punteggio medio settimanale di gravità pari ad almeno 1 (intervallo da 0 a 3) alla randomizzazione e
- Almeno un altro sintomo, come perdita parziale dell'olfatto (iposmia), perdita totale dell'olfatto (anosmia) o rinorrea anteriore o posteriore.
- L'asma concomitante deve essere stabile nei 3 mesi precedenti lo screening utilizzando il trattamento regolare dell'asma consentito.
Criteri di esclusione:
- Ho ricevuto una dose di lebrikizumab.
- Hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi farmaco di salvataggio e/o hanno avuto la necessità di un intervento chirurgico per NP durante il periodo di screening e/o run-in.
- Immunoterapia con allergeni (immunoterapia sottocutanea [SCIT]/immunoterapia sublinguale [SLIT]) iniziata entro 6 mesi prima dello screening, che non è a una dose stabile (3 mesi prima dello screening) o può richiedere una modifica della dose durante lo studio.
- Trattamento biologico precedente o attuale per CRSwNP e/o asma incluso ma non limitato a omalizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab e benralizumab.
Hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi immunosoppressore biologico o sistemico per malattie infiammatorie o malattie autoimmuni prima della visita basale:
- farmaci biologici che riducono le cellule B, incluso rituximab, entro 6 mesi.
- altri farmaci biologici entro 5 emivite (se note) o 8 settimane, a seconda di quale sia il periodo più lungo.
- Immunosoppressori sistemici nelle 4 settimane precedenti al basale.
- Hanno subito un intervento chirurgico intranasale del seno (inclusa la polipectomia nasale) nei 6 mesi precedenti lo screening
- Hanno subito un precedente intervento chirurgico seno-nasale o un intervento chirurgico ai seni che ha modificato la struttura della parete laterale del naso rendendo difficile la valutazione dell'NPS endoscopico
Avere una qualsiasi delle seguenti condizioni che possono influenzare la valutazione degli endpoint allo screening o al basale:
- Deviazione del setto nasale che occlude almeno una narice.
- Polipi antrocoanali.
- Sinusite acuta, infezione nasale acuta o infezione acuta delle vie respiratorie superiori.
- Rinite medicamentosa in corso.
- Presenza di un'altra diagnosi associata a NP (cioè granulomatosi eosinofila con poliangioite, granulomatosi con poliangioite, sindrome di Young, discinesia ciliare primaria, fibrosi cistica).
- Un tumore della cavità nasale (maligno o benigno).
- Evidenza di rinosinusite fungina.
- Anosmia da COVID o qualsiasi motivo diverso da CRSwNP.
- Partecipanti con volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) pari o inferiore al 50% (del normale previsto) allo screening.
- Partecipante di sesso femminile che è incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza o che sta allattando durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lebrikizumab una volta ogni 2 settimane/ogni 8 settimane (una volta ogni 8 settimane)
Lebrikizumab verrà somministrato come iniezione SC.
I partecipanti riceveranno una terapia di base con INCS.
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SC amministrato.
Somministrato come spray intranasale.
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Comparatore placebo: Placebo Q2W/Q4W
Il placebo verrà somministrato come iniezione SC.
I partecipanti riceveranno una terapia di base con INCS.
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SC amministrato.
Somministrato come spray intranasale.
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Sperimentale: Lebrikizumab ogni 2 settimane (Q2W) / ogni 4 settimane (Q4W)
Il lebrikizumab sarà somministrato come iniezione sottocutanea (SC). I partecipanti riceveranno una terapia di fondo con corticosteroidi intranasali (INCS). Nota: L'arruolamento degli adolescenti sarà in aperto, con tutti gli adolescenti assegnati al braccio di trattamento lebrikizumab Q2W/Q4W. |
SC amministrato.
Somministrato come spray intranasale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale (CFBL) nella gravità del punteggio di congestione nasale (NCS) riportato dai partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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La gravità della NCS viene valutata dai partecipanti allo studio utilizzando una scala a 4 punti (intervallo da 0 a 3), dove 0 corrisponde a nessun sintomo e 3 corrisponde a sintomi gravi.
Ai partecipanti allo studio viene chiesto di registrare la gravità della congestione nasale nelle 24 ore precedenti.
Questa valutazione verrà raccolta nell'eDiary del partecipante.
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Riferimento, settimana 24
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CFBL medio nel punteggio endoscopico dei polipi nasali (NPS)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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L'NPS endoscopico viene valutato mediante una revisione centralizzata, in cieco e indipendente delle registrazioni video dell'endoscopia nasale.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi della cavità nasale destra e sinistra.
Per ciascuna cavità nasale, l'NPS endoscopico viene classificato in base alla dimensione dei polipi da 0 a 4, dove 0 = nessun polipo e 4 = polipi grandi.
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Riferimento, settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media dell'opacizzazione dei seni misurata mediante il punteggio Lund Mackay (LMK)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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Verrà eseguita la lettura centrale delle scansioni di tomografia computerizzata (CT) del seno per il punteggio Lund Mackay (LMK).
La revisione delle scansioni TC dei seni frontali destro e sinistro includerà l'uso di un sistema di punteggio.
Il sistema di punteggio LMK è una scala di valutazione a 3 punti dove 0 = normale, 1 = opacizzazione parziale e 2 = opacizzazione totale.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascun lato e varia da 0 a 24, dove 0 indica nessuna malattia e 24 indica la malattia più grave.
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Riferimento, settimana 24
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Variazione media del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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FEV1 è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni nel primo secondo di un'espirazione forzata.
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Riferimento, settimana 24
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CFBL medio in termini di gravità della perdita dell'olfatto
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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Ai partecipanti verrà chiesto quale fosse la gravità della perdita dell'olfatto utilizzando una scala a 4 punti, dove 0 corrisponde a nessun sintomo e 3 corrisponde a sintomi gravi.
Ai partecipanti allo studio viene chiesto di registrare la gravità della perdita dell'olfatto nelle 24 ore precedenti.
Questa valutazione verrà raccolta nell'eDiary del partecipante.
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Riferimento, settimana 24
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CFBL medio nel gocciolamento postnasale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 24
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Il gocciolamento postnasale viene valutato dai partecipanti allo studio utilizzando una scala a 4 punti, dove 0 corrisponde a nessun sintomo e 3 corrisponde a sintomi gravi.
Ai partecipanti allo studio viene chiesto di registrare la gravità del loro gocciolamento retronasale, nel peggiore dei casi, nelle 24 ore precedenti.
Questa valutazione verrà raccolta nell'eDiary del partecipante.
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Riferimento, settimana 24
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Variazione Media rispetto al Basale per Visita per il Test di Esito Sino-nasale a 22 Item (SNOT-22)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 24
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Il test di esito sino-nasale a 22 item valuta la funzione sino-nasale e auricolare, l'impatto psicologico, la produttività e la qualità del sonno.
Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare le proprie esperienze nelle ultime 2 settimane e di valutare i propri sintomi su una scala che va da 0, che corrisponde a nessun problema, a 5, che corrisponde al problema più grave possibile.
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Baseline, Settimana 24
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Variazione Media rispetto al Basale per Visita per il Flusso Inspiratorio Nasale di Picco (NPIF)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 24
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NPIF misura la portata inspiratoria massima attraverso entrambe le narici durante l'inspirazione, con i risultati espressi in litri al minuto (L/min).
I partecipanti con risultati NPIF >120 L/min indicano assenza di ostruzione nasale.
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Baseline, Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del naso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Rinite
- Malattie del seno paranasale
- Rinosinusite
- Polipi
- Polipi nasali
- Sinusite
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18790
- J2T-MC-KGBU (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (Altro identificatore: EU CT Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- LINFA
- RSI
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